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公开(公告)号：CN107019680A
公开(公告)日：2017-08-08
申请号：CN201710232157.0
申请日：2017-04-11
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P1/04
CPC classification number: A61K9/5047 , A61K9/5026 , A61K9/5073 , A61K9/5089 , A61K31/4439
Abstract: 本发明公开了一种提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊生物利用度的制备工艺。本发明制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊由雷贝拉唑钠肠溶微丸和硬胶囊壳组成，其中，雷贝拉唑钠肠溶微丸包含载药丸芯、隔离层和肠溶层。载药丸由雷贝拉唑钠、甘露醇、低取代羟丙纤维素、高取代羟丙纤维素L、氢氧化钙、氢氧化钠、吐温80组成。隔离层由乙基纤维素、高取代羟丙纤维素L和硬脂酸镁组成。肠溶层由丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯和滑石粉组成。该制备工艺可以提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生产效率，生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊质量均一、稳定性好、体外溶出度高，可显著提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生物利用度，具有很好的市场前景。
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公开(公告)号：CN113009003B
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN201911331283.7
申请日：2019-12-22
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种改进的盐酸伊托必利制剂中有关物质的检测方法，所述的方法以磷酸二氢钾溶液为流动相A，90%乙腈溶液为流动相B进行梯度洗脱，检测波长为223nm，空白溶液中磷酸二氢钾溶液与乙腈溶液的体积比为85:15，伊托必利、杂质VA、杂质IHD、杂质PH各峰之间分离度均大于1.2，连续测试多个样品时无不出峰的异常现象，该方法经方法验证，符合相关要求，该方法满足检测的需求，可有效对盐酸伊托必利制剂中有关物质进行检测。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107019680B
公开(公告)日：2019-03-05
申请号：CN201710232157.0
申请日：2017-04-11
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P1/04
Abstract: 本发明公开了一种提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊生物利用度的制备工艺。本发明制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊由雷贝拉唑钠肠溶微丸和硬胶囊壳组成，其中，雷贝拉唑钠肠溶微丸包含载药丸芯、隔离层和肠溶层。载药丸由雷贝拉唑钠、甘露醇、低取代羟丙纤维素、高取代羟丙纤维素L、氢氧化钙、氢氧化钠、吐温80组成。隔离层由乙基纤维素、高取代羟丙纤维素L和硬脂酸镁组成。肠溶层由丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯和滑石粉组成。该制备工艺可以提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生产效率，生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊质量均一、稳定性好、体外溶出度高，可显著提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生物利用度，具有很好的市场前景。
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公开(公告)号：CN115704805A
公开(公告)日：2023-02-17
申请号：CN202110889914.8
申请日：2021-08-09
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种双氯芬酸钠制剂中有关物质的检测方法，为解决双氯芬酸钠制剂中有关物质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测双氯芬酸钠制剂中有关物质的含量，从而有效保障用药安全，便于双氯芬酸钠制剂的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于双氯芬酸钠制剂的质量控制。
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公开(公告)号：CN109134430B
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201810914157.3
申请日：2018-08-13
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: C07D401/04
Abstract: 本发明公开了一种HPLC法制备雷贝拉唑杂质的方法，属于有机化学及药物合成领域，本发明提供的制备方法，简单便捷，反应时间短，目标物质纯度高，有利于对雷贝拉唑杂质的研究。本发明以雷贝拉唑原料药为原料，采用HPLC法制备目标杂质，并对该杂质的化学性质进行分析，为评估雷贝拉唑原料药的质量性、安全性及效能提供依据。
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公开(公告)号：CN113009003A
公开(公告)日：2021-06-22
申请号：CN201911331283.7
申请日：2019-12-22
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种改进的盐酸伊托必利制剂中有关物质的检测方法，所述的方法以磷酸二氢钾溶液为流动相A，90%乙腈溶液为流动相B进行梯度洗脱，检测波长为223nm，空白溶液中磷酸二氢钾溶液与乙腈溶液的体积比为85:15，伊托必利、杂质VA、杂质IHD、杂质PH各峰之间分离度均大于1.2，连续测试多个样品时无不出峰的异常现象，该方法经方法验证，符合相关要求，该方法满足检测的需求，可有效对盐酸伊托必利制剂中有关物质进行检测。
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公开(公告)号：CN109134430A
公开(公告)日：2019-01-04
申请号：CN201810914157.3
申请日：2018-08-13
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: C07D401/04
Abstract: 本发明公开了一种HPLC法制备雷贝拉唑杂质的方法，属于有机化学及药物合成领域，本发明提供的制备方法，简单便捷，反应时间短，目标物质纯度高，有利于对雷贝拉唑杂质的研究。本发明以雷贝拉唑原料药为原料，采用HPLC法制备目标杂质，并对该杂质的化学性质进行分析，为评估雷贝拉唑原料药的质量性、安全性及效能提供依据。
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