公开(公告)号：CN103690494B

公开(公告)日：2015-04-15

申请号：CN201310628964.6

申请日：2013-11-29

Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司

Inventor： 车宝军 ,  罗艳华 ,  姚忠明 ,  倪荣叶 ,  金云

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/282 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明涉及一种低杂质含有奥沙利铂的组合物及其制备方法。本发明公开了一种高品质的含有奥沙利铂的药物组合物，仅由奥沙利铂组成，不包含辅料，按中国药典2010年第一增补本标准规定的方法检测，其草酸含量小于0.01%。本发明采用将奥沙利铂微粉化、有机溶剂溶解、速冻等特殊工艺，解决了奥沙利铂冻干制剂容易产生杂质的问题。本发明提供的生产工艺操作简单，成本低廉，非常适合工业化生产。

公开(公告)号：CN103690494A

公开(公告)日：2014-04-02

申请号：CN201310628964.6

申请日：2013-11-29

Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司

Inventor： 车宝军 ,  罗艳华 ,  姚忠明 ,  倪荣叶 ,  金云

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/282 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明涉及一种低杂质含有奥沙利铂的组合物及其制备方法。本发明公开了一种高品质的含有奥沙利铂的药物组合物，仅由奥沙利铂组成，不包含辅料，按中国药典2010年第一增补本标准规定的方法检测，其草酸含量小于0.01%。本发明采用将奥沙利铂微粉化、有机溶剂溶解、速冻等特殊工艺，解决了奥沙利铂冻干制剂容易产生杂质的问题。本发明提供的生产工艺操作简单，成本低廉，非常适合工业化生产。