公开(公告)号：CN117503725A

公开(公告)日：2024-02-06

申请号：CN202310235915.X

申请日：2023-03-13

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 王超志 ,  陈航平 ,  王亚龙 ,  李峰 ,  刘华伟 ,  彭作鹏 ,  许日龙 ,  赵志明 ,  聂金媛 ,  罗扬柱

IPC: A61K9/50 ,  A61K31/635 ,  A61K47/34 ,  A61K9/20 ,  A61P29/00 ,  A61P19/02 ,  A61P37/02 ,  A61P19/00

Abstract: 本发明涉及一种塞来昔布包覆物、塞来昔布片及其制备方法。所述塞来昔布包覆物由塞来昔布和油酰聚氧乙烯甘油酯制备得到，所述塞来昔布和油酰聚氧乙烯甘油酯的质量比为6～9：1。所述塞来昔布片由所述塞来昔布包覆物、填充剂、崩解剂、助流剂、增溶剂和润滑剂制备而成。本发明的塞来昔布片不仅使产品溶出度大幅提升，而且解决了工业化大生产转化过程中塞来昔布片含量偏低的难题，并且其各方面性质符合药典的要求，经加速稳定性试验研究，其性状、含量、溶出度和重量差异均符合要求。

公开(公告)号：CN117503722A

公开(公告)日：2024-02-06

申请号：CN202310481326.X

申请日：2023-04-28

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 王超志 ,  陈航平 ,  王亚龙 ,  张帅 ,  李峰 ,  杨蓓蓓 ,  谢红岩 ,  彭作鹏 ,  聂金媛 ,  罗扬柱

IPC: A61K9/24 ,  A61K31/4422 ,  A61K47/20 ,  A61P9/12 ,  A61K31/4184

Abstract: 本发明涉及一种替米沙坦/氨氯地平双层片及其制备方法，该替米沙坦/氨氯地平双层片由替米沙坦层和氨氯地平层组成；所述替米沙坦层由替米沙坦包覆物、结晶抑制剂、矫味剂、崩解剂和润滑剂制备而成；所述氨氯地平层由苯磺酸氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂和着色剂制备而成；所述替米沙坦包覆物由替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺和多库酯钠制备得到，所述替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺和多库酯钠的质量比为1：0.08‑0.12：0.28‑0.32：0.3‑0.5。该替米沙坦/氨氯地平双层片能够提高氨氯地平的稳定性，不仅使所制备双层片的替米沙坦和氨氯地平的含量明显提升，有关物质的含量明显下降；而且可以有效提高氨氯地平的含量均匀度。