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公开(公告)号:CN110988368A
公开(公告)日:2020-04-10
申请号:CN201911249127.6
申请日:2019-12-09
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/78 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明提供一种游离甲状腺素发光免疫检测试剂盒及其制备方法,属于免疫分析技术领域。该试剂盒包括以下试剂:固相试剂R1:含有链霉亲和素磁颗粒的悬液;液相试剂R2:含有吖啶酯标记的T4抗体的悬液;生物素试剂R3:含有生物素标记的甲状腺素衍生物的悬液;其中,R1中的含有链霉亲和素磁颗粒是表面包裹有链霉亲和素的四氧化三铁。本发明还提供一种游离甲状腺素发光免疫检测试剂盒的制备方法。采用化学发光免疫分析法定量检测血清/血浆中的游离甲状腺素,具有检测快速、线性范围宽、灵敏度高、干扰因素少、费用低廉等优点。
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公开(公告)号:CN110146692A
公开(公告)日:2019-08-20
申请号:CN201910449405.6
申请日:2019-05-28
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/53 , G01N33/532 , G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明提供一种基于吖啶酯化学发光、链霉亲和素磁珠-生物素放大反应体系的检测试剂盒,同时还提供了该试剂盒的制备工艺及检测方法,属于体外诊断技术领域。该试剂盒的反应体系包括:吖啶酯标记的抗体或抗原、生物素标记的抗体或抗原、链霉亲和素包被带有羧基或者Tosyl官能团的磁珠,所述的磁珠粒径范围为0.1-5μm。本发明通过采用不同粒径的磁珠共混或者添加链霉亲和素的方法以及将生物素标记物与链霉亲和素磁珠预混三种方案解决了免疫试剂生物素干扰的问题。本发明的试剂盒检测线性范围宽,线性拟合度〉0.99,特异性好,灵敏度高,检测浓度低,抗生物素干扰能力高达100ng/mL以上。
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公开(公告)号:CN103954779A
公开(公告)日:2014-07-30
申请号:CN201410091245.X
申请日:2014-03-12
Applicant: 长春迪瑞医疗科技股份有限公司
CPC classification number: G01N33/743 , G01N21/763 , G01N33/54326 , G01N2446/86
Abstract: 本发明公开了一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的睾酮检测试剂,其按照组成包括以下组分:0.002%-0.01%的顺磁性微球、0.4μg/ml-1.0μg/ml吖啶酯标记的睾酮抗体、复合睾酮释放剂、发光液A和发光液B、0ng/dl-1500ng/dl的睾酮校准品与一定浓度的清洗液;所述睾酮释放剂为双氢睾酮、达那唑与肝素钠的混合物。使本发明具有操作简便、灵敏度高、检测效率快、费用低廉、便于自动化等优点,选用的复合释放剂与不同结合球蛋白结合,可以将血清中结合态的睾酮充分释放出来,使总睾酮的含量测定更为准确。
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公开(公告)号:CN117825694A
公开(公告)日:2024-04-05
申请号:CN202311826858.9
申请日:2023-12-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/543 , G01N33/573 , G01N33/531
Abstract: 本发明公开一种壳多糖酶3样蛋白1检测试纸条及其制备方法与试剂盒,所述检测试纸条包括:基板,以及依次搭接设置在基板上的样本垫、结合垫、包被膜和吸水纸;样本垫上含有阻断剂和惰性蛋白;阻断剂包括HBR24、GU Blocker‑MX1和GU Blocker‑MM3;结合垫上含有胶体金颗粒标记的壳多糖酶3样蛋白1抗体;包被膜上间隔设置有检测线和质控线,检测线靠近所述结合垫设置,质控线靠近所述吸水纸设置。本发明在样本垫中加入阻断剂可以降低内源性和外源性干扰,提升检测试纸条的灵敏度、特异性和准确度。在样本垫中加入惰性蛋白能够降低假阳性,同时节省抗体。同时该检测试纸条检测快速,具有非侵入性、成本低等优点。
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公开(公告)号:CN110618280A
公开(公告)日:2019-12-27
申请号:CN201910794506.7
申请日:2019-08-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/78 , G01N33/53 , G01N33/531 , G01N33/543
Abstract: 本发明公开了一种促甲状腺素测定试剂盒及其制备方法,试剂盒包括以下试剂:试剂R1、链霉亲和素磁颗粒溶液;试剂R2、化学发光标记物标记的促甲状腺素抗体;试剂R3、生物素标记的促甲状腺素抗体;其中,R1所述的链霉亲和素磁颗粒的质量百分比是0.07%~0.2%,粒径大小为1~3μm;R2中促甲状腺素抗体与化学发光标记物的摩尔比是1:1.5~1:10;R3中促甲状腺素抗体与生物素的摩尔比是1:5~1:50。本发明具有高灵敏度、高特异性、无需催化剂、标记结合物稳定、无放射性同位素损伤和污染、发光用时少等优点,发光强度稳定,反应速度快且与抗体连接后不会对待测物的结合产生影响,特异性高。
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公开(公告)号:CN109239371A
公开(公告)日:2019-01-18
申请号:CN201811067391.3
申请日:2018-09-13
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/78 , G01N33/543 , G01N33/553 , G01N33/577 , G01N33/58 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒及其制备方法,属于体外检验技术领域,解决现有技术反应时间长、测量速度慢、线性范围窄、在被测物质浓度高时易发生勾状效应等技术问题。试剂盒包括以下试剂:固相试剂R1:含有T3类似物包被的顺磁性微球的悬液;液相试剂R2:含有吖啶酯标记的T3抗体的悬液;其中,R1中的顺磁性微球是表面包裹带有羧基活性基团的四氧化三铁,顺磁性微球的粒径大小为0.1~5μm。本发明提供的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒及其制备方法,采用化学发光免疫分析法定量检测血清/血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸,具有操作简便、灵敏度高、检测快速、线性范围宽、费用低廉、便于自动化等优点。
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公开(公告)号:CN117849344A
公开(公告)日:2024-04-09
申请号:CN202311826838.1
申请日:2023-12-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/574 , G01N33/543 , G01N33/58
Abstract: 本发明公开一种核基质蛋白22检测试纸条及其制备方法与试剂盒。核基质蛋白22检测试纸条包括:基板,以及依次搭接设置在所述基板上的结合垫、包被膜和吸水纸;所述结合垫上含有去垢剂和时间分辨荧光微球标记的核基质蛋白22抗体;所述包被膜上间隔设置有检测线和质控线,所述检测线靠近所述结合垫设置,所述质控线靠近所述吸水纸设置。本发明中以核基质蛋白22作为膀胱癌标志物进行膀胱癌的检测,所述去垢剂能够破坏磷脂双分子层结构,把核基质蛋白22从磷脂双分子层中释放出来,因此所述试纸条可直接以尿液作为检测样本进行检测,同时所述试纸条用于检测核基质蛋白22时检测快速,具有非侵入性、经济、有效的优点且能让患者产生良好依从性。
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公开(公告)号:CN106501535B
公开(公告)日:2018-11-09
申请号:CN201611082658.7
申请日:2016-11-30
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74 , G01N33/543
Abstract: 本发明公开一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质醇的试剂盒,试剂盒包括以下组分:包被皮质醇抗体的磁珠、吖啶酯标记的皮质醇BSA复合物、ANS盐复合释放剂和皮质醇校准品。本发明ANS盐复合释放剂将人体血液样本中结合形式的皮质醇转变为游离形式的皮质醇,并通过吖啶酯化学发光检测游离皮质醇的含量。ANS盐复合释放剂可与不同糖皮质类固醇蛋白相结合,能够将血液中结合态的皮质醇充分释放出来。吖啶酯化学发光为闪光型发光,发光用时少,能够完全捕捉反应所产生的光子;吖啶酯为人工合成物质,对样本干扰物质的抗干扰性较高,利用吖啶酯标记检测游离皮质醇的含量非常灵敏,使血液样本中总皮质醇的含量测定更为准确。
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公开(公告)号:CN106501535A
公开(公告)日:2017-03-15
申请号:CN201611082658.7
申请日:2016-11-30
Applicant: 长春迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74 , G01N33/543
CPC classification number: G01N33/743 , G01N33/54326
Abstract: 本发明公开一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质醇的试剂盒,试剂盒包括以下组分:包被皮质醇抗体的磁珠、吖啶酯标记的皮质醇BSA复合物、ANS盐复合释放剂和皮质醇校准品。本发明ANS盐复合释放剂将人体血液样本中结合形式的皮质醇转变为游离形式的皮质醇,并通过吖啶酯化学发光检测游离皮质醇的含量。ANS盐复合释放剂可与不同糖皮质类固醇蛋白相结合,能够将血液中结合态的皮质醇充分释放出来。吖啶酯化学发光为闪光型发光,发光用时少,能够完全捕捉反应所产生的光子;吖啶酯为人工合成物质,对样本干扰物质的抗干扰性较高,利用吖啶酯标记检测游离皮质醇的含量非常灵敏,使血液样本中总皮质醇的含量测定更为准确。
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公开(公告)号:CN103954779B
公开(公告)日:2015-09-16
申请号:CN201410091245.X
申请日:2014-03-12
Applicant: 长春迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的睾酮检测试剂,其按照组成包括以下组分:0.002%-0.01%的顺磁性微球、0.4μg/ml-1.0μg/ml吖啶酯标记的睾酮抗体、复合睾酮释放剂、发光液A和发光液B、0ng/dl-1500ng/dl的睾酮校准品与一定浓度的清洗液;所述睾酮释放剂为双氢睾酮、达那唑与肝素钠的混合物。使本发明具有操作简便、灵敏度高、检测效率快、费用低廉、便于自动化等优点,选用的复合释放剂与不同结合球蛋白结合,可以将血清中结合态的睾酮充分释放出来,使总睾酮的含量测定更为准确。
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