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公开(公告)号：CN111973750A
公开(公告)日：2020-11-24
申请号：CN202010826193.1
申请日：2020-08-17
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种优化PSM/PIM-油酸酯不同比例的聚山梨酯80产品及制备方法，聚山梨酯80产品中PSM-油酸酯的份数与PIM-油酸酯的份数比例为0～10：0～10；制备方法包括以下步骤：S1、取常规聚山梨酯80适量，用四氢呋喃溶解，得到样品溶液；S2、将样品溶液挥发溶剂即可。安全研究方法为对L-929初步细胞毒性进行评价、对L-02肝细胞毒性进行检测、对RBL-2H3细胞致敏性进行检测、对家兔红细胞溶血性进行检测。功能研究方法为对优化PSM/PIM-油酸酯不同比例的聚山梨酯80产品的增溶性进行研究；应用制剂为注射剂、片剂、乳膏剂、消毒液、栓剂、滴剂或膜剂。
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公开(公告)号：CN109758582A
公开(公告)日：2019-05-17
申请号：CN201810148906.6
申请日：2018-02-13
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 中国药科大学
IPC: A61K47/26 , A61K9/107 , A61K47/10 , A61K47/14 , A61K31/445 , A61K31/4422 , A61P25/00 , A61P35/00 , G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种穿透血脑屏障的聚山梨酯80及其组分形成的载药胶束递送系统。本发明要求保护聚山梨酯80在制备能够穿透血脑屏障的产品中的应用及含有聚山梨酯80的能够穿透血脑屏障的产品。本发明发现聚山梨酯80及其组分形成的胶束能够与某些需要透过血脑屏障但难以透过血脑屏障的药物形成载药胶束，帮助其穿透血脑屏障，提高脑内药物浓度和生物利用度，从而达到治疗脑部相关疾病的目的，使某些目前仍无药治疗的疾病有治疗的可能，为脑部相关疾病的研究与难点提供新的研究思路和解决方法，对该区域的探索和发展具有重要意义。
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公开(公告)号：CN116297915B
公开(公告)日：2023-12-01
申请号：CN202310094327.9
申请日：2023-02-10
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种聚山梨酯类辅料的分析鉴定方法。本发明采用超临界流体合相色谱法建立的分析方法中以二氧化碳和乙腈/乙醇为流动相，对聚山梨酯20、聚山梨酯60和聚山梨酯80进行组分分离能得到较好的分离度，同时为聚山梨酯产品批间一致性和稳定性质量监测提供了一种可参考的方法。
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公开(公告)号：CN109758582B
公开(公告)日：2023-09-29
申请号：CN201810148906.6
申请日：2018-02-13
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 中国药科大学
IPC: A61K47/26 , A61K9/107 , A61K47/10 , A61K47/14 , A61K31/445 , A61K31/4422 , A61P25/00 , A61P35/00 , G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种穿透血脑屏障的聚山梨酯80及其组分形成的载药胶束递送系统。本发明要求保护聚山梨酯80在制备能够穿透血脑屏障的产品中的应用及含有聚山梨酯80的能够穿透血脑屏障的产品。本发明发现聚山梨酯80及其组分形成的胶束能够与某些需要透过血脑屏障但难以透过血脑屏障的药物形成载药胶束，帮助其穿透血脑屏障，提高脑内药物浓度和生物利用度，从而达到治疗脑部相关疾病的目的，使某些目前仍无药治疗的疾病有治疗的可能，为脑部相关疾病的研究与难点提供新的研究思路和解决方法，对该区域的探索和发展具有重要意义。
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公开(公告)号：CN116297915A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202310094327.9
申请日：2023-02-10
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种聚山梨酯类辅料的分析鉴定方法。本发明采用超临界流体合相色谱法建立的分析方法中以二氧化碳和乙腈/乙醇为流动相，对聚山梨酯20、聚山梨酯60和聚山梨酯80进行组分分离能得到较好的分离度，同时为聚山梨酯产品批间一致性和稳定性质量监测提供了一种可参考的方法。
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