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公开(公告)号：CN114831950A
公开(公告)日：2022-08-02
申请号：CN202210475629.6
申请日：2022-04-29
Applicant: 广州新济药业科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种硝酸甘油包覆物、硝酸甘油舌下片及其制备方法。所述硝酸甘油包覆物由硝酸甘油和正十八醇制备得到，所述硝酸甘油和正十八醇的质量比为1：6‑10。所述硝酸甘油舌下片由包括所述硝酸甘油包覆物、填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂的原料制备而成。本发明的硝酸甘油舌下片不仅使产品稳定性大幅提升，而且解决了硝酸甘油舌下片在贮存过程中易挥发的问题，同时解决了工业化生产过程中易爆等安全性问题，并且其各方面性质符合药典的要求，经加速稳定性试验研究，其含量、形状、溶出度、有关物质均符合标准，同时，崩解时限不大于35s。
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公开(公告)号：CN114983954B
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202210681656.9
申请日：2022-06-15
Applicant: 广州新济药业科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种叶酸片及其制备方法。以重量百分比计，所述叶酸片的原料组成如下：叶酸0.3％～0.35％、微粉硅胶1.3％～4.8％、润滑剂0.3％～1.5％、赋形剂添加至100％；所述叶酸片的制备方法包括如下步骤：(1)将叶酸与微粉硅胶按4～15倍的用量比例通过反复混合使叶酸被微粉硅胶完全包裹，得到叶酸包裹物；(2)将所述叶酸包裹物与部分赋形剂混合均匀，得含药混粉；(3)将剩余的赋形剂混合均匀，得辅料混粉；(4)将所述含药混粉和所述辅料混粉混合均匀后加入所述润滑剂，继续混合均匀后进行粉末直压，即得所述叶酸片。该方法制备得到的叶酸片的杂质含量少，并且稳定性好。
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公开(公告)号：CN114831950B
公开(公告)日：2023-05-05
申请号：CN202210475629.6
申请日：2022-04-29
Applicant: 广州新济药业科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种硝酸甘油包覆物、硝酸甘油舌下片及其制备方法。所述硝酸甘油包覆物由硝酸甘油和正十八醇制备得到，所述硝酸甘油和正十八醇的质量比为1：6‑10。所述硝酸甘油舌下片由包括所述硝酸甘油包覆物、填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂的原料制备而成。本发明的硝酸甘油舌下片不仅使产品稳定性大幅提升，而且解决了硝酸甘油舌下片在贮存过程中易挥发的问题，同时解决了工业化生产过程中易爆等安全性问题，并且其各方面性质符合药典的要求，经加速稳定性试验研究，其含量、形状、溶出度、有关物质均符合标准，同时，崩解时限不大于35s。
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公开(公告)号：CN114983954A
公开(公告)日：2022-09-02
申请号：CN202210681656.9
申请日：2022-06-15
Applicant: 广州新济药业科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种叶酸片及其制备方法。以重量百分比计，所述叶酸片的原料组成如下：叶酸0.3％～0.35％、微粉硅胶1.3％～4.8％、润滑剂0.3％～1.5％、赋形剂添加至100％；所述叶酸片的制备方法包括如下步骤：(1)将叶酸与微粉硅胶按4～15倍的用量比例通过反复混合使叶酸被微粉硅胶完全包裹，得到叶酸包裹物；(2)将所述叶酸包裹物与部分赋形剂混合均匀，得含药混粉；(3)将剩余的赋形剂混合均匀，得辅料混粉；(4)将所述含药混粉和所述辅料混粉混合均匀后加入所述润滑剂，继续混合均匀后进行粉末直压，即得所述叶酸片。该方法制备得到的叶酸片的杂质含量少，并且稳定性好。
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