公开(公告)号：CN112858534B

公开(公告)日：2022-09-27

申请号：CN202110316889.4

申请日：2021-03-23

Applicant: 山东新华制药股份有限公司

Inventor： 王志萍 ,  王宜运 ,  郑忠辉 ,  丰宇胜 ,  徐有伟

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明提供了巴洛沙韦酯中间体及其有关物质的HPLC检测方法，本发明能够实现多种杂质的有效分离及定量检测，实现了各色谱峰之间的有效分离，能够准确定性及定量中间体及其有关物质情况，该法简便易行，仪器为通用的高效液相色谱仪，检测成本低；其专属性、线性及范围、精密度、耐用性等试验均良好，可用于巴洛沙韦中间体及有关物质的常规分析和质量控制，满足研发和生产的需求。

公开(公告)号：CN113024558A

公开(公告)日：2021-06-25

申请号：CN202110275033.7

申请日：2021-03-15

Applicant: 山东新华制药股份有限公司

Inventor： 徐有伟 ,  王宜运 ,  郑忠辉 ,  尤家霖 ,  周文虎 ,  丁劲松 ,  徐豪杰

IPC: C07D473/06 ,  A61K31/522 ,  A61K9/20 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K47/32 ,  A61P25/16

Abstract: 本发明提供了伊曲茶碱的晶体的制备方法和应用，伊曲茶碱不同晶体的制备，采用不同溶剂对伊曲茶碱进行晶体培养，并对晶体进行鉴定；本发明还提供了一种伊曲茶碱固体制剂的制备方法，采用粉末直压工艺制备而成的片剂；将伊曲茶碱晶体依次与填充剂、稀释剂、崩解剂进行充分混合，最后加入润滑剂；经过压片、包衣，并检测不同晶体伊曲茶碱固体制剂的溶出度和溶出曲线。

公开(公告)号：CN112858534A

公开(公告)日：2021-05-28

申请号：CN202110316889.4

申请日：2021-03-23

Applicant: 山东新华制药股份有限公司

Inventor： 王志萍 ,  王宜运 ,  郑忠辉 ,  丰宇胜 ,  徐有伟

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明提供了巴洛沙韦酯中间体及其有关物质的HPLC检测方法，本发明能够实现多种杂质的有效分离及定量检测，实现了各色谱峰之间的有效分离，能够准确定性及定量中间体及其有关物质情况，该法简便易行，仪器为通用的高效液相色谱仪，检测成本低；其专属性、线性及范围、精密度、耐用性等试验均良好，可用于巴洛沙韦中间体及有关物质的常规分析和质量控制，满足研发和生产的需求。