公开(公告)号：CN111973750A

公开(公告)日：2020-11-24

申请号：CN202010826193.1

申请日：2020-08-17

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 孙会敏 ,  李婷 ,  王珏 ,  谢兰桂 ,  江颖 ,  邹健

IPC: A61K47/26 ,  C08L71/02 ,  G01N21/31 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86 ,  G01N33/50

Abstract: 本发明公开了一种优化PSM/PIM-油酸酯不同比例的聚山梨酯80产品及制备方法，聚山梨酯80产品中PSM-油酸酯的份数与PIM-油酸酯的份数比例为0～10：0～10；制备方法包括以下步骤：S1、取常规聚山梨酯80适量，用四氢呋喃溶解，得到样品溶液；S2、将样品溶液挥发溶剂即可。安全研究方法为对L-929初步细胞毒性进行评价、对L-02肝细胞毒性进行检测、对RBL-2H3细胞致敏性进行检测、对家兔红细胞溶血性进行检测。功能研究方法为对优化PSM/PIM-油酸酯不同比例的聚山梨酯80产品的增溶性进行研究；应用制剂为注射剂、片剂、乳膏剂、消毒液、栓剂、滴剂或膜剂。