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公开(公告)号：CN120009541A
公开(公告)日：2025-05-16
申请号：CN202411302280.1
申请日：2024-09-18
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司 , 丽珠医药集团股份有限公司
Inventor： 侯艳辉 , 廖春花 , 陈慧君 , 李合 , 陈斌 , 郭伦 , 王燕清 , 付龙 , 黄滔 , 李华鹏 , 黄金梅 , 张林 , 蔡耿耿 , 洪晓慧 , 陈丹琳 , 陆澄 , 刘叶焕 , 杨妤妲 , 尹霞 , 鞠乐 , 闫艳 , 刘洁
IPC: G01N33/579 , G01N33/569 , G01N1/40
Abstract: 本申请涉及药物质量控制技术领域，特别涉及一种溶剂组合物、包括其的难溶性药物的检测产品及难溶性药物的检测方法。该溶剂组合物包括体积比为(0.25‑150)：1的组分A和组分B；其中，所述组分A包括DMSO和DMF中的一种或者多种，所述组分B包括吐温。该溶剂组合物适用于难溶性药物的检测，能够充分溶解难溶性药物从而制备澄清的供试品溶液用于目标成分的检测，为难溶性药物的质量控制提供新的解决方案。
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公开(公告)号：CN113018277B
公开(公告)日：2023-10-31
申请号：CN201911359439.2
申请日：2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B)调节内水相与油相的体积比；C)调节外水相中含有的表面活性剂用量；D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号：CN113368041B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202010692421.0
申请日：2020-07-17
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K9/19 , A61K38/08 , A61K38/09 , A61K47/10 , A61K47/20 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/38
Abstract: 根据本发明的药物组合物至少含有肽类药物活性物质的药用盐与一种或多种亲脂性或两亲性载体大分子盐形成的复合物，该复合物含有该肽类药物活性物质与反离子载体大分子形成的纯盐，以及该肽类药物活性物质在该药用盐中的反离子，而不含有该反离子载体大分子在该载体大分子盐中的反离子。该药物组合物的制备方法还包括如下步骤，即对该亲脂性或两亲性载体大分子盐进行去离子处理，而不对该肽类药物活性物质药用盐进行去离子处理。该肽类缓释制剂至少包括1)如上所述的药物组合物；及2)基于液晶给药系统的贮库组合物。该肽类缓释制剂的初期突释小、缓释释放时间长，还具有改善的工业化生产适应性，进一步地，其还具有显著地提高的累积释放率。
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公开(公告)号：CN113018277A
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN201911359439.2
申请日：2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B)调节内水相与油相的体积比；C)调节外水相中含有的表面活性剂用量；D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号：CN108815138A
公开(公告)日：2018-11-16
申请号：CN201810675962.5
申请日：2018-06-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K31/519 , A61K47/34 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供了一种利培酮缓释微球、其制备方法及其用途。所述微球含有利培酮或9-羟基利培酮或其盐和封端的PLGA共聚物。本发明所提供的利培酮缓释微球体外释放与已上市药品一致，粒径更小，可采用更细的针头注射，减少疼痛感，提高了患者的依从性。
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公开(公告)号：CN117180488A
公开(公告)日：2023-12-08
申请号：CN202311155900.9
申请日：2023-09-07
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司 , 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及介入性医疗材料技术领域，具体而言，涉及可载药的栓塞微球及其制备方法和载药栓塞微球。可载药的栓塞微球通过下述原料制备得到，所述原料包括带有羟基的水溶性高分子、含有磺酸基的高分子化合物和交联剂。栓塞微球具有优异的稳定性，其在负载药物后即使长时间放置后负载的药物含量依然很高，且杂质含量少。
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公开(公告)号：CN114272228B
公开(公告)日：2023-08-22
申请号：CN202210001818.X
申请日：2022-01-04
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物微球技术领域，具体而言，涉及噻托溴铵吸入微球及其制备方法和吸入式制剂。噻托溴铵吸入微球的制备方法包括：将载体、噻托溴铵原料和乙腈混合后进行喷雾干燥，其中，所述载体包括聚乳酸‑羟基乙酸共聚物。该制备方法制备得到的噻托溴铵吸入微球不仅可以持续释放噻托溴铵，有较高载药量和包封率，同时，该噻托溴铵吸入微球成球性好，且粒度均一。
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公开(公告)号：CN114689767A
公开(公告)日：2022-07-01
申请号：CN202011606812.2
申请日：2020-12-30
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑原料或其制剂中的有关物质的检测方法，包括量取样品溶液注入液相色谱仪，采用高效液相色谱法进行梯度洗脱，并记录色谱图的步骤；其中，所述高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，检测器为紫外检测器或二极管阵列检测器，检测波长为240～260nm，柱温为28～35℃，流动相A和B均为乙腈和水的混合溶液，并加入一定量的酸，流速为0.9～1.5ml/min，进样体积为10～30μl。与中国药典中公开的方法相比，本发明的方法大大缩短了检测时间，阿立哌唑主峰保留时间较为合适，七种已知杂质均能得到有效检测，分离度高，测定方法专属性强，检测结果准确可信。
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公开(公告)号：CN114191418A
公开(公告)日：2022-03-18
申请号：CN202111569619.0
申请日：2021-12-21
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及缓释制剂技术领域，具体而言，涉及噻托溴铵双层微球及其制备方法和噻托溴铵缓释吸入剂。噻托溴铵双层微球包括内层颗粒和包裹于所述内层颗粒外的外层，所述内层颗粒的主要成分为透明质酸类化合物和噻托溴铵，所述外层的主要成分为壳聚糖。该噻托溴铵双层微球满足吸入制剂的要求，无突释并且能持续缓慢释放噻托溴铵，继而延长药物作用时间，减少给药频率和提升药物疗效；同时，其包封率高以及成球性好。
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公开(公告)号：CN114075265A
公开(公告)日：2022-02-22
申请号：CN202010811390.6
申请日：2020-08-13
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明提供一种多肽酪氨酸酪氨酸类似物以及包含其的缓释制剂，即PYY3‑36类似物以及可用于治疗肥胖症的注射用PYY3‑36类似物缓释制剂。将本发明提供的PYY3‑36类似物使用生物相容性的可降解材料包裹，能够匹配所用的材料，使PYY3‑36类似物能在材料中稳定，由此制备成缓释微球、植入剂和凝胶，从而使药物在体内缓慢释放，因此克服了PYY3‑36药物半衰期短、不稳定的缺点，为治疗肥胖症提供一种新型治疗方式。
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