公开(公告)号：CN113262294A

公开(公告)日：2021-08-17

申请号：CN202110601550.9

申请日：2021-05-31

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王佑春 ,  王兰 ,  黄维金 ,  王文波 ,  李倩倩 ,  吴佳静 ,  段茂芹 ,  武刚 ,  于传飞 ,  郭璐韵

IPC: A61K38/16 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明公开了一种用于治疗冠状病毒感染的植物凝集素succ‑Con A及应用，本发明首次发现植物凝集素succ‑Con A同时针对SARS‑CoV‑2及SARS‑CoV‑2突变株、SARS‑CoV、MERS‑CoV冠状病毒毒株具有广谱抗病毒的作用，可用作广谱抗病毒的制剂或药物活性成分，为预防和治疗冠状病毒的感染提供了新思路。

公开(公告)号：CN110358738B

公开(公告)日：2021-08-13

申请号：CN201910780158.8

申请日：2019-08-22

Applicant: 中国食品药品检定研究院 ,  上海泰因生物技术有限公司

Inventor： 王军志 ,  王兰 ,  于传飞 ,  郭莎 ,  王言超 ,  钱慧 ,  郑琛

IPC: C12N5/10 ,  C12N15/85 ,  C12N15/65 ,  G01N33/68 ,  C12R1/91

Abstract: 本发明公开了一种稳定测定抗IgE抗体药物生物学活性的方法，所述方法是基于构建稳定表达FcεRIα与NFAT报告基因的效应细胞系所建立的生物活性检测方法，该方法可以快速方便的检测抗IgE抗体的生物活性，具有较高的特异性、敏感性、准确性和精密性。本发明同时公开了构建含有报告基因的高表达FcεRIα的细胞株的构建方法以及含有该细胞株的产品。

公开(公告)号：CN113009157A

公开(公告)日：2021-06-22

申请号：CN202110308027.7

申请日：2021-03-23

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王兰 ,  刘春雨 ,  于传飞 ,  杨雅岚 ,  崔永霏 ,  段茂芹 ,  俞小娟 ,  徐苗 ,  王军志

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/577 ,  C12Q1/66 ,  C12N5/10 ,  C12N15/13 ,  C12N15/12 ,  C12N15/65

Abstract: 本发明公开了一种用于抗CTLA‑4单克隆抗体生物学活性检测的RGA方法及其应用。所述方法包括构建得到稳定表达CD3scFv的靶细胞，以及稳定表达CTLA‑4基因和报告基因的效应细胞，将靶细胞和效应细胞按照一定的比例进行混合后，加入抗CTLA‑4单克隆抗体药物样品及参比品激活信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体的生物学活性。本发明针对抗CTLA‑4单克隆抗体生物学活性检测建立了准确、灵敏、快速、专属性强、耐用性高的定量检测方法，对抗CTLA‑4单克隆抗体的质量控制和临床应用具有重要的意义。

公开(公告)号：CN111996172A

公开(公告)日：2020-11-27

申请号：CN202010936225.3

申请日：2020-09-08

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王军志 ,  王兰 ,  俞小娟 ,  于传飞 ,  王开芹 ,  刘春雨

IPC: C12N5/10 ,  C12Q1/6897 ,  C12Q1/02

Abstract: 本发明公开了一种用于测定IL-4靶向治疗性抗体生物学活性的方法，该方法包括：将载体pSecCAG-hSTAT6-hygro和pGL4-5×STAT6-luc-puro依次转染到HEK293细胞中，构建得到稳定细胞株HEK293-hSTAT6/5×STAT6-luc；用IL-4刺激激活hSTAT6/5×STAT6-luc报告基因的表达，并用IL-4靶向治疗性抗体阻断IL-4信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体的生物学活性，该方法操作简便、周期短、成本低，结果稳定可靠、准确度高，对IL-4靶向治疗性抗体药物的质量控制和临床应用具有重要意义。

公开(公告)号：CN107760760A

公开(公告)日：2018-03-06

申请号：CN201710897630.7

申请日：2017-09-28

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王军志 ,  于传飞 ,  高凯 ,  王兰 ,  曹俊霞 ,  杨雅岚

IPC: C12Q1/66 ,  C12Q1/02

CPC classification number: C12Q1/66 ,  G01N33/502

Abstract: 本发明涉及一种快速测定IL-6及IL-6受体抗体药物生物学活性的方法。所述方法包括构建得到稳定表达SIE报告基因的效应细胞，用IL-6刺激激活报告基因表达，并用IL-6/IL-6R抗体药物阻断IL-6信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体生物学活性。本发明针对IL-6/IL-6R抗体药物生物学活性测定建立了更加快速、准确的定量检测方法，实验周期短，操作简便，并且避免了长时间孵育所带来的细胞污染可能性等客观因素的问题。