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公开(公告)号:CN103800912B
公开(公告)日:2015-12-09
申请号:CN201410063399.8
申请日:2014-02-25
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的软胶囊囊壳,以重量百分比计,所述软胶囊囊壳含有水解蛋白20-32%、明胶24-36%、水5-9%、增塑剂17-27%、崩解剂7-18%和抗氧剂0.2-2.5%。本发明还公开了上述软胶囊囊壳的制备方法和采用上述软胶囊囊壳的软胶囊剂,特别是自微乳化环孢素软胶囊剂。本发明的软胶囊囊壳抗老化能力优良,崩解性能稳定,成本低廉。
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公开(公告)号:CN103800326B
公开(公告)日:2015-06-17
申请号:CN201410039676.1
申请日:2014-01-27
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明提供一种稳定的泮托拉唑钠药物组合物,以重量份计,包括如下组分:泮托拉唑钠10份、碱性氨基酸0.05-0.6份、抗氧剂0.5-2.0份、螯合剂0.05-0.6份和pH调节剂1.2-8.0份。本发明还提供含有所述药物组合物的制剂,含有该药物组合物的微丸,含有该微丸的制剂以及该微丸的制备方法。本发明的药物组合物在制剂过程中和储存过程中泮托拉唑钠的稳定性显著提高。
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公开(公告)号:CN103800912A
公开(公告)日:2014-05-21
申请号:CN201410063399.8
申请日:2014-02-25
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的软胶囊囊壳,以重量百分比计,所述软胶囊囊壳含有水解蛋白20-32%、明胶24-36%、水5-9%、增塑剂17-27%、崩解剂7-18%和抗氧剂0.2-2.5%。本发明还公开了上述软胶囊囊壳的制备方法和采用上述软胶囊囊壳的软胶囊剂,特别是自微乳化环孢素软胶囊剂。本发明的软胶囊囊壳抗老化能力优良,崩解性能稳定,成本低廉。
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公开(公告)号:CN107550871A
公开(公告)日:2018-01-09
申请号:CN201710765174.0
申请日:2017-08-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明提供一种含泮托拉唑钠的冻干组合物,该冻干组合物包含泮托拉唑钠单水合物的晶型,其分子式为C16H14F2N3O4S·H2O。本发明制备得到的冻干组合物引湿性低,稳定性好,具有高度的长期稳定性,有利于保持产品的质量。本发明还公开了制备冻干组合物的方法,本发明的制备方法简单,易操作,且能够制备得到引湿性低、稳定性好的泮托拉唑钠冻干组合物。
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公开(公告)号:CN107550871B
公开(公告)日:2020-07-21
申请号:CN201710765174.0
申请日:2017-08-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明提供一种含泮托拉唑钠的冻干组合物,该冻干组合物包含泮托拉唑钠单水合物的晶型,其分子式为C16H14F2N3O4S·H2O。本发明制备得到的冻干组合物引湿性低,稳定性好,具有高度的长期稳定性,有利于保持产品的质量。本发明还公开了制备冻干组合物的方法,本发明的制备方法简单,易操作,且能够制备得到引湿性低、稳定性好的泮托拉唑钠冻干组合物。
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公开(公告)号:CN106361726B
公开(公告)日:2019-05-03
申请号:CN201610945109.1
申请日:2016-11-02
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,提供了一种具有肠溶迟释作用的包衣组合物和相应制剂。本发明的包衣组合物包括重量百分含量为16~18%的甲基丙烯酸‑丙烯酸乙酯共聚物,重量百分含量为75.0~77.6%的蒸馏水,重量百分含量为0.8~4%的增塑剂,重量百分含量为3~5%的滑石粉和重量百分含量为0.2~0.23%的氢氧化钠,其中所述增塑剂为疏水性的多元醇酯。利用本发明的包衣组合物制备的含质子泵抑制剂药物的肠溶迟释制剂具有更好的耐酸性,能够抵御胃液的消化;具有显著的肠溶迟释性,保证药效的发挥,避免了对胃等器官的损伤。
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公开(公告)号:CN106361726A
公开(公告)日:2017-02-01
申请号:CN201610945109.1
申请日:2016-11-02
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
CPC classification number: A61K9/5026 , A61K9/501 , A61K9/5047 , A61K31/4439
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,提供了一种具有肠溶迟释作用的包衣组合物和相应制剂。本发明的包衣组合物包括重量百分含量为16~18%的甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物,重量百分含量为75.0~77.6%的蒸馏水,重量百分含量为0.8~4%的增塑剂,重量百分含量为3~5%的滑石粉和重量百分含量为0.2~0.23%的氢氧化钠,其中所述增塑剂为疏水性的多元醇酯。利用本发明的包衣组合物制备的含质子泵抑制剂药物的肠溶迟释制剂具有更好的耐酸性,能够抵御胃液的消化;具有显著的肠溶迟释性,保证药效的发挥,避免了对胃等器官的损伤。
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公开(公告)号:CN103800326A
公开(公告)日:2014-05-21
申请号:CN201410039676.1
申请日:2014-01-27
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明提供一种稳定的泮托拉唑钠药物组合物,以重量份计,包括如下组分:泮托拉唑钠10份、碱性氨基酸0.05-0.6份、抗氧剂0.5-2.0份、螯合剂0.05-0.6份和pH调节剂1.2-8.0份。本发明还提供含有所述药物组合物的制剂,含有该药物组合物的微丸,含有该微丸的制剂以及该微丸的制备方法。本发明的药物组合物在制剂过程中和储存过程中泮托拉唑钠的稳定性显著提高。
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公开(公告)号:CN101912613B
公开(公告)日:2012-01-04
申请号:CN201010235227.6
申请日:2010-07-22
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种口服掩味制剂及其制备方法。本发明的特点是在制剂制备过程中加入遇水膨胀的辅料,由于该辅料的遇水膨胀性,在药物外层形成一层膜,使药物形成类似蛙卵的形状,可以延缓药物与体液的接触时间,从而起到掩味作用;并且其不必改变原有产品的制剂处方及制备工艺,不需要对生产场地、设备做改造。其制备方法简单、方便,易于工业化。
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公开(公告)号:CN101537184B
公开(公告)日:2011-04-20
申请号:CN200910098087.X
申请日:2009-04-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K47/38 , A61K47/34 , A61K47/32 , A61K9/14 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/436 , A61K31/4196 , A61K31/454 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开了一种含水难溶高活性药物的组合物及其制备方法。通过将水难溶高活性药物溶于有固体分散载体的有机溶剂中,采用流化床使其均匀地喷在填充剂或空白丸芯表面,并干燥。本发明实现了水难溶高活性药物的固体分散体制备、造粒和干燥一步完成,工艺简便、无粉尘污染,有效避免了高活性药物对生产人员健康的不利影响。本发明制备的颗粒粒度均匀、流动性好、压缩成形性好,可进一步制成口服固体制剂。本发明制备的组合物药物溶出度好,口服吸收和生物利用度高。
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