公开(公告)号：CN118079025A

公开(公告)日：2024-05-28

申请号：CN202410076094.4

申请日：2024-01-18

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 陈航平 ,  王超志 ,  李峰 ,  黄明喜 ,  汤宇 ,  冯地桑 ,  杨蓓蓓 ,  聂金媛

IPC: A61K47/69 ,  A61K31/593 ,  A61K33/10 ,  A61K9/28 ,  A61K9/20 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/14 ,  A61K47/04 ,  A61K47/22 ,  A61P3/02

Abstract: 本发明公开了一种维生素D3包合粉、碳酸钙D3片及其制备方法。以重量份计，所述维生素D3包合粉的原辅料组成如下：维生素D3：2.5份、DL‑α‑生育酚：35‑45份、中链甘油三酯：25‑35份、γ‑环糊精:895‑920份、二氧化硅：15‑25份；所有原辅料的重量份合计1000份。以重量份计，所述碳酸钙D3片由如下原辅料制备而成：碳酸钙颗粒95‑105份、所述维生素D3包合粉0.15份、抗黏着剂2‑3份、润滑剂1‑2份；所述碳酸钙颗粒中的碳酸钙含量为48‑52％。本发明的碳酸钙D3片具有混合均匀度好和稳定性好的优点。

公开(公告)号：CN117503761A

公开(公告)日：2024-02-06

申请号：CN202211627121.X

申请日：2022-12-16

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 王超志 ,  陈航平 ,  李峰 ,  刘华伟 ,  彭作鹏 ,  许日龙 ,  王亚龙

IPC: A61K31/4184 ,  A61K47/14 ,  A61K9/20 ,  A61P9/12

Abstract: 本发明涉及一种替米沙坦包覆物、替米沙坦片及其制备方法。所述替米沙坦包覆物由替米沙坦、氢氧化钾、葡甲胺和聚氧乙烯‑7‑硬脂酸酯制备得到，所述替米沙坦、氢氧化钾、葡甲胺和聚氧乙烯‑7‑硬脂酸酯的质量比为10：0.9‑1.1：2.8‑3.2：0.5‑1.5。所述替米沙坦片由所述替米沙坦包覆物、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂制备而成。本发明的替米沙坦片不仅使产品含量大幅度提升，而且解决了替米沙坦片含量均匀度差的难题，并且其各方面性质符合药典的要求，经加速稳定性试验研究，其性状、含量、含量均匀度和有关物质等质量指标均符合要求。

公开(公告)号：CN117503937A

公开(公告)日：2024-02-06

申请号：CN202211448914.5

申请日：2022-11-18

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 王超志 ,  陈航平 ,  李峰 ,  彭作鹏 ,  许日龙 ,  赵志明 ,  聂金媛 ,  罗杨柱 ,  黄明喜

IPC: A61K47/10 ,  A61K9/20 ,  A61K31/4184 ,  A61P9/12

Abstract: 本发明涉及一种坎地沙坦酯包覆物、坎地沙坦酯片及其制备方法。所述坎地沙坦酯包覆物由坎地沙坦酯和聚乙二醇4000制备得到，所述坎地沙坦酯和聚乙二醇4000的质量比为4：0.5‑2.5。所述坎地沙坦酯片由包括所述坎地沙坦酯包覆物、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂的原辅料制备而成。本发明的坎地沙坦酯片不仅能够大大提高其压片稳定性，而且解决了其含量均匀度差的问题，同时解决了溶出度偏低的难题，并且其各方面性质符合药典的要求，经加速稳定性试验研究，其性状、含量、含量均匀度和溶出度均符合标准。

公开(公告)号：CN117547533A

公开(公告)日：2024-02-13

申请号：CN202211131957.0

申请日：2022-09-16

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 王超志 ,  彭作鹏 ,  许日龙 ,  陈航平 ,  赵志明 ,  李峰 ,  王亚龙 ,  罗杨柱

IPC: A61K31/451 ,  A61K9/16 ,  A61K47/18 ,  A61K47/10 ,  A61K9/20 ,  A61P5/50

Abstract: 本发明涉及一种瑞格列奈包覆物、瑞格列奈片及其制备方法。所述瑞格列奈包覆物由瑞格列奈、葡甲胺和十六烷醇制备得到，所述瑞格列奈、葡甲胺和十六烷醇的质量比为1：1：2.5～5.5。所述瑞格列奈片由包括所述瑞格列奈包覆物、填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂和润滑剂的原料制备而成。本发明的瑞格列奈片不仅使产品溶出度大幅提升，而且解决了瑞格列奈片含量均匀度差的难题，并且其各方面性质符合药典的要求，经加速稳定性试验研究，其性状、含量、含量均匀度和溶出度均符合要求。

公开(公告)号：CN114831950B

公开(公告)日：2023-05-05

申请号：CN202210475629.6

申请日：2022-04-29

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 王超志 ,  裴为民 ,  李峰 ,  陈航平 ,  李思泽

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/21 ,  A61K47/10 ,  A61P9/10

Abstract: 本发明涉及一种硝酸甘油包覆物、硝酸甘油舌下片及其制备方法。所述硝酸甘油包覆物由硝酸甘油和正十八醇制备得到，所述硝酸甘油和正十八醇的质量比为1：6‑10。所述硝酸甘油舌下片由包括所述硝酸甘油包覆物、填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂的原料制备而成。本发明的硝酸甘油舌下片不仅使产品稳定性大幅提升，而且解决了硝酸甘油舌下片在贮存过程中易挥发的问题，同时解决了工业化生产过程中易爆等安全性问题，并且其各方面性质符合药典的要求，经加速稳定性试验研究，其含量、形状、溶出度、有关物质均符合标准，同时，崩解时限不大于35s。

公开(公告)号：CN114983954A

公开(公告)日：2022-09-02

申请号：CN202210681656.9

申请日：2022-06-15

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 陈航平 ,  王超志 ,  裴为民 ,  李峰 ,  冯汝鹏 ,  李思泽

IPC: A61K9/20 ,  A61K47/04 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K31/519 ,  A61P3/02

Abstract: 本发明涉及一种叶酸片及其制备方法。以重量百分比计，所述叶酸片的原料组成如下：叶酸0.3％～0.35％、微粉硅胶1.3％～4.8％、润滑剂0.3％～1.5％、赋形剂添加至100％；所述叶酸片的制备方法包括如下步骤：(1)将叶酸与微粉硅胶按4～15倍的用量比例通过反复混合使叶酸被微粉硅胶完全包裹，得到叶酸包裹物；(2)将所述叶酸包裹物与部分赋形剂混合均匀，得含药混粉；(3)将剩余的赋形剂混合均匀，得辅料混粉；(4)将所述含药混粉和所述辅料混粉混合均匀后加入所述润滑剂，继续混合均匀后进行粉末直压，即得所述叶酸片。该方法制备得到的叶酸片的杂质含量少，并且稳定性好。

公开(公告)号：CN114831950A

公开(公告)日：2022-08-02

申请号：CN202210475629.6

申请日：2022-04-29

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 王超志 ,  裴为民 ,  李峰 ,  陈航平 ,  李思泽

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/21 ,  A61K47/10 ,  A61P9/10

Abstract: 本发明涉及一种硝酸甘油包覆物、硝酸甘油舌下片及其制备方法。所述硝酸甘油包覆物由硝酸甘油和正十八醇制备得到，所述硝酸甘油和正十八醇的质量比为1：6‑10。所述硝酸甘油舌下片由包括所述硝酸甘油包覆物、填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂的原料制备而成。本发明的硝酸甘油舌下片不仅使产品稳定性大幅提升，而且解决了硝酸甘油舌下片在贮存过程中易挥发的问题，同时解决了工业化生产过程中易爆等安全性问题，并且其各方面性质符合药典的要求，经加速稳定性试验研究，其含量、形状、溶出度、有关物质均符合标准，同时，崩解时限不大于35s。

公开(公告)号：CN117503725A

公开(公告)日：2024-02-06

申请号：CN202310235915.X

申请日：2023-03-13

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 王超志 ,  陈航平 ,  王亚龙 ,  李峰 ,  刘华伟 ,  彭作鹏 ,  许日龙 ,  赵志明 ,  聂金媛 ,  罗扬柱

IPC: A61K9/50 ,  A61K31/635 ,  A61K47/34 ,  A61K9/20 ,  A61P29/00 ,  A61P19/02 ,  A61P37/02 ,  A61P19/00

Abstract: 本发明涉及一种塞来昔布包覆物、塞来昔布片及其制备方法。所述塞来昔布包覆物由塞来昔布和油酰聚氧乙烯甘油酯制备得到，所述塞来昔布和油酰聚氧乙烯甘油酯的质量比为6～9：1。所述塞来昔布片由所述塞来昔布包覆物、填充剂、崩解剂、助流剂、增溶剂和润滑剂制备而成。本发明的塞来昔布片不仅使产品溶出度大幅提升，而且解决了工业化大生产转化过程中塞来昔布片含量偏低的难题，并且其各方面性质符合药典的要求，经加速稳定性试验研究，其性状、含量、溶出度和重量差异均符合要求。

公开(公告)号：CN117503722A

公开(公告)日：2024-02-06

申请号：CN202310481326.X

申请日：2023-04-28

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 王超志 ,  陈航平 ,  王亚龙 ,  张帅 ,  李峰 ,  杨蓓蓓 ,  谢红岩 ,  彭作鹏 ,  聂金媛 ,  罗扬柱

IPC: A61K9/24 ,  A61K31/4422 ,  A61K47/20 ,  A61P9/12 ,  A61K31/4184

Abstract: 本发明涉及一种替米沙坦/氨氯地平双层片及其制备方法，该替米沙坦/氨氯地平双层片由替米沙坦层和氨氯地平层组成；所述替米沙坦层由替米沙坦包覆物、结晶抑制剂、矫味剂、崩解剂和润滑剂制备而成；所述氨氯地平层由苯磺酸氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂和着色剂制备而成；所述替米沙坦包覆物由替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺和多库酯钠制备得到，所述替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺和多库酯钠的质量比为1：0.08‑0.12：0.28‑0.32：0.3‑0.5。该替米沙坦/氨氯地平双层片能够提高氨氯地平的稳定性，不仅使所制备双层片的替米沙坦和氨氯地平的含量明显提升，有关物质的含量明显下降；而且可以有效提高氨氯地平的含量均匀度。

公开(公告)号：CN117379381A

公开(公告)日：2024-01-12

申请号：CN202311581692.9

申请日：2023-11-24

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 王超志 ,  陈航平 ,  李峰 ,  颜勇 ,  张敏敏 ,  聂金媛 ,  赵志明 ,  汤宇 ,  刘华伟

IPC: A61K9/16 ,  A61K33/10 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K31/593 ,  A61K9/28 ,  A61P3/14

Abstract: 本发明公开了一种碳酸钙颗粒、碳酸钙D3片及其制备方法。所述碳酸钙颗粒由如下重量份的原辅料制备而成：碳酸钙：1400‑1600份、填充剂：280‑320份、崩解剂：38‑42份、粘合剂：95‑105份、增溶剂：1.8‑2.2份；所述填充剂为淀粉水解寡糖。所述碳酸钙D3片由所述碳酸钙颗粒、维生素D3粉、抗黏着剂和润滑剂制备而成；所述碳酸钙颗粒、维生素D3粉、抗黏着剂和润滑剂的总重量份为2000份，其中，所述维生素D3粉为1‑2份，所述抗黏着剂为30‑40份，所述润滑剂为18‑22份。本发明的碳酸钙D3片具有很好的混合均匀度，并且解决了压片过程中容易出现的裂片、揭盖、麻点、掉粉等问题。