公开(公告)号：CN115792063B

公开(公告)日：2025-04-04

申请号：CN202211628643.1

申请日：2022-12-21

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 吴晓斐 ,  汪丽红 ,  姜春来 ,  谢斌 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/34 ,  G01N30/02 ,  G01N30/60

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质的检测方法，为解决奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，能检测奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质的含量，从而有效保障用药安全，便于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的质量控制。

公开(公告)号：CN119632939A

公开(公告)日：2025-03-18

申请号：CN202411850097.5

申请日：2024-12-16

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 柳清源 ,  陈新民 ,  刘杰 ,  吴开智 ,  周理英 ,  谢斌 ,  兰柳琴

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/4402 ,  A61K47/38 ,  A61P1/08

Abstract: 本发明涉及一种甲磺酸倍他司汀片及其制备方法，甲磺酸倍他司汀片包括甲磺酸倍他司汀、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，本发明制备的甲磺酸倍他司汀片采用湿法制粒工艺，将甲磺酸倍他司汀与粘合剂配制成制粒液，甲磺酸倍他司汀不需进行粉碎过筛，对原料药粒径需求变小，优化了工艺；配置成制粒液制粒可均匀分布在物料中，降低了含量及含量均匀度的风险，压片过程顺畅无异常，本发明甲磺酸倍他司汀片常释制剂与原研的甲磺酸倍他司汀片体外溶出行为相似。

公开(公告)号：CN118243800A

公开(公告)日：2024-06-25

申请号：CN202211653071.2

申请日：2022-12-22

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 周理英 ,  赵文娟 ,  姜春来 ,  谢斌 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种厄贝沙坦氨氯地平片有关物质的检测方法，为解决厄贝沙坦氨氯地平片有关物质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测厄贝沙坦氨氯地平片有关物质的含量，从而有效保障用药安全，便于厄贝沙坦氨氯地平片的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于厄贝沙坦氨氯地平片的质量控制。

公开(公告)号：CN118033011A

公开(公告)日：2024-05-14

申请号：CN202211340902.0

申请日：2022-11-01

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  广州研创生物技术发展有限公司

Inventor： 毛志平 ,  许文业 ,  梁邵武 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种沙坦类药物中NMBA的检测方法，为解决沙坦类药物中NMBA的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，能检测沙坦类药物中NMBA的含量，从而有效保障用药安全，便于沙坦类药物的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于沙坦类药物的质量控制。

公开(公告)号：CN118028424A

公开(公告)日：2024-05-14

申请号：CN202211340903.5

申请日：2022-11-03

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(武汉)研究院有限公司

Inventor： 李红桃 ,  张寨花 ,  雷正发 ,  兰柳琴

IPC: C12Q1/18 ,  C12R1/19 ,  C12R1/445 ,  C12R1/125 ,  C12R1/385 ,  C12R1/685 ,  C12R1/725

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸莫西沙星原料药中微生物限度检查方法，该方法采用聚山梨酯80和硫酸镁溶液作为中和剂，检查盐酸莫西沙星原料药中微生物限度的方法，对盐酸莫西沙星原料药的微生物限度检查进行了研究，为盐酸莫西沙星原料药的质量控制提供方法学依据。

公开(公告)号：CN117645570A

公开(公告)日：2024-03-05

申请号：CN202410112636.9

申请日：2024-01-26

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 蔡强 ,  汤伟彬 ,  祁雯雯 ,  姜春来 ,  董欣圆 ,  谢岳庭 ,  吴晓斐 ,  兰柳琴

IPC: C07D217/20

Abstract: 本发明涉及去甲乌药碱杂质的制备，采用制备色谱法，制备得到含有去甲乌药碱杂质的粗品，经过色谱分离，得到含有去甲乌药碱杂质的溶液，将含有去甲乌药碱杂质的溶液浓缩，纯化，制备得到去甲乌药碱杂质,本发明首次公开了该去甲乌药碱杂质的制备方法，为评价盐酸去甲乌药碱制剂的质量提供了较好的参考，也为优化去甲乌药碱的药物制剂工艺提供技术依据，对确定去甲乌药碱制剂中杂质所引起的不良反应具有重大意义。

公开(公告)号：CN116359363A

公开(公告)日：2023-06-30

申请号：CN202211497930.3

申请日：2022-11-29

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(荆门)有限公司

Inventor： 吴挺强 ,  黄坚涛 ,  谢金昌 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种苯甲酸阿格列汀异构体的检测方法，为解决苯甲酸阿格列汀异构体的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测苯甲酸阿格列汀异构体的含量，从而有效保障用药安全，便于苯甲酸阿格列汀的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于苯甲酸阿格列汀的质量控制。

公开(公告)号：CN113720944B

公开(公告)日：2023-04-28

申请号：CN202111140545.9

申请日：2021-09-30

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 谢岳庭 ,  董欣圆 ,  谢斌 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊含量的检测方法，为解决氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊含量检验方法的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊的含量，从而有效保障用药安全，便于氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊的质量控制。

公开(公告)号：CN112415107B

公开(公告)日：2023-04-07

申请号：CN202011177049.6

申请日：2021-01-21

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 汤伟彬 ,  蔡强 ,  刘杰 ,  陆国琦 ,  李达胜 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种沙坦类药物合成中杂质的检测方法，该方法使用方便快捷的LCMS/MS，对叠氮沙坦联苯或叠氮代沙坦联苯四氮唑进行检测，可用于监测沙坦类药物的质量。本发明首次提出了叠氮沙坦联苯或叠氮代沙坦联苯四氮唑的检测方法，具有准确度高、精密度高、重现性好、稳定性好、专属性强等特点，同时本发明的测定方法操作简单，所用时间比较短，成本低，耗时短。

公开(公告)号：CN110105235B

公开(公告)日：2022-07-08

申请号：CN201910466251.1

申请日：2019-05-31

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 刘杰 ,  覃志俊 ,  郭锐 ,  庞振坤 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: C07C235/12 ,  C07C231/24 ,  C07C231/02

Abstract: 本发明公布了一种高纯度泛酸钠的制备方法，该方法以β‑丙氨酸与碱为原料，在低级链烷醇溶剂中反应，制得β‑丙氨酸钠，β‑丙氨酸钠与D‑泛解酸内酯在低级链烷醇溶剂中反应，制得泛酸钠粗品，泛酸钠粗品在95%乙醇中精制，析晶得到泛酸钠。本发明制得的泛酸钠颗粒度均匀，流动性好，引湿性小，具有操作简单，环保，收率高，纯度高，适合工业化生产的优点。