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公开(公告)号：CN103800326B
公开(公告)日：2015-06-17
申请号：CN201410039676.1
申请日：2014-01-27
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明提供一种稳定的泮托拉唑钠药物组合物，以重量份计，包括如下组分：泮托拉唑钠10份、碱性氨基酸0.05-0.6份、抗氧剂0.5-2.0份、螯合剂0.05-0.6份和pH调节剂1.2-8.0份。本发明还提供含有所述药物组合物的制剂，含有该药物组合物的微丸，含有该微丸的制剂以及该微丸的制备方法。本发明的药物组合物在制剂过程中和储存过程中泮托拉唑钠的稳定性显著提高。
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公开(公告)号：CN103800912A
公开(公告)日：2014-05-21
申请号：CN201410063399.8
申请日：2014-02-25
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的软胶囊囊壳，以重量百分比计，所述软胶囊囊壳含有水解蛋白20-32%、明胶24-36%、水5-9%、增塑剂17-27%、崩解剂7-18%和抗氧剂0.2-2.5%。本发明还公开了上述软胶囊囊壳的制备方法和采用上述软胶囊囊壳的软胶囊剂，特别是自微乳化环孢素软胶囊剂。本发明的软胶囊囊壳抗老化能力优良，崩解性能稳定，成本低廉。
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公开(公告)号：CN103784964A
公开(公告)日：2014-05-14
申请号：CN201410040251.2
申请日：2014-01-27
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K47/32 , A61K9/16 , A61K31/4439
Abstract: 本发明公开了一种水性肠溶包衣液的制备方法，包括取各原料，首先将甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯的共聚物粉末加入有机溶剂中，得到澄清溶液，将增塑剂加入所述澄清溶液中，再将碱性溶液加入上述澄清溶液中，得到乳胶分散液，将所述乳胶分散液脱除有机溶剂，获得所述水性包衣液。本发明还公开了按上述制备方法得到的水性肠溶包衣液，以该包衣液包衣的制剂、以该包衣液包衣的泮托拉唑钠微丸，以及上述包衣液在制剂中的用途。本发明的水性肠溶包衣液形成的包衣薄膜在胃液的酸性环境下增塑剂不易渗漏损失，水渗透性低，同时保留了水性包衣液在包衣过程中的优点。
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公开(公告)号：CN107550871B
公开(公告)日：2020-07-21
申请号：CN201710765174.0
申请日：2017-08-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明提供一种含泮托拉唑钠的冻干组合物，该冻干组合物包含泮托拉唑钠单水合物的晶型，其分子式为C16H14F2N3O4S·H2O。本发明制备得到的冻干组合物引湿性低，稳定性好，具有高度的长期稳定性，有利于保持产品的质量。本发明还公开了制备冻干组合物的方法，本发明的制备方法简单，易操作，且能够制备得到引湿性低、稳定性好的泮托拉唑钠冻干组合物。
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公开(公告)号：CN106361726B
公开(公告)日：2019-05-03
申请号：CN201610945109.1
申请日：2016-11-02
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，提供了一种具有肠溶迟释作用的包衣组合物和相应制剂。本发明的包衣组合物包括重量百分含量为16～18％的甲基丙烯酸‑丙烯酸乙酯共聚物，重量百分含量为75.0～77.6％的蒸馏水，重量百分含量为0.8～4％的增塑剂，重量百分含量为3～5％的滑石粉和重量百分含量为0.2～0.23％的氢氧化钠，其中所述增塑剂为疏水性的多元醇酯。利用本发明的包衣组合物制备的含质子泵抑制剂药物的肠溶迟释制剂具有更好的耐酸性，能够抵御胃液的消化；具有显著的肠溶迟释性，保证药效的发挥，避免了对胃等器官的损伤。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106361726A
公开(公告)日：2017-02-01
申请号：CN201610945109.1
申请日：2016-11-02
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
CPC classification number: A61K9/5026 , A61K9/501 , A61K9/5047 , A61K31/4439
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，提供了一种具有肠溶迟释作用的包衣组合物和相应制剂。本发明的包衣组合物包括重量百分含量为16～18％的甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物，重量百分含量为75.0～77.6％的蒸馏水，重量百分含量为0.8～4％的增塑剂，重量百分含量为3～5％的滑石粉和重量百分含量为0.2～0.23％的氢氧化钠，其中所述增塑剂为疏水性的多元醇酯。利用本发明的包衣组合物制备的含质子泵抑制剂药物的肠溶迟释制剂具有更好的耐酸性，能够抵御胃液的消化；具有显著的肠溶迟释性，保证药效的发挥，避免了对胃等器官的损伤。
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公开(公告)号：CN103800326A
公开(公告)日：2014-05-21
申请号：CN201410039676.1
申请日：2014-01-27
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明提供一种稳定的泮托拉唑钠药物组合物，以重量份计，包括如下组分：泮托拉唑钠10份、碱性氨基酸0.05-0.6份、抗氧剂0.5-2.0份、螯合剂0.05-0.6份和pH调节剂1.2-8.0份。本发明还提供含有所述药物组合物的制剂，含有该药物组合物的微丸，含有该微丸的制剂以及该微丸的制备方法。本发明的药物组合物在制剂过程中和储存过程中泮托拉唑钠的稳定性显著提高。
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公开(公告)号：CN103800912B
公开(公告)日：2015-12-09
申请号：CN201410063399.8
申请日：2014-02-25
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的软胶囊囊壳，以重量百分比计，所述软胶囊囊壳含有水解蛋白20-32%、明胶24-36%、水5-9%、增塑剂17-27%、崩解剂7-18%和抗氧剂0.2-2.5%。本发明还公开了上述软胶囊囊壳的制备方法和采用上述软胶囊囊壳的软胶囊剂，特别是自微乳化环孢素软胶囊剂。本发明的软胶囊囊壳抗老化能力优良，崩解性能稳定，成本低廉。
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公开(公告)号：CN103784964B
公开(公告)日：2015-06-17
申请号：CN201410040251.2
申请日：2014-01-27
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K47/32 , A61K9/16 , A61K31/4439
Abstract: 本发明公开了一种水性肠溶包衣液的制备方法，包括取各原料，首先将甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯的共聚物粉末加入有机溶剂中，得到澄清溶液，将增塑剂加入所述澄清溶液中，再将碱性溶液加入上述澄清溶液中，得到乳胶分散液，将所述乳胶分散液脱除有机溶剂，获得所述水性包衣液。本发明还公开了按上述制备方法得到的水性肠溶包衣液，以该包衣液包衣的制剂、以该包衣液包衣的泮托拉唑钠微丸，以及上述包衣液在制剂中的用途。本发明的水性肠溶包衣液形成的包衣薄膜在胃液的酸性环境下增塑剂不易渗漏损失，水渗透性低，同时保留了水性包衣液在包衣过程中的优点。
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公开(公告)号：CN115813857A
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202211246085.2
申请日：2022-10-12
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，涉及一种他克莫司自微乳给药系统及其制备方法与应用。他克莫司自微乳给药系统包含他克莫司和基质，基质包含油相、乳化剂、助乳化剂。他克莫司与基质质量百分比为1～10％；基质中油相、乳化剂、助乳化剂质量百分比分别为20～30％、48～57％、20～32％。本发明的他克莫司自微乳给药系统能有效提高他克莫司在体内的生物利用度，且制备方法简单、原料安全环保、药物负载量高。
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