公开(公告)号：CN108440540A

公开(公告)日：2018-08-24

申请号：CN201810470576.2

申请日：2018-05-16

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 ,  杭州华东医药集团新药研究院有限公司

Inventor： 金燕芬 ,  陈禹 ,  余睿 ,  章杜前 ,  孟佳瑛

IPC: C07D487/04 ,  G01N30/02 ,  G01N30/04 ,  G01N30/72 ,  G01N30/90

Abstract: 本发明提供了一种伊布替尼新杂质(I)及其制备方法。该杂质作为参比标准或对照品，可用于伊布替尼原料和/或制剂中的质量控制。本发明同时提供了控制该杂质含量的方法，提高了伊布替尼的质量标准，保证伊布替尼的用药安全。

公开(公告)号：CN110372539A

公开(公告)日：2019-10-25

申请号：CN201910634166.1

申请日：2019-07-15

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 吴尧 ,  周婷 ,  蒋东栋 ,  金燕芬 ,  杨勇 ,  陈禹

IPC: C07C255/23 ,  C07C253/30 ,  C07D215/54

Abstract: 本发明提供了一种伯舒替尼新杂质(I)及其制备方法。该杂质作为参比标准或对照品，可用于伯舒替尼原料和/或制剂中的质量控制。本发明同时提供了控制该杂质含量的方法，提高了伯舒替尼的质量标准，保证伯舒替尼的用药安全。

公开(公告)号：CN105777831B

公开(公告)日：2019-06-11

申请号：CN201510669525.9

申请日：2015-10-13

Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 ,  杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 郑直 ,  杨建科 ,  金燕芬 ,  李国琴 ,  吴红霞

IPC: C07H19/12 ,  C07H1/00 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种新化合物，为地西他滨的一种新杂质。本发明还公开这一杂质的制备方法、该杂质的检测方法以及应用。本发明所公开的制备方法操作简单、成本低。检测方法能很好地分离出杂质，重现性好、灵敏度高。本发明为地西他滨原料和/或制剂的定量及定性分析提供了对照品，提高了地西他滨的质量标准，从而为地西他滨安全用药提供了指导，提高了地西他滨的质量及用药安全。