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公开(公告)号：CN103800912B
公开(公告)日：2015-12-09
申请号：CN201410063399.8
申请日：2014-02-25
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的软胶囊囊壳，以重量百分比计，所述软胶囊囊壳含有水解蛋白20-32%、明胶24-36%、水5-9%、增塑剂17-27%、崩解剂7-18%和抗氧剂0.2-2.5%。本发明还公开了上述软胶囊囊壳的制备方法和采用上述软胶囊囊壳的软胶囊剂，特别是自微乳化环孢素软胶囊剂。本发明的软胶囊囊壳抗老化能力优良，崩解性能稳定，成本低廉。
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公开(公告)号：CN101912613B
公开(公告)日：2012-01-04
申请号：CN201010235227.6
申请日：2010-07-22
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种口服掩味制剂及其制备方法。本发明的特点是在制剂制备过程中加入遇水膨胀的辅料，由于该辅料的遇水膨胀性，在药物外层形成一层膜，使药物形成类似蛙卵的形状，可以延缓药物与体液的接触时间，从而起到掩味作用；并且其不必改变原有产品的制剂处方及制备工艺，不需要对生产场地、设备做改造。其制备方法简单、方便，易于工业化。
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公开(公告)号：CN103800326B
公开(公告)日：2015-06-17
申请号：CN201410039676.1
申请日：2014-01-27
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明提供一种稳定的泮托拉唑钠药物组合物，以重量份计，包括如下组分：泮托拉唑钠10份、碱性氨基酸0.05-0.6份、抗氧剂0.5-2.0份、螯合剂0.05-0.6份和pH调节剂1.2-8.0份。本发明还提供含有所述药物组合物的制剂，含有该药物组合物的微丸，含有该微丸的制剂以及该微丸的制备方法。本发明的药物组合物在制剂过程中和储存过程中泮托拉唑钠的稳定性显著提高。
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公开(公告)号：CN103800912A
公开(公告)日：2014-05-21
申请号：CN201410063399.8
申请日：2014-02-25
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的软胶囊囊壳，以重量百分比计，所述软胶囊囊壳含有水解蛋白20-32%、明胶24-36%、水5-9%、增塑剂17-27%、崩解剂7-18%和抗氧剂0.2-2.5%。本发明还公开了上述软胶囊囊壳的制备方法和采用上述软胶囊囊壳的软胶囊剂，特别是自微乳化环孢素软胶囊剂。本发明的软胶囊囊壳抗老化能力优良，崩解性能稳定，成本低廉。
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公开(公告)号：CN101537184B
公开(公告)日：2011-04-20
申请号：CN200910098087.X
申请日：2009-04-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K47/38 , A61K47/34 , A61K47/32 , A61K9/14 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/436 , A61K31/4196 , A61K31/454 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开了一种含水难溶高活性药物的组合物及其制备方法。通过将水难溶高活性药物溶于有固体分散载体的有机溶剂中，采用流化床使其均匀地喷在填充剂或空白丸芯表面，并干燥。本发明实现了水难溶高活性药物的固体分散体制备、造粒和干燥一步完成，工艺简便、无粉尘污染，有效避免了高活性药物对生产人员健康的不利影响。本发明制备的颗粒粒度均匀、流动性好、压缩成形性好，可进一步制成口服固体制剂。本发明制备的组合物药物溶出度好，口服吸收和生物利用度高。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105056205A
公开(公告)日：2015-11-18
申请号：CN201510377713.4
申请日：2015-06-29
Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种含硼替佐米的药物组合物，特别是冻干粉针。本发明还公开了含硼替佐米的药物组合物的制备方法，采用在处方中加入叔丁醇及有效控制冻干曲线的方法，解决了硼替佐米溶解难，以及冻干粉针喷瓶、水分高等技术缺陷。本发明公开的硼替佐米药物组合物质量更高且稳定、生产工艺操作简单、冻干周期短、成本低廉，非常适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN101537184A
公开(公告)日：2009-09-23
申请号：CN200910098087.X
申请日：2009-04-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K47/38 , A61K47/34 , A61K47/32 , A61K9/14 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/436 , A61K31/4196 , A61K31/454 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开了一种含水难溶高活性药物的组合物及其制备方法。通过将水难溶高活性药物溶于有固体分散载体的有机溶剂中，采用流化床使其均匀地喷在填充剂或空白丸芯表面，并干燥。本发明实现了水难溶高活性药物的固体分散体制备、造粒和干燥一步完成，工艺简便、无粉尘污染，有效避免了高活性药物对生产人员健康的不利影响。本发明制备的颗粒粒度均匀、流动性好、压缩成形性好，可进一步制成口服固体制剂。本发明制备的组合物药物溶出度好，口服吸收和生物利用度高。
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公开(公告)号：CN100464754C
公开(公告)日：2009-03-04
申请号：CN200710020560.3
申请日：2007-03-12
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K31/702 , A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/44 , A61P3/10
Abstract: 本发明公开了一种含有阿卡波糖的药物组合物，包括阿卡波糖、填充剂、润滑剂。此组合物可制成片剂。本发明通过具体辅料的优选，不含有PVP，克服了原有片剂易吸潮的缺陷，同时具有良好的制剂性能。本发明还提供了一种制备此片剂的方法，即先将阿卡波糖和有助流作用的润滑剂混合，混合后加入填充剂，再加入润滑剂混合，压片，以保证能制成符合药学标准的制剂。
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公开(公告)号：CN101055240A
公开(公告)日：2007-10-17
申请号：CN200710021608.2
申请日：2007-04-17
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种注射剂包装容器中使用的胶塞的质量控制标准及其检测方法：用光阻法检测，胶塞中所含有的不溶性微粒的质量标准为≥10μm的不溶性微粒小于等于1000粒/个胶塞，并且≥25μm的不溶性微粒小于等于20粒/个胶塞。采用这一质量标准后，胶塞可安全地应用于注射剂的生产中，特别在泮托拉唑钠冻干粉针的生产中，其成品不会因胶塞中所含有的不溶性微粒而带来质量问题。
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公开(公告)号：CN107550871A
公开(公告)日：2018-01-09
申请号：CN201710765174.0
申请日：2017-08-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明提供一种含泮托拉唑钠的冻干组合物，该冻干组合物包含泮托拉唑钠单水合物的晶型，其分子式为C16H14F2N3O4S·H2O。本发明制备得到的冻干组合物引湿性低，稳定性好，具有高度的长期稳定性，有利于保持产品的质量。本发明还公开了制备冻干组合物的方法，本发明的制备方法简单，易操作，且能够制备得到引湿性低、稳定性好的泮托拉唑钠冻干组合物。
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