公开(公告)号：CN109490549A

公开(公告)日：2019-03-19

申请号：CN201811221765.2

申请日：2018-10-19

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 王立英 ,  韩美玉 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明属于免疫分析技术领域，具体涉及一种检测血清/血浆中肌酸激酶同工酶的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法。本发明的检测血清/血浆中肌酸激酶同工酶的化学发光定量检测试剂盒，包括：1)链霉亲和素包被的磁微粒；2)生物素标记的肌酸激酶同工酶抗体；3)吖啶酯标记的肌酸激酶同工酶抗体；4)校准品与质控品；所述校准品与质控品各含高、低两个浓度点。本发明提供的一种检测血清/血浆中肌酸激酶同工酶的化学发光定量检测试剂盒，采用双抗体夹心法的原理，同时利用亲和素-生物素体系，采用吖啶酯化学发光，大大提高了试剂盒的检测灵敏度，减少反应时间，降低试剂成本。

公开(公告)号：CN111381046A

公开(公告)日：2020-07-07

申请号：CN202010170312.2

申请日：2020-03-12

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高智玲 ,  翟涛 ,  李冬梅 ,  韩美玉 ,  张旭东 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/533

Abstract: 钙卫蛋白化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测领域，解决了现有试剂盒存在的灵敏度低、成本高、准确性差、操作时间长、自动化程度低、不能定量的问题。本发明包括链霉亲和素磁颗粒、化学发光标记物标记的钙卫蛋白抗体、偶联标记物标记的钙卫蛋白抗体、化学发光底物液和钙卫蛋白校准品。磁珠浓度为0.02～1％，粒径为1.0～3.0μm。钙卫蛋白抗体与化学发光标记物的摩尔比为1:3～20。钙卫蛋白抗体与偶联标记物的摩尔比为1:5～20。化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。偶联标记物为生物素。本发明灵敏度高、准确度高、特异性强、自动化测量程度高、成本低、误差小、测量时间短、适用范围广。

公开(公告)号：CN111007249A

公开(公告)日：2020-04-14

申请号：CN201911179495.8

申请日：2019-11-27

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高智玲 ,  翟涛 ,  李冬梅 ,  韩美玉 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/569 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种单纯疱疹病毒抗体IgG化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于免疫检测技术领域。解决现有技术中检测单纯疱疹病毒IgG抗体的方法存在的试剂有效期短、操作繁琐、灵敏度低、检测成本高的技术问题。本发明的试剂盒包括R1试剂、R2试剂和项目稀释液，R1试剂包括磁珠包被抗原，抗原为HSV-1抗原或HSV-2抗原；R2试剂包括化学发光标记物标记的抗人IgG抗体；项目稀释液为pH6.0～8.0的含有盐、表面活性剂、防腐剂及蛋白的缓冲液。该试剂盒具有灵敏度高、特异性强、稳定性好、重复性好、检测范围广、检测时间短、成本相对较低的优点，可广泛用于临床检测。

公开(公告)号：CN110618280A

公开(公告)日：2019-12-27

申请号：CN201910794506.7

申请日：2019-08-27

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 刘婷婷 ,  刘子菱 ,  韩美玉 ,  王香琪 ,  阚洪晶 ,  曲玉

IPC: G01N33/78 ,  G01N33/53 ,  G01N33/531 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明公开了一种促甲状腺素测定试剂盒及其制备方法，试剂盒包括以下试剂：试剂R1、链霉亲和素磁颗粒溶液；试剂R2、化学发光标记物标记的促甲状腺素抗体；试剂R3、生物素标记的促甲状腺素抗体；其中，R1所述的链霉亲和素磁颗粒的质量百分比是0.07％～0.2％，粒径大小为1～3μm；R2中促甲状腺素抗体与化学发光标记物的摩尔比是1：1.5～1：10；R3中促甲状腺素抗体与生物素的摩尔比是1：5～1：50。本发明具有高灵敏度、高特异性、无需催化剂、标记结合物稳定、无放射性同位素损伤和污染、发光用时少等优点，发光强度稳定，反应速度快且与抗体连接后不会对待测物的结合产生影响，特异性高。

公开(公告)号：CN109991425A

公开(公告)日：2019-07-09

申请号：CN201910235330.1

申请日：2019-03-27

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 韩美玉 ,  王立英 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/68

Abstract: 本发明公开了一种肌红蛋白的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，属于体外诊断试剂技术领域，解决现有技术灵敏度较低、反应时间较长、成本高等技术问题。试剂盒包括以下试剂：R1：含有链霉亲和素包被的磁微粒的缓冲液；R2：含有化学发光标记物标记的肌红蛋白单克隆抗体的缓冲液。R3：含有偶联标记物标记的肌红蛋白单克隆抗体的缓冲液；本发明采用双抗体夹心法的原理，利用亲和素‑偶联标记物体系，以及采用化学发光标记物进行化学发光，大大提高了试剂盒的检测灵敏度，减少反应时间，降低试剂成本，可用于血清/血浆中的肌红蛋白含量的定量检测。