药物原料中细菌内毒素的检测方法

    公开(公告)号:CN102565293A

    公开(公告)日:2012-07-11

    申请号:CN201110435140.8

    申请日:2011-12-22

    Abstract: 一种药物原料中细菌内毒素的检测方法,包括以下步骤:药物原料的选择:选择易挥发、难溶于水药物原料;供试液的制备:称取计量所选择的药物原料,加热使其挥发,用等量细菌内毒素检查用水补充到原药物质量,得到供试液;对供试液采用常规方法检测药物原料中细菌内毒素。本发明提供的检测方法能够测定出采用已知方法无法直接测定的但异氟烷、恩氟烷、七氟烷等难容于水、易挥发的药物原料中的细菌内毒素,能从源头上对无菌产品质量进行控制,对保证制剂产品安全性有重要意义。检测过程中无需添加其它试剂,能够简便、可靠的检测样品中细菌内毒素的存在。

    β-环糊精/苯丙醇包合物及其制备方法

    公开(公告)号:CN1682700A

    公开(公告)日:2005-10-19

    申请号:CN200410064812.9

    申请日:2004-09-30

    Abstract: β-环糊精/苯丙醇包合物,包括油状苯丙醇、β-环糊精,两者质量比为1∶10~1∶5。所述包合物添加有辅料,选自以下物质:β-环糊精、微晶纤维素、玉米淀粉、柠檬酸、滑石粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、交联聚维酮、滑石粉、PEG4000、低取代羟丙纤维素、微粉硅胶、羧甲淀粉钠、PEG6000。本包合物制备方法:将β-环糊精与水混合成悬浮体;加入质量比1/10~1/5量油状苯丙醇,充分混合搅拌;冷却、过滤,水洗后干燥即得固体包合物。包合物与辅料按1∶0.5~1∶1混合;干燥,整粒压片或灌装胶囊即可。本发明增强了药物稳定性;刺激性小;药物释放平稳,用药方便,易携带储藏。

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