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公开(公告)号：CN119613257A
公开(公告)日：2025-03-14
申请号：CN202411665267.2
申请日：2024-11-20
Applicant: 山东新华制药股份有限公司
IPC: C07C67/48 , C07C67/56 , C07C67/58 , C07C69/587
Abstract: 本发明涉及二十碳五烯酸乙酯杂质对照品技术领域，尤其是涉及一种同时制备多种二十碳五烯酸乙酯反式异构体的方法。包括以下步骤：(1)将纯度大于95％的EPAee在230‑300℃、4.0‑5.5MPa下，反应3‑5小时，得到粗品；(2)将获得的粗品用反相制备液相色谱分离，采用的流动相为硝酸银水溶液‑乙腈混合溶液；(3)收集色谱图中各种反式异构体色谱峰对应的流分，分别采用有机溶剂进行萃取，有机相旋蒸除去溶剂，得到多种EPAee反式异构体。本发明提供的方法能够制备得到7种EPAee反式异构体，且纯度都大于90％，实现了高纯度EPAee杂质对照品的分离制备，满足药品研发法规对杂质对照品的纯度要求。
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公开(公告)号：CN118812559A
公开(公告)日：2024-10-22
申请号：CN202410854598.4
申请日：2024-06-28
Applicant: 山东新华制药股份有限公司
IPC: C07D498/14 , C30B29/54 , C30B7/14
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及巴洛沙韦酯单晶的制备方法。所述的制备方法，包括以下步骤：通过对巴洛沙韦酯粗品在有机溶剂中搅拌，加热回流，冷却，过滤，超声，静置培养结晶，可以得到高纯度的巴洛沙韦酯单晶，并通过X‑射线单晶衍射、质谱、核磁共振等方法进行了表征，最终确定了其分子结构，经确认该分子中手性碳原子的构型为C14(S)、C21(R)，与文献报道一致。本发明提供的技术方案既可以作为巴洛沙韦酯粗品的一种分离提纯手段，也可以作为一种药物分子结构确证的手段，为巴洛沙韦酯相关药物的研发提供技术支持。
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公开(公告)号：CN118209666A
公开(公告)日：2024-06-18
申请号：CN202410356162.2
申请日：2024-03-27
Applicant: 山东新华制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析检测技术领域，具体涉及一种布洛芬中间体异构体的检测方法。采用GC法对布洛芬中间体2‑氯‑1‑(4‑异丁基苯基)丙‑1‑酮中的异构体2‑氯‑1‑(3‑异丁基苯基)丙‑1‑酮进行定性和定量分析，实验操作简捷，分析检测过程中分离度、色谱峰塔板数、检测限、定量限、重复性都能满足要求，实用性较强，在布洛芬制备过程中能有效监控中间体的质量，进而有效控制中间体异构体在布洛芬工艺制备过程中参与后续反应生成布洛芬的主要特定副产物的量，从而达到有效控制布洛芬成品质量的目的，便于规模化生产和质控过程中产品质量的控制。
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公开(公告)号：CN115850238B
公开(公告)日：2024-06-11
申请号：CN202211512330.X
申请日：2022-11-29
Applicant: 山东新华制药股份有限公司
IPC: C07D401/12 , B01J20/24 , C08B37/16
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种氟呐普拉赞中间体的后处理方法。氟呐普拉赞中间体粗品中先加入甲醇进行搅拌，再加入改性环糊精和水继续搅拌，得到混合溶液；混合溶液减压蒸馏回收甲醇，加入萃取剂进行萃取，得到有机相；有机相减压蒸馏，得到湿品；湿品中加入混合溶剂和活性炭进行脱色，过滤，得到滤液；滤液降温结晶，干燥，得到氟呐普拉赞中间体精品。本发明中4‑(3‑羟基苯氧基)苯甲酸改性的γ‑环糊精可以对含氯有机杂质进行富集吸附，使得含氯有机杂质可以有效分离，制得的产品纯度高、杂质含量低，纯度可达99.99％以上，单个最大杂质小于0.01％。
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公开(公告)号：CN117567324A
公开(公告)日：2024-02-20
申请号：CN202310920256.3
申请日：2023-07-26
Applicant: 山东新华制药股份有限公司
IPC: C07C273/18 , C07C275/42
Abstract: 本发明涉及OAB‑14技术领域，具体涉及同时去除OAB‑14中两种杂质并制备晶型C的方法。步骤如下：(1)将OAB‑14粗品和溶剂搅拌均匀，加入酸水混合溶液，保温反应；(2)反应完毕后降温，析晶，离心；(3)离心后物料加入溶剂中，加入碱水混合溶液，保温反应；(4)反应完毕后降温，析晶，离心；(5)离心后物料用纯水打浆，离心洗涤；(6)干燥，得到OAB‑14晶型C。所述的方法简单易行，提升了OAB‑14成品质量，解决了OAB‑14成品干燥过程中甲醇残留超标的问题，在去除杂质的同时得到新的晶型C，对后续OAB‑14制剂研发和不同晶型的药效研究都具有重要影响。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117180216A
公开(公告)日：2023-12-08
申请号：CN202310957903.8
申请日：2023-08-01
Applicant: 山东新华制药股份有限公司
IPC: A61K9/22 , A61K9/36 , A61K31/428 , A61K47/38 , A61P25/16
Abstract: 本发明涉及药物组合物领域，更具体地涉及一种盐酸普拉克索缓释片及其制备方法。盐酸普拉克索缓释片的核心片剂包括盐酸普拉克索、缓释基质、微晶纤维素、乳糖、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮和聚丙烯酸树脂Ⅱ。本发明的目的是突破速释制剂的局限性，新制剂可确保在较长时间内控制普拉克索的释放，将治疗药物水平维持在所需范围内，从而改善治疗结果。
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公开(公告)号：CN115745828A
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202211390903.6
申请日：2022-11-07
Applicant: 山东新华制药股份有限公司
IPC: C07C233/11 , C07C231/24 , C07D239/60
Abstract: 一种生产苯基酰胺的方法，属于镇静剂药品技术领域。其特征在于：苯基乙基丙二酸二乙酯在醇钠的催化下与尿素反应，向反应完成的体系中加入活性炭，混合后固液分离，液体经浓缩、结晶制得苯巴比妥产品，固体为含副产的活性炭；利用质量浓度90％～97％乙醇水溶液充分洗涤步骤1)所得的含副产的活性炭并收集洗涤液，洗涤温度为45℃～60℃；将洗涤液浓缩液降温结晶，固液分离后干燥分离所得固体得到2‑苯基丁酰胺粗品；将步骤2)得到的2‑苯基丁酰胺粗品在乙醇水溶液中多次重结晶即得2‑苯基丁酰胺副产。本发明实现了生产主产品和副产品的综合利用。
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公开(公告)号：CN115536597A
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202211199042.3
申请日：2022-09-29
Applicant: 山东新华制药股份有限公司
IPC: C07D239/553
Abstract: 一种高纯苯甲酸阿格列汀中间体的制备方法，属于药物合成技术领域。其特征在于：甲苯和四氯化碳按质量比17～26:1～2混合均匀后作为混合溶剂；将6‑氯‑3‑甲基脲嘧啶与2‑氰基溴苄在混合溶剂中进行缩合反应得到混合母液；将混合母液蒸馏浓缩至原混合溶剂总量的35％～45％得到浓缩母液；将浓缩母液过凝胶填料的层析柱进行除杂即得，并富集35min～38min的析出物。本发明提供了一种分离阿格列汀中间体中杂质的得到纯化产品的方法，先将6‑氯‑3‑甲基脲嘧啶与2‑氰基溴苄在混合溶剂中进行缩合反应，并对得到的浓缩液进行层析，将杂质析出，从而得到纯度更高的阿格列汀中间体，进而保证产品纯度。
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公开(公告)号：CN113896659A
公开(公告)日：2022-01-07
申请号：CN202111196754.5
申请日：2021-10-14
Applicant: 山东新华制药股份有限公司
IPC: C07C275/42 , C07C273/18
Abstract: 本发明提供了4‑(3‑(2‑氨乙基)脲基)‑N‑(1,1,4,4,5,5,8,8‑八甲基‑1,2,3,4,5,6,7,8‑八氢蒽‑9‑基)苯甲酰胺(简称OAB‑14)的晶型A及其制备方法，采用本发明提供的工艺制备得到的OAB‑14的晶型A，进一步制备得到的纳米制剂有较好的溶出度和生物利用度，此晶型对OAB‑14的制剂研究具有重要意义；本发明提供的OAB‑14的晶型A的制备方法，简单易行、易于实现。
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公开(公告)号：CN113024558A
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN202110275033.7
申请日：2021-03-15
Applicant: 山东新华制药股份有限公司
IPC: C07D473/06 , A61K31/522 , A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61P25/16
Abstract: 本发明提供了伊曲茶碱的晶体的制备方法和应用，伊曲茶碱不同晶体的制备，采用不同溶剂对伊曲茶碱进行晶体培养，并对晶体进行鉴定；本发明还提供了一种伊曲茶碱固体制剂的制备方法，采用粉末直压工艺制备而成的片剂；将伊曲茶碱晶体依次与填充剂、稀释剂、崩解剂进行充分混合，最后加入润滑剂；经过压片、包衣，并检测不同晶体伊曲茶碱固体制剂的溶出度和溶出曲线。
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