公开(公告)号：CN117187396A

公开(公告)日：2023-12-08

申请号：CN202311463769.2

申请日：2023-11-06

Applicant: 神州医疗科技股份有限公司

Inventor： 赵娜 ,  王校 ,  刘文波 ,  祁慧琳 ,  杨进 ,  李美 ,  胡守旺 ,  史文钊

IPC: C12Q1/6886 ,  C12Q1/6851 ,  C12N15/11

Abstract: 本发明涉及分子生物学领域，具体涉及一种HER2基因扩增定量检测的引物探针组、试剂盒和系统；本系统包括采集模块，用于采集血浆样本；提取模块，用于从血浆样本中提取DNA样本；扩增模块，用于采用引物探针组或试剂盒对DNA样本进行PCR扩增；检测模块，用于对扩增后的产物进行荧光检测；分析模块，用于对荧光检测结果进行分析，若内参基因的Ct值≤35，HER2基因的Ct≤45且扩增曲线为“S”型，HER2基因拷贝数与内参基因拷贝数均值比值≥2，则检测结果为阳性；本发明基于循环肿瘤DNA采用荧光定量PCR，针对HER2基因扩增设计特异性引物及探针，实现定量及拷贝数检测，且检测快速、实惠，更合适临床检测。