一种降低伊维菌素中重金属铑含量的方法

    公开(公告)号:CN112745367A

    公开(公告)日:2021-05-04

    申请号:CN202011632021.7

    申请日:2020-12-31

    Abstract: 本发明公开了一种降低伊维菌素中重金属铑含量的方法,所述方法包括如下步骤:将伊维菌素粗品溶于有机溶剂中,加入硅胶,搅拌均匀,过滤,滤液浓缩得到伊维菌素产物。本发明所述的方法避免了通过传统的柱层析纯化方法降低产品中残留的重金属铑,大大减少了溶剂用量,缩短了操作时间,降低了生产成本,且成品中重金属铑含量可达到低于7ppm;避免了使用硫脲、甲苯等环境不友好的试剂脱去催化剂,提高了生产安全性,是一种适合工业化生产纯化的可靠方法。

    一种伏环孢素及其衍生物的检测方法

    公开(公告)号:CN119985738A

    公开(公告)日:2025-05-13

    申请号:CN202411686514.7

    申请日:2024-11-25

    Abstract: 本发明涉及高效液相色谱技术领域,具体涉及一种伏环孢素及其衍生物高效液相色谱检测方法。所述方法中色谱柱以多孔石墨化碳为填充剂,流动相A为乙腈或甲醇的一种或多种,流动相B为异丙醇或甲基叔丁基醚或四氢呋喃或1,4‑二氧六环的一种或多种;本发明的高效液相色谱法中Z/E‑伏环孢素异构体之间的分离度不低于1.5。与现有核磁法对比,本发明提供的检测方法简便易行,利于降低生产检测成本,适用于工业化、规模化生产的相关要求;同时用于控制原料药、中间体或制剂的质量,保障药品质量及安全性,可用于注册申报,对仿制药、创新药的研究开发具有重大意义。

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