-
公开(公告)号：CN119780366A
公开(公告)日：2025-04-08
申请号：CN202510281345.7
申请日：2025-03-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G01N33/15
Abstract: 本发明涉及一种混晶类多晶型药物的表观晶型与杂质形成相关关系分析方法；首先提供一种通过近红外光谱（NIR）获得药品“表观晶型”的方法，从而能够快速大量的获得众多经销药品的数据基础；通过典型相关分析方法探寻宏观表观晶型和杂质谱典型相关关系，挖掘群体表观晶型和群体中个体药品杂质的多维复杂相关关系，进而利用群体中个体相关性专递信息建立个体晶型和个体杂质的传递关系，寻找杂质类别和晶型类别的关联性。获得晶型相关的药品质量和工艺控制的关键点信息，不仅可实现该类药品质量控制和药物研发中稳定性、安全性和有效性数据收集，而且还有助于对不良反应原因和机理进行追溯和研究。
-
公开(公告)号：CN110147939A
公开(公告)日：2019-08-20
申请号：CN201910334239.5
申请日：2019-04-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G06Q10/06
Abstract: 本发明实施例涉及一种仿制药品的工艺评价方法和系统，以实现对药品的更全面的工艺评价；进一步的，能够更好的对关键质量指标的工艺信息进行表征。该方法包括：获取各待评价药品的国家药品评价性抽验数据，根据所述国家药品评价性抽验数据确定关键质量指标；对所述关键质量指标进行分类和预处理；确定各所述待评价药品的所述关键质量指标对应的工艺信息的值，根据所述工艺信息的值确定各所述待评价药品的工艺评价结果；所述工艺信息包括个体工艺水平分布、批间差和异常产品概率。
-
公开(公告)号：CN105646545B
公开(公告)日：2017-02-08
申请号：CN201610152319.5
申请日：2016-03-17
Applicant: 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 , 中国食品药品检定研究院化学药品检定所
IPC: C07D501/57 , C07D501/04 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61K9/19
Abstract: 本发明公开了一种头孢美唑钠的制备方法，包括如下操作步骤：(1)以7-MAC为起始原料，与氰甲巯基乙酰氯反应得头孢美唑二苯甲酯；(2)步骤(1)所得的头孢美唑二苯甲酯在三氯化铝-苯甲醚体系中反应，得到头孢美唑酸的有机溶液；(3)配置浓度为5-20重量％的碳酸氢钠溶液，控温-5～10℃加入步骤(2)所得的头孢美唑酸有机溶液，搅拌，控温，脱色，过滤冻干，即得头孢美唑钠。本发明头孢美唑钠的制备方法，所得产品具有纯度高、杂质含量低、稳定性好等优势，易于工业化生产，且在制剂的减少过敏反应方面以及临床应用方面都有明显的改善。
-
公开(公告)号：CN105646540A
公开(公告)日：2016-06-08
申请号：CN201610150185.3
申请日：2016-03-16
Applicant: 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 , 中国食品药品检定研究院化学药品检定所
IPC: C07D501/36 , C07D501/04 , A61K31/546 , A61K9/14 , A61P37/08
CPC classification number: C07D501/36 , A61K9/14 , A61K31/546 , C07D501/04
Abstract: 本发明涉及一种抗生素药物，具体涉及一种减少过敏反应的头孢孟多酯钠，该化合物具有产率高、纯度高等优点，适合工业化生产，在产品的稳定性、制剂的减少过敏反应方面以及临床应用方面都有明显的改善。
-
公开(公告)号：CN103588787A
公开(公告)日：2014-02-19
申请号：CN201310492849.0
申请日：2013-10-18
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C07D501/57 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61P31/04 , A61P11/00 , A61P13/00
CPC classification number: C07D501/57 , C07D501/12
Abstract: 本发明涉及一种头孢米诺钠新晶体及该晶体的制备方法，所述晶体用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在8.60°、9.00°、10.68°、12.58°、12.74°、13.70°、15.34°、15.60°、17.00°、18.00°、18.54°、19.18°、21.02°、21.52°、21.86°、22.70°、23.86°、24.24°、24.90°、25.18°、25.90°、26.54°、27.12°、27.54°、29.38°、30.62°、31.22°、32.24°、32.84°、34.30°、35.88°、36.32°、36.44°、36.54°、38.14°、39.10°、39.62°、40.32°、41.04°、41.78°、43.44°、43.70°、44.04°、45.02°、45.88°、47.64°、48.20°、48.80°、55.90°和57.64处显示出特征衍射峰。该头孢米诺钠晶体为一类新晶体，在所有晶体中有关物质的量最低、有效性最高，热稳定性最好、复溶速率最快、安全性最高。本发明制备方法简单、重现性好，具有巨大的实用价值。
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN203758900U
公开(公告)日：2014-08-06
申请号：CN201420091733.6
申请日：2014-02-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G01N21/01
Abstract: 提供一种液体制剂、膏剂及凝胶剂药品光谱测样装置，包括：一个套筒，内径为D；一个钩状物，具有一个竖向延伸部和一个水平延伸部；一个凹口，设置在所述水平延伸部的上表面上；以及至少一个第一紧固件，位于所述套筒的一侧，将所述钩状物的竖向延伸部固定至所述套筒。所述液体制剂、膏剂及凝胶剂药品光谱测样装置的结构简单，易于操作，方便清洗，且光谱测样效率高。
-
公开(公告)号：CN203758923U
公开(公告)日：2014-08-06
申请号：CN201420091136.3
申请日：2014-02-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本实用新型提供一种药品外观检测箱，其包括：一个箱体；至少一个白光源灯；至少三个紫外线灯；一个背光源灯，设置在所述箱体的内侧底面上；一个摄像机构；至少一个辅助元件；以及，一个控制面板。该药品外观检测箱具有集成式的整体结构，易于操作，能够实现药品外观的标准化多项检测，检测效率高。
-
公开(公告)号：CN204101447U
公开(公告)日：2015-01-14
申请号：CN201420548647.3
申请日：2014-09-23
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G01N21/25
Abstract: 提供一种胶囊剂药品光谱测样装置，其包括一个前盖部、一个夹持部和一个后托部；所述前盖部具有一个中空的内腔、至少一个第一凹槽、至少一个插入口和一个第一凹入面；所述夹持部设置为被容纳于所述前盖部的内腔中并具有一个本体、至少一个弹簧、至少一个第二凹槽和一个滑块；所述后托部设置为与所述前盖部相结合并具有至少一个第三凹槽和一个第二凹入面；其中所述第一凹入面和所述第二凹入面构成一个平坦平面，所述滑块能够在所述平坦平面上滑动。本实用新型的装置结构简单、操作方便，能够对各种不同尺寸的胶囊剂药品进行便捷的光谱测样，测样过程具有标准化和规范性的特点，测定的光谱稳定且测样效率高。
-
公开(公告)号：CN204036209U
公开(公告)日：2014-12-24
申请号：CN201420472078.9
申请日：2014-08-20
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: B24B19/22
Abstract: 公开一种糖衣片药品打磨装置，其包括：一个上盖，具有设置于其上表面上的一个细长形通孔；一个底座，与所述上盖在一端枢轴地连接在一起，并具有一个与所述细长形通孔相对应设置的凹槽；以及一个打磨机构，设置于所述上盖的内部并具有多个间隔布置地打磨构件；其中所述打磨构件的顶端通过所述细长形通孔暴露至外部，并且所述打磨构件的顶端设置为比所述上盖的上表面低。本实用新型的糖衣片药品打磨装置结构简单、操作方便，不会对周围环境造成不利影响，并且打磨效率高。
-
公开(公告)号：CN204044059U
公开(公告)日：2014-12-24
申请号：CN201420471760.6
申请日：2014-08-20
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G01N21/25
Abstract: 提供一种小型片剂和丸剂药品光谱测样装置，其包括：一个上盖，具有在其上表面上设置的至少一个通孔；一个底座，与所述上盖在一端枢轴地连接在一起，并具有与所述通孔相对应地设置的至少一个凹槽；至少一个托盘，放置于所述凹槽内；以及，至少一个弹簧，设置于所述凹槽的底部，与所述托盘相对应地布置，并从下方支撑相对应的所述托盘。本实用新型的小型片剂和丸剂药品光谱测样装置结构简单、操作方便，测定的光谱稳定且测样效率高。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Search Results
31
records
(took 0.103 seconds)
