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公开(公告)号:CN105056205A
公开(公告)日:2015-11-18
申请号:CN201510377713.4
申请日:2015-06-29
Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种含硼替佐米的药物组合物,特别是冻干粉针。本发明还公开了含硼替佐米的药物组合物的制备方法,采用在处方中加入叔丁醇及有效控制冻干曲线的方法,解决了硼替佐米溶解难,以及冻干粉针喷瓶、水分高等技术缺陷。本发明公开的硼替佐米药物组合物质量更高且稳定、生产工艺操作简单、冻干周期短、成本低廉,非常适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN103690494B
公开(公告)日:2015-04-15
申请号:CN201310628964.6
申请日:2013-11-29
Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/282 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及一种低杂质含有奥沙利铂的组合物及其制备方法。本发明公开了一种高品质的含有奥沙利铂的药物组合物,仅由奥沙利铂组成,不包含辅料,按中国药典2010年第一增补本标准规定的方法检测,其草酸含量小于0.01%。本发明采用将奥沙利铂微粉化、有机溶剂溶解、速冻等特殊工艺,解决了奥沙利铂冻干制剂容易产生杂质的问题。本发明提供的生产工艺操作简单,成本低廉,非常适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN103690494A
公开(公告)日:2014-04-02
申请号:CN201310628964.6
申请日:2013-11-29
Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/282 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及一种低杂质含有奥沙利铂的组合物及其制备方法。本发明公开了一种高品质的含有奥沙利铂的药物组合物,仅由奥沙利铂组成,不包含辅料,按中国药典2010年第一增补本标准规定的方法检测,其草酸含量小于0.01%。本发明采用将奥沙利铂微粉化、有机溶剂溶解、速冻等特殊工艺,解决了奥沙利铂冻干制剂容易产生杂质的问题。本发明提供的生产工艺操作简单,成本低廉,非常适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN107550871A
公开(公告)日:2018-01-09
申请号:CN201710765174.0
申请日:2017-08-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明提供一种含泮托拉唑钠的冻干组合物,该冻干组合物包含泮托拉唑钠单水合物的晶型,其分子式为C16H14F2N3O4S·H2O。本发明制备得到的冻干组合物引湿性低,稳定性好,具有高度的长期稳定性,有利于保持产品的质量。本发明还公开了制备冻干组合物的方法,本发明的制备方法简单,易操作,且能够制备得到引湿性低、稳定性好的泮托拉唑钠冻干组合物。
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公开(公告)号:CN1883460A
公开(公告)日:2006-12-27
申请号:CN200610085227.6
申请日:2006-06-06
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种泮托拉唑钠肠溶微丸,包括含有泮托拉唑钠的丸芯及含有纤维素类物质的肠溶衣。本发明还公开了一种丸芯的制备方法。本发明所提供的处方及工艺使得泮托拉唑钠制剂的稳定性更高,并且更适宜于工业化生产。
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公开(公告)号:CN107550871B
公开(公告)日:2020-07-21
申请号:CN201710765174.0
申请日:2017-08-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明提供一种含泮托拉唑钠的冻干组合物,该冻干组合物包含泮托拉唑钠单水合物的晶型,其分子式为C16H14F2N3O4S·H2O。本发明制备得到的冻干组合物引湿性低,稳定性好,具有高度的长期稳定性,有利于保持产品的质量。本发明还公开了制备冻干组合物的方法,本发明的制备方法简单,易操作,且能够制备得到引湿性低、稳定性好的泮托拉唑钠冻干组合物。
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公开(公告)号:CN100553622C
公开(公告)日:2009-10-28
申请号:CN200610085227.6
申请日:2006-06-06
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种泮托拉唑钠肠溶微丸,包括含有泮托拉唑钠的丸芯及含有纤维素类物质的肠溶衣。本发明还公开了一种丸芯的制备方法。本发明所提供的处方及工艺使得泮托拉唑钠制剂的稳定性更高,并且更适宜于工业化生产。
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