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公开(公告)号：CN106226435A
公开(公告)日：2016-12-14
申请号：CN201610784678.2
申请日：2016-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种益心舒片皂苷类成分的指纹图谱检测方法，该方法采用以下方法建立益心舒片皂苷类成分的标准指纹图谱：采用高效液相色谱法，色谱柱：Waters C18或者kromasil C18，4.6 mm×250 mm，5μm，以乙腈为流动相A，以水为流动相B；梯度洗脱，0~65min，20%A~65%A；流速0.9~1.2mL•min-1，柱温20~30℃；蒸发光散射检测器条件：蒸发温度100~110℃，载气N2，载气流速2.0~3.0mL•min-1，进样量10μL；理论板数按人参皂苷Rb1计算不低于5000。本发明建立了益心舒片的皂苷类成分的HPLC-ELSD指纹图谱，以人参中的化学成分为主要目标，并通过对照品比对及HPLC-Q-TOF-MS对主要共有峰进行指认，以全面反映产品信息，更好的控制产品的质量，保证临床疗效。
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公开(公告)号：CN105842353A
公开(公告)日：2016-08-10
申请号：CN201610159119.2
申请日：2016-03-18
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明公开了银翘清热片指纹图谱的建立方法及其指纹图谱。银翘清热片指纹图谱的建立方法包括以下步骤：步骤1，制备银翘清热片供试品溶液；步骤2，分别精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；步骤3，将步骤2中获得的银翘清热片指纹图谱仪器导出，并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统；选择不同批次银翘清热片的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰；用平均值计算法生成银翘清热片的对照指纹图谱；计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积。用本发明所提供的方法所建立的银翘清热片指纹图谱，能有效地表征银翘清热片的质量，有利于全面监控药物的质量。本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。
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公开(公告)号：CN105424831A
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201510767247.0
申请日：2015-11-11
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
CPC classification number: G01N30/02 , G01N30/14 , G01N2030/027
Abstract: 本发明涉及化学分析技术领域，尤其涉及二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中二对甲苯磺酸缘生替尼的定量检测方法。该方法将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药溶解，以甲醇水溶液为流动相，以高效液相色谱检测获得色谱图，根据色谱图获得二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的含量。采用本发明提供的方法，二对甲苯磺酸缘生替尼标准溶液连续进样6次，主峰面积RSD为0.22％；流速在0.8ml/min～1.2ml/min之内、柱温在35℃～45℃之内、流动相中甲醇的质量分数在72％～76％范围内皆可获得良好的分离度。本发明提供的方法重复性RSD为0.96％，中间精密度RSD为1.23％，样品线性及范围回归系数为r＝0.9997。
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公开(公告)号：CN105301140A
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201510831240.0
申请日：2015-11-25
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及分析化学领域，特别涉及一种注射用活血通络成分检测方法。该检测方法包括：取注射用活血通络供试品溶液以及标准品溶液进行UPLC检测，UPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以甲醇为流动相A相、酸的水溶液为流动相B相，梯度洗脱；根据UPLC检测结果，获得注射用活血通络成分及其含量。本发明提供的检测方法具有良好的精密度、线性关系、稳定性、重复性，回收率高，耐用性良好；注射用活血通络指纹图谱的分离度、重现性均较好，信息全面，标示出21个共有峰，各批次样品相似度在0.95以上。本发明建立的注射用活血通络中5种成分的含量测定及指纹图谱研究方法为注射用活血通络的质量控制提供依据。
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公开(公告)号：CN105223223A
公开(公告)日：2016-01-06
申请号：CN201510767204.2
申请日：2015-11-11
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明提供了一种二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的定量检测方法，包括以下步骤：将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药通过核磁共振谱仪进行检测，得到二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的含量；所述检测的内标为顺丁烯二酸。本发明提供的方法系统适用性强，具有良好的精密度，耐用性好；本发明为二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分含量的测定提供了方法依据。实验结果表明：二对甲苯磺酸缘生替尼供试品溶液连续测定6次，主峰峰面积的RSD为0.2％；二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分平均含量为99.1％，相对标准偏差为0.1％；供试品溶液在8h内稳定；采用此方法重复性RSD为0.1％，线性回归系数为0.9998。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN102998383B
公开(公告)日：2014-04-09
申请号：CN201210450832.4
申请日：2012-11-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种红景天提取物中没食子酸、红景天苷、酪醇和对香豆酸含量测定方法，包括：分别制备没食子酸对照品溶液、红景天苷对照品溶液、酪醇对照品溶液、对香豆酸对照品溶液和制备红景天提取物供试品溶液；以Phenomenex Luna C18(4.6mm×250mm，5μm)色谱柱、乙腈-0.3％冰醋酸溶液流动相、柱温40℃、体积流量0.7mL·min-1，分别在波长275nm和308nm下测定对照品溶液和的供试品溶液并记录色谱图并计算红景天提取物供试品溶液中没食子酸、红景天苷、酪醇和对香豆酸的含量。
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公开(公告)号：CN103698420A
公开(公告)日：2014-04-02
申请号：CN201310646198.6
申请日：2013-12-04
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明提供了一种龙血竭的检测方法，包括以下步骤：（1）、将龙血竭待测样品与醇类化合物混合，得到待测溶液；（2）、将所述待测溶液进行液相色谱检测，得到所述待测溶液的指纹图谱；所述液相色谱检测的洗脱程序为梯度洗脱；（3）、根据所述待测溶液的指纹图谱、预定标准曲线和龙血竭待测样品的质量，得到龙血竭待测样品中所含成分的含量。本发明采用梯度洗脱进行液相色谱检测，分离出了龙血竭中的活性成分，且得到的指纹图谱中各活性成分的色谱峰峰形和分离度均较好，有利于计算色谱峰的峰面积，从而得到龙血竭待测样品中各成分含量。本发明提供的方法实现了对龙血竭中各活性成分的定量测定，从而能够更真实的反映龙血竭的品质。
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公开(公告)号：CN102735785A
公开(公告)日：2012-10-17
申请号：CN201110308367.6
申请日：2011-09-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明属于中药分析领域，具体涉及对桂枝茯苓药物组合物进行气相色谱指纹图谱检测的方法。色谱条件与系统适应性试验为：毛细管柱；进样口温度为220～240℃；氢火焰离子化检测器，温度为230～250℃；柱温为70～90℃，保持2～4min，以15～25℃/min速度升温至150～170℃，保持5～7min，以25～35℃/min速度升温至240～260℃，保持13～15min；分流比为20～30∶1；N2流速为0.5～2.0mL/min；理论塔板数按参照物丹皮酚计算不得低于3000；该方法可以更为全面检测药物的质量，可以更加有利于对药物质量的控制，且该方法精密度高、稳定性好、重复性好。
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公开(公告)号：CN109206392B
公开(公告)日：2022-07-05
申请号：CN201710522864.3
申请日：2017-06-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D311/16 , A61K31/352 , A61P39/06 , A61P9/00
Abstract: 本发明提供了一种香豆素类化合物，如式(I)所示。与现有技术相比，该化合物能够增强SH‑SY5Y细胞中H2O2导致的细胞活力下降，提高SOD活性，并降低MDA含量，显示出较强抗氧化和细胞保护活性，可用于开发抗衰老及改善心脑血管疾病相关药物。
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公开(公告)号：CN107764924B
公开(公告)日：2020-01-31
申请号：CN201610697728.3
申请日：2016-08-19
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及哮喘颗粒中有效成分的检测方法。本发明提供了对哮喘颗粒中有效成分的定量及定性检测方法，以本发明提供的方法，能够对其中10种有效成分进行定性，其中7种有效成分进行定量，各物质间分离度不低于1.5。采用本发明提供的方法能够对其中7种有效成分进行定量，加标回收率位于97.29％～103.78％之间，具有良好的准确性。
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