公开(公告)号：CN110632322A

公开(公告)日：2019-12-31

申请号：CN201910795485.0

申请日：2019-08-27

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 刘阳 ,  李慧婷 ,  潘晓恒 ,  孟令洋 ,  崔秀雲 ,  张瑞 ,  夏冬梅

IPC: G01N33/68 ,  G01N35/00

Abstract: 本发明涉及一种载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺，属于医疗器械生化体外诊断技术领域。本发明的冻干制备工艺包括以下步骤：步骤1、使用载脂蛋白C2抗原、及30～50％的乙醇，配制待冻干的液体载脂蛋白C2校准品；步骤2、冻干步骤1制备的液体载脂蛋白C2校准品，冻干参数包括以下步骤：①冷冻控制阶段：冷冻干燥室温度2～8℃，产品预冻10～30min；降温至-5～-20℃，产品预冻1～3h；降温至-30～-50℃，产品预冻1～3h；②一次干燥阶段：温度升高至-5～-20℃，真空条件下，保持5～8h；升温至20～50℃，保持5～8h；③解析干燥阶段：调节温度至30～40℃，真空条件下，保持3～6h。该工艺冻干时间短，制备的冻干校准品水分含量低，效期长，易于溶解、且溶解后液体澄清。

公开(公告)号：CN110441522A

公开(公告)日：2019-11-12

申请号：CN201910688564.1

申请日：2019-07-29

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 刘阳 ,  孟令洋 ,  夏冬梅

IPC: G01N33/573 ,  G01N21/31 ,  G01N21/78

Abstract: 本发明涉及一种血清中超氧化物歧化酶测定试剂盒，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中超氧化物歧化酶的检测方法成本高、稳定性差，检测结果不准确等技术问题。本发明的测定试剂盒，包括R1试剂和R2试剂；其中，R1试剂包括缓冲液和防腐剂；R2试剂包括缓冲液、邻苯三酚、保护剂、金属螯合剂和防腐剂。该测定试剂盒采用金属离子螯合剂和保护剂，提高试剂的开封稳定性和高温稳定性，检测重复性好，适用于多种全自动生化分析仪，具有更广泛的通用性，便于推广；能够有效避免临床测试的假性结果，极大提高了检测效率；且原材料成本较低，可替代进口试剂，节约病患开支。

公开(公告)号：CN110331186A

公开(公告)日：2019-10-15

申请号：CN201910649455.9

申请日：2019-07-18

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 刘阳 ,  李慧婷 ,  潘晓恒 ,  夏冬梅 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: C12Q1/44

Abstract: 本发明提供一种5’-核苷酸酶质控品，属于质控品技术领域。该质控品具体组成成分如下：缓冲液10-100mmol/L，防腐剂0.1-1％，保护剂1 0.1-5％，保护剂2 0.1-5％，表面活性剂0.1-2mL/L，基质血清1L，5’-核苷酸酶45～72U/L，所述的缓冲液为TAPSO缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液、巴比妥缓冲液、MOPS缓冲液、HEPES缓冲液、PIPES缓冲液、磷酸盐缓冲液中的一种或多种；所述的保护剂1和保护剂2不同，分别选自葡萄糖、乳糖、麦芽糖、麦芽糖糊精或精氨酸中的一种。本发明的5’-核苷酸酶质控品效期能够达到24个月。

公开(公告)号：CN211919448U

公开(公告)日：2020-11-13

申请号：CN201921532429.X

申请日：2019-09-16

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 姜佳 ,  张云 ,  高清萍 ,  杨欣欣 ,  夏冬梅

IPC: B65D25/10

Abstract: 一种抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒涉及试剂盒设计领域，该试剂盒包括：盒体、盒盖、瓶托和试剂瓶；所述盒盖和盒体相连，所述盒体内至少设置一个瓶托，每个瓶托上有多个孔位，所述试剂瓶装夹在孔位内；所述每个孔位的尺寸相同或者不同。本实用新型结构简单，试剂盒配套校准品、质控品为可选购，增加了试剂与校准品、质控品的多种组合模式，大大满足的不同客户的需求，试剂盒使用方便，检测灵敏度和特异性高，检测时间短，具有较佳的性能参数。