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公开(公告)号：CN115656496A
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202211332065.7
申请日：2022-10-28
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/531 , G01N1/42
Abstract: 本发明涉及一种普适型冻干保护剂及其应用，属于免疫诊断技术领域。本发明的普适型冻干保护剂，以重量份计，包含：2份的糖类、2份的甘露醇、4‑6份的牛血清白蛋白、0.5‑2份的防腐剂、100份的体外诊断试剂用纯化水；其中，糖类为海藻糖、蔗糖中的一种或两种；防腐剂为迭氮钠、P300中的一种或两种。该冻干保护剂能普遍应用到与化学发光试剂配套的校准品、质控品上，省略了前期筛方工作，节省了研发过程大量的成本损耗，同时也缩短了研发周期。
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公开(公告)号：CN110308283B
公开(公告)日：2021-09-10
申请号：CN201910572406.X
申请日：2019-06-28
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明涉及一种层粘连蛋白校准品及质控品，所述层粘连蛋白校准品包括抗原、缓冲液、防腐剂和尿素；所述尿素的浓度为0.05‑0.2mol/L；所述层粘连蛋白质控品，包括抗原、血清、防腐剂和尿素；所述尿素的浓度为0.05‑0.2mol/L。本发明提供的层粘连蛋白校准品及质控品，通过添加尿素后，尿素对层粘连蛋白稳定性起到一定保护作用，使校准品和质控品的稳定性均得到改善。本发明填补了层粘连蛋白校准品及质控品领域的空白，且本发明也对尿素用于其他相似校准品、质控品的开发起到指导作用。
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公开(公告)号：CN110308283A
公开(公告)日：2019-10-08
申请号：CN201910572406.X
申请日：2019-06-28
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明涉及一种层粘连蛋白校准品及质控品，所述层粘连蛋白校准品包括抗原、缓冲液、防腐剂和尿素；所述尿素的浓度为0.05-0.2mol/L；所述层粘连蛋白质控品，包括抗原、血清、防腐剂和尿素；所述尿素的浓度为0.05-0.2mol/L。本发明提供的层粘连蛋白校准品及质控品，通过添加尿素后，尿素对层粘连蛋白稳定性起到一定保护作用，使校准品和质控品的稳定性均得到改善。本发明填补了层粘连蛋白校准品及质控品领域的空白，且本发明也对尿素用于其他相似校准品、质控品的开发起到指导作用。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109490550B
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN201811241085.7
申请日：2018-10-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明属于医学体外诊断领域，具体涉及一种骨钙素检测试剂的校准品及其制备方法。本发明制备的骨钙素检测试剂的校准品，由于加入赋形剂、表面活性剂、稳定剂、防腐剂组成的复合保护物质，使得校准品稳定性好，在室温条件下可稳定1个月，在‑20℃下可稳定1年，储存有效期长，所述制备方法可溯源至国际或国内参考物质，确保临床检验结果的准确性。本发明提供的稳定的骨钙素检测试剂的校准品适于工业化大规模生产，解决校准品保存不稳定的困难，同时降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN115356491A
公开(公告)日：2022-11-18
申请号：CN202210990722.0
申请日：2022-08-18
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/96
Abstract: 本发明提供一种稳定的降钙素校准品及其制备方法，属于校准品制备技术领域。该校准品包括以下组分：缓冲液、盐类物质、糖类物质、多元醇类物质、防腐剂、蛋白类物质、复合保护剂和降钙素；所述复合保护剂为酪蛋白酸钠、羟丙基甲基纤维素钠和羧甲基纤维素钠按照质量比2:1:1混合后得到。本发明的降钙素校准品有效期长达36个月，复溶后‑20℃条件下能稳定1年，复溶后2‑8℃条件下能稳定3个月，复溶后室温条件下能稳定1个月，为降钙素诊断试剂提供稳定的和性能良好的校准品。
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公开(公告)号：CN109490550A
公开(公告)日：2019-03-19
申请号：CN201811241085.7
申请日：2018-10-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明属于医学体外诊断领域，具体涉及一种骨钙素检测试剂的校准品及其制备方法。本发明制备的骨钙素检测试剂的校准品，由于加入赋形剂、表面活性剂、稳定剂、防腐剂组成的复合保护物质，使得校准品稳定性好，在室温条件下可稳定1个月，在-20℃下可稳定1年，储存有效期长，所述制备方法可溯源至国际或国内参考物质，确保临床检验结果的准确性。本发明提供的稳定的骨钙素检测试剂的校准品适于工业化大规模生产，解决校准品保存不稳定的困难，同时降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN106501535B
公开(公告)日：2018-11-09
申请号：CN201611082658.7
申请日：2016-11-30
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74 , G01N33/543
Abstract: 本发明公开一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质醇的试剂盒，试剂盒包括以下组分：包被皮质醇抗体的磁珠、吖啶酯标记的皮质醇BSA复合物、ANS盐复合释放剂和皮质醇校准品。本发明ANS盐复合释放剂将人体血液样本中结合形式的皮质醇转变为游离形式的皮质醇，并通过吖啶酯化学发光检测游离皮质醇的含量。ANS盐复合释放剂可与不同糖皮质类固醇蛋白相结合，能够将血液中结合态的皮质醇充分释放出来。吖啶酯化学发光为闪光型发光，发光用时少，能够完全捕捉反应所产生的光子；吖啶酯为人工合成物质，对样本干扰物质的抗干扰性较高，利用吖啶酯标记检测游离皮质醇的含量非常灵敏，使血液样本中总皮质醇的含量测定更为准确。
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公开(公告)号：CN106501535A
公开(公告)日：2017-03-15
申请号：CN201611082658.7
申请日：2016-11-30
Applicant: 长春迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74 , G01N33/543
CPC classification number: G01N33/743 , G01N33/54326
Abstract: 本发明公开一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质醇的试剂盒，试剂盒包括以下组分：包被皮质醇抗体的磁珠、吖啶酯标记的皮质醇BSA复合物、ANS盐复合释放剂和皮质醇校准品。本发明ANS盐复合释放剂将人体血液样本中结合形式的皮质醇转变为游离形式的皮质醇，并通过吖啶酯化学发光检测游离皮质醇的含量。ANS盐复合释放剂可与不同糖皮质类固醇蛋白相结合，能够将血液中结合态的皮质醇充分释放出来。吖啶酯化学发光为闪光型发光，发光用时少，能够完全捕捉反应所产生的光子；吖啶酯为人工合成物质，对样本干扰物质的抗干扰性较高，利用吖啶酯标记检测游离皮质醇的含量非常灵敏，使血液样本中总皮质醇的含量测定更为准确。
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