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公开(公告)号：CN107550871B
公开(公告)日：2020-07-21
申请号：CN201710765174.0
申请日：2017-08-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明提供一种含泮托拉唑钠的冻干组合物，该冻干组合物包含泮托拉唑钠单水合物的晶型，其分子式为C16H14F2N3O4S·H2O。本发明制备得到的冻干组合物引湿性低，稳定性好，具有高度的长期稳定性，有利于保持产品的质量。本发明还公开了制备冻干组合物的方法，本发明的制备方法简单，易操作，且能够制备得到引湿性低、稳定性好的泮托拉唑钠冻干组合物。
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公开(公告)号：CN115813857A
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202211246085.2
申请日：2022-10-12
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，涉及一种他克莫司自微乳给药系统及其制备方法与应用。他克莫司自微乳给药系统包含他克莫司和基质，基质包含油相、乳化剂、助乳化剂。他克莫司与基质质量百分比为1～10％；基质中油相、乳化剂、助乳化剂质量百分比分别为20～30％、48～57％、20～32％。本发明的他克莫司自微乳给药系统能有效提高他克莫司在体内的生物利用度，且制备方法简单、原料安全环保、药物负载量高。
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公开(公告)号：CN115813857B
公开(公告)日：2024-01-09
申请号：CN202211246085.2
申请日：2022-10-12
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，涉及一种他克莫司自微乳给药系统及其制备方法与应用。他克莫司自微乳给药系统包含他克莫司和基质，基质包含油相、乳化剂、助乳化剂。他克莫司与基质质量百分比为1～10％；基质中油相、乳化剂、助乳化剂质量百分比分别为20～30％、48～57％、20～32％。本发明的他克莫司自微乳给药系统能有效提高他克莫司在体内的生物利用度，且制备方法简单、原料安全环保、药物负载量高。
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公开(公告)号：CN107550871A
公开(公告)日：2018-01-09
申请号：CN201710765174.0
申请日：2017-08-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明提供一种含泮托拉唑钠的冻干组合物，该冻干组合物包含泮托拉唑钠单水合物的晶型，其分子式为C16H14F2N3O4S·H2O。本发明制备得到的冻干组合物引湿性低，稳定性好，具有高度的长期稳定性，有利于保持产品的质量。本发明还公开了制备冻干组合物的方法，本发明的制备方法简单，易操作，且能够制备得到引湿性低、稳定性好的泮托拉唑钠冻干组合物。
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公开(公告)号：CN119302924A
公开(公告)日：2025-01-14
申请号：CN202310866431.5
申请日：2023-07-14
IPC: A61K9/50 , A61K47/32 , A61K31/5377 , A61K47/38 , A61P37/06
Abstract: 本发明公开了一种吗替麦考酚酯微粉及其制备方法与应用，属于药物制剂技术领域，所述的吗替麦考酚酯微粉包括吗替麦考酚酯丸芯和包衣膜；吗替麦考酚酯丸芯粒径为50～250μm，吗替麦考酚酯丸芯由质量比为1：0～3：0.01～0.2的吗替麦考酚酯、药用稀释剂和粘合剂组成。本发明中的吗替麦考酚酯微粉，粒径小，在口腔中无砂砾感，易吞服，可制备成口崩片等，尤其适合有吞咽困难的人群使用，且该吗替麦考酚酯微粉包括吗替麦考酚酯丸芯和包衣膜，包衣膜一方面可遮光，提高光稳定性，减少Z‑异构体的形成，另一方面可以减少胃中水解产生的2‑吗啉基乙醇，降低不良反应。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN118831170A
公开(公告)日：2024-10-25
申请号：CN202411069083.X
申请日：2024-08-06
Abstract: 本发明公开了一种用于口崩片的复合辅料，通过离心造粒制成，按质量份计，其原料组分包括：55‑70份填充剂、15‑40份微晶纤维素、4‑20份交联聚乙烯吡咯烷酮、1‑10份羟丙基甲基纤维素。本发明还公开了该复合辅料的制备方法及在口崩片剂型中的应用。本发明通过该离心造粒方法制备得到的复合辅料，粒径均一，表面圆整，流动性好，可用于粉末直接压片，制得片剂崩解时间短，可压性高，适用于口崩片剂型。本发明采用离心造粒制备复合辅料，相比传统喷雾干燥或者湿法制粒方法，工艺简单，操作难度低，生产效率高，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN116008490A
公开(公告)日：2023-04-25
申请号：CN202211525459.4
申请日：2022-11-30
Abstract: 本发明公开了一种可模拟口腔环境的口崩片崩解测定装置，包括介质杯、用于放置待测样品的样品篮、压力控制系统和水循环控制系统；所述样品篮悬挂于介质杯内，所述样品篮的下半部分为筛网结构；所述压力控制系统包括用于伸向样品篮内对待测样品施压的测试端；所述水循环控制系统包括进水端和至少两个出水端，所述出水端包括正对所述测试端顶部的上出水端和正对样品篮底部的下出水端，测试端上分布有出水孔；本发明还公开了一种口崩片崩解测定方法。本发明能够更准确、便捷且规范性的测定口崩片的崩解时间，接近真实情况下，检测口崩片的崩解速度。
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公开(公告)号：CN119548471A
公开(公告)日：2025-03-04
申请号：CN202411617454.3
申请日：2024-11-13
Abstract: 本发明公开了一种美沙拉嗪肠溶缓释微粒的制备方法，采用W/O/W复乳法制备得到的小粒径高载药量的美沙拉嗪球形微粒作为含药丸芯，该微粒粒径50～150μm，圆整度高，机械强度高，机械强度高使得微粒在流化包衣过程中的较大雾化压力下形状仍保持完整，圆整度高可以使得包衣液在微粒表面喷涂更均匀，达到相同的缓释效果，包衣增重更小。本发明还公开了上述制备方法制得的美沙拉嗪肠溶缓释微粒，粒径为50～200μm，口服时无砂砾感，能有效解决肠溶缓释、吞咽困难等问题，大大提高患者的用药依从性。本发明制得的美沙拉嗪肠溶缓释微粒用于制备口崩片、颗粒剂、干混悬剂等药物制剂。
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公开(公告)号：CN119097607A
公开(公告)日：2024-12-10
申请号：CN202411233895.3
申请日：2024-09-04
Abstract: 本发明公开了一种包衣液用抗粘剂及其制备方法，属于包衣技术领域，所述的包衣液用抗粘剂的有效成分为平均粒径小于500nm的脂肪酸甘油酯纳米粒，所述的包衣液用抗粘剂为所述的脂肪酸甘油酯纳米粒的混悬液或者固体粉末；所述的脂肪酸甘油酯纳米粒由脂肪酸甘油酯通过水性溶剂扩散法制备得到，其中脂肪酸甘油酯的脂肪酸为碳数为C16～C22的脂肪酸。该抗粘剂在制备包衣液时可减少乳化剂或助溶剂的使用，减少辅料成分，提高包衣膜的致密性，形成的包衣膜性质均一，且其在包衣液中分散的更均匀，能够避免局部含量过高的问题。
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公开(公告)号：CN117462514A
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202311290333.8
申请日：2023-10-08
IPC: A61K9/51 , A61K45/00 , A61K31/606 , A61K31/573 , A61K31/655 , A61K31/352 , A61K31/4439 , A61K31/5377 , A61K47/32 , A61K47/22 , A61P1/00 , A61P29/00 , C07D311/72
Abstract: 本发明公开了一种活性氧响应性释药的脂质纳米粒及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域，该脂质纳米粒包括功能性药物、脂质材料和肠溶型包衣材料；所述的功能性药物为抗炎药物或肠道屏障调控剂，所述的抗炎药物包括醋酸地塞米松、5‑氨基水杨酸盐或柳氮磺胺吡啶，所述的肠道屏障调控剂为PI3K抑制剂；所述的脂质材料为缩硫酮键键合的α‑生育酚和单甘酯，由α‑生育酚、含缩硫酮键的双羧基交联单体和单甘酯反应得到；该脂质纳米粒具有活性氧响应性释药和结肠缓释的性能，能够促进肠道屏障修复、减轻炎症反应等。
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