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公开(公告)号:CN101912613B
公开(公告)日:2012-01-04
申请号:CN201010235227.6
申请日:2010-07-22
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种口服掩味制剂及其制备方法。本发明的特点是在制剂制备过程中加入遇水膨胀的辅料,由于该辅料的遇水膨胀性,在药物外层形成一层膜,使药物形成类似蛙卵的形状,可以延缓药物与体液的接触时间,从而起到掩味作用;并且其不必改变原有产品的制剂处方及制备工艺,不需要对生产场地、设备做改造。其制备方法简单、方便,易于工业化。
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公开(公告)号:CN107281149B
公开(公告)日:2020-05-08
申请号:CN201710455569.0
申请日:2017-06-16
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/404 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61P9/10 , A61P7/02 , A61P3/10 , A61P3/06 , G01N21/33
Abstract: 本发明涉及吲哚布芬药物组合物及其质控方法。具体的,本发明吲哚布芬药物组合物包括:吲哚布芬200重量份、糖类稀释剂30~50重量份、纤维素类稀释剂15~40重量份、崩解剂5~15重量份、粘合剂3~8重量份、助流剂1~5重量份、润滑剂1~5重量份。所述糖类稀释剂选自:甘露醇、蔗糖、乳糖、果糖、葡萄糖、山梨醇、其水合物、及其组合。本发明还涉及该组合物的制备方法、其质量控制方法和制药用途。本发明吲哚布芬药物组合物可用于动脉硬化性缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变和周围动脉病变、血脂代谢障碍、静脉血栓形成和糖尿病以及可用于体外循环手术时预防血栓形成,该药物组合物呈现如说明书所述优异效果。
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公开(公告)号:CN107137356B
公开(公告)日:2019-12-20
申请号:CN201710321107.X
申请日:2017-05-09
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K9/48 , A61K31/365 , A61P3/04
Abstract: 本发明公开了一种奥利司他细粉,将奥利司他原料经‑5℃~0℃低温研磨得到。本发明所公开的奥利司他细粉,具有很好的紧密度、休止角、均匀度等特性,载药量高。以本发明所提供的奥利司他细粉制成的口服固体制剂溶出度高,含量稳定,具有更高的品质。
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公开(公告)号:CN107137356A
公开(公告)日:2017-09-08
申请号:CN201710321107.X
申请日:2017-05-09
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K9/48 , A61K31/365 , A61P3/04
Abstract: 本发明公开了一种奥利司他细粉,将奥利司他原料经‑5℃~0℃低温研磨得到。本发明所公开的奥利司他细粉,具有很好的紧密度、休止角、均匀度等特性,载药量高。以本发明所提供的奥利司他细粉制成的口服固体制剂溶出度高,含量稳定,具有更高的品质。
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公开(公告)号:CN104367478A
公开(公告)日:2015-02-25
申请号:CN201410657383.X
申请日:2014-11-18
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61J3/00
Abstract: 本发明公开了一种制粒设备。本发明包括压力罐和混合制粒机,所述压力罐置于混合制粒机的左侧,上部装有压缩空气接口,底部装有连接软管,所述连接软管用于连接压力罐和混合制粒机,还包括一个花洒,所述花洒顶部有孔,置于混合制粒机的中上部,通过连接管道与连接软管连接。本发明适用于卡培他滨片、盐酸莫西沙星片、来曲唑片、阿那曲唑片、瑞格列奈片、阿卡波糖咀嚼片、他克莫司胶囊等固体制剂的制备。本发明公开的设备操作简单、安全;所制得的颗粒流动性、可压性较好;所制得的制剂外观光洁、美观、表面未有斑点,同时崩解时间、溶出度、含量均一性等质量指标都符合并超出了内控标准,最终获得高品质的固体制剂。
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公开(公告)号:CN101912613A
公开(公告)日:2010-12-15
申请号:CN201010235227.6
申请日:2010-07-22
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种口服掩味制剂及其制备方法。本发明的特点是在制剂制备过程中加入遇水膨胀的辅料,由于该辅料的遇水膨胀性,在药物外层形成一层膜,使药物形成类似蛙卵的形状,可以延缓药物与体液的接触时间,从而起到掩味作用;并且其不必改变原有产品的制剂处方及制备工艺,不需要对生产场地、设备做改造。其制备方法简单、方便,易于工业化。
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公开(公告)号:CN107281149A
公开(公告)日:2017-10-24
申请号:CN201710455569.0
申请日:2017-06-16
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/404 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61P9/10 , A61P7/02 , A61P3/10 , A61P3/06 , G01N21/33
Abstract: 本发明涉及吲哚布芬药物组合物及其质控方法。具体的,本发明吲哚布芬药物组合物包括:吲哚布芬200重量份、糖类稀释剂30~50重量份、纤维素类稀释剂15~40重量份、崩解剂5~15重量份、粘合剂3~8重量份、助流剂1~5重量份、润滑剂1~5重量份。所述糖类稀释剂选自:甘露醇、蔗糖、乳糖、果糖、葡萄糖、山梨醇、其水合物、及其组合。本发明还涉及该组合物的制备方法、其质量控制方法和制药用途。本发明吲哚布芬药物组合物可用于动脉硬化性缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变和周围动脉病变、血脂代谢障碍、静脉血栓形成和糖尿病以及可用于体外循环手术时预防血栓形成,该药物组合物呈现如说明书所述优异效果。
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公开(公告)号:CN105056205A
公开(公告)日:2015-11-18
申请号:CN201510377713.4
申请日:2015-06-29
Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种含硼替佐米的药物组合物,特别是冻干粉针。本发明还公开了含硼替佐米的药物组合物的制备方法,采用在处方中加入叔丁醇及有效控制冻干曲线的方法,解决了硼替佐米溶解难,以及冻干粉针喷瓶、水分高等技术缺陷。本发明公开的硼替佐米药物组合物质量更高且稳定、生产工艺操作简单、冻干周期短、成本低廉,非常适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN204337311U
公开(公告)日:2015-05-20
申请号:CN201420692343.4
申请日:2014-11-18
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61J3/00
Abstract: 本实用新型涉及一种高效混合制粒设备,属于制粒设备技术领域。包括压力罐和混合制粒机,所述压力罐置于混合制粒机的左侧,上部装有压缩空气接口,底部装有连接软管,所述连接软管用于连接压力罐和混合制粒机,还包括一个花洒,所述花洒顶部有孔,置于混合制粒机的中上部,通过连接管道与连接软管连接。适用于卡培他滨片、盐酸莫西沙星片、来曲唑片、阿那曲唑片、瑞格列奈片、阿卡波糖咀嚼片、他克莫司胶囊等固体制剂的制备。本实用新型公开的设备操作简单、安全;所制得的颗粒流动性、可压性较好;所制得的制剂外观光洁、美观、表面未有斑点,同时崩解时间、溶出度、含量均一性等质量指标都符合并超出了内控标准,最终获得高品质的固体制剂。
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