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公开(公告)号:CN117503725A
公开(公告)日:2024-02-06
申请号:CN202310235915.X
申请日:2023-03-13
Applicant: 广州新济药业科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种塞来昔布包覆物、塞来昔布片及其制备方法。所述塞来昔布包覆物由塞来昔布和油酰聚氧乙烯甘油酯制备得到,所述塞来昔布和油酰聚氧乙烯甘油酯的质量比为6~9:1。所述塞来昔布片由所述塞来昔布包覆物、填充剂、崩解剂、助流剂、增溶剂和润滑剂制备而成。本发明的塞来昔布片不仅使产品溶出度大幅提升,而且解决了工业化大生产转化过程中塞来昔布片含量偏低的难题,并且其各方面性质符合药典的要求,经加速稳定性试验研究,其性状、含量、溶出度和重量差异均符合要求。
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公开(公告)号:CN117379381A
公开(公告)日:2024-01-12
申请号:CN202311581692.9
申请日:2023-11-24
Applicant: 广州新济药业科技有限公司
Abstract: 本发明公开了一种碳酸钙颗粒、碳酸钙D3片及其制备方法。所述碳酸钙颗粒由如下重量份的原辅料制备而成:碳酸钙:1400‑1600份、填充剂:280‑320份、崩解剂:38‑42份、粘合剂:95‑105份、增溶剂:1.8‑2.2份;所述填充剂为淀粉水解寡糖。所述碳酸钙D3片由所述碳酸钙颗粒、维生素D3粉、抗黏着剂和润滑剂制备而成;所述碳酸钙颗粒、维生素D3粉、抗黏着剂和润滑剂的总重量份为2000份,其中,所述维生素D3粉为1‑2份,所述抗黏着剂为30‑40份,所述润滑剂为18‑22份。本发明的碳酸钙D3片具有很好的混合均匀度,并且解决了压片过程中容易出现的裂片、揭盖、麻点、掉粉等问题。
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公开(公告)号:CN117503761A
公开(公告)日:2024-02-06
申请号:CN202211627121.X
申请日:2022-12-16
Applicant: 广州新济药业科技有限公司
IPC: A61K31/4184 , A61K47/14 , A61K9/20 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及一种替米沙坦包覆物、替米沙坦片及其制备方法。所述替米沙坦包覆物由替米沙坦、氢氧化钾、葡甲胺和聚氧乙烯‑7‑硬脂酸酯制备得到,所述替米沙坦、氢氧化钾、葡甲胺和聚氧乙烯‑7‑硬脂酸酯的质量比为10:0.9‑1.1:2.8‑3.2:0.5‑1.5。所述替米沙坦片由所述替米沙坦包覆物、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂制备而成。本发明的替米沙坦片不仅使产品含量大幅度提升,而且解决了替米沙坦片含量均匀度差的难题,并且其各方面性质符合药典的要求,经加速稳定性试验研究,其性状、含量、含量均匀度和有关物质等质量指标均符合要求。
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