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公开(公告)号:CN103698420A
公开(公告)日:2014-04-02
申请号:CN201310646198.6
申请日:2013-12-04
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明提供了一种龙血竭的检测方法,包括以下步骤:(1)、将龙血竭待测样品与醇类化合物混合,得到待测溶液;(2)、将所述待测溶液进行液相色谱检测,得到所述待测溶液的指纹图谱;所述液相色谱检测的洗脱程序为梯度洗脱;(3)、根据所述待测溶液的指纹图谱、预定标准曲线和龙血竭待测样品的质量,得到龙血竭待测样品中所含成分的含量。本发明采用梯度洗脱进行液相色谱检测,分离出了龙血竭中的活性成分,且得到的指纹图谱中各活性成分的色谱峰峰形和分离度均较好,有利于计算色谱峰的峰面积,从而得到龙血竭待测样品中各成分含量。本发明提供的方法实现了对龙血竭中各活性成分的定量测定,从而能够更真实的反映龙血竭的品质。
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公开(公告)号:CN103760276A
公开(公告)日:2014-04-30
申请号:CN201310648506.9
申请日:2013-12-04
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种散结镇痛药品的检测方法,包括以下步骤:(1)将散结镇痛药品待测样品与醇类化合物混合,得到待测溶液;(2)将所述待测溶液进行液相色谱检测,得到所述待测溶液的指纹图谱;所述液相色谱检测的洗脱程序为梯度洗脱;(3)根据所述待测溶液的指纹图谱、预定标准曲线和散结镇痛药品样品的质量,得到散结镇痛药品待测样品中所含成分的含量。本发明采用梯度洗脱进行液相色谱检测,得到的指纹图谱中各活性成分的色谱峰峰形和分离度均较好,有利于计算色谱峰的峰面积,从而得到散结镇痛药品样品中各成分的含量。本发明提供的方法实现了对散结镇痛药品中各活性成分的定量测定,从而能够更真实的反映散结镇痛药品的品质。
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公开(公告)号:CN103852544B
公开(公告)日:2017-12-05
申请号:CN201310596053.X
申请日:2013-11-21
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种基于HPLC‑DAD法测定甲磺酸伊马替尼含量及其杂质限度的方法,采用C18色谱柱,以甲醇—三乙胺水溶液为流动相,所述三乙胺水溶液的体积百分浓度为0.5%~1%,pH值为7.5~11;梯度洗脱,流速为0.8~1.2mL/min,检测波长为200~400nm;所述梯度洗脱的程序为0~55min,65%→15%三乙胺水溶液。此色谱条件下,各组分之间分离度均大于2.0,线性范围9.09~90.92μg·mL‑1(r=0.9998),检测限为0.3ng。该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,避免了使用辛烷基磺酸钠离子对试剂对色谱柱寿命的影响。
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公开(公告)号:CN103852544A
公开(公告)日:2014-06-11
申请号:CN201310596053.X
申请日:2013-11-21
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种基于HPLC-DAD法测定甲磺酸伊马替尼含量及其杂质限度的方法,采用C18色谱柱,以甲醇—三乙胺水溶液为流动相,所述三乙胺水溶液的体积百分浓度为0.5%~1%,pH值为7.5~11;梯度洗脱,流速为0.8~1.2mL/min,检测波长为200~400nm;所述梯度洗脱的程序为0~55min,65%→15%三乙胺水溶液。此色谱条件下,各组分之间分离度均大于2.0,线性范围9.09~90.92μg·mL-1(r=0.9998),检测限为0.3ng。该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,避免了使用辛烷基磺酸钠离子对试剂对色谱柱寿命的影响。
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