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公开(公告)号:CN111175385B
公开(公告)日:2023-02-07
申请号:CN201811337972.4
申请日:2018-11-12
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及有机化学及药物分析领域,具体涉及一种高效液相色谱分离测定厄贝沙坦中厄贝沙坦同分异构体的检验方法,该方法主要包括:(1)通过色谱柱、柱温、检测波长及流动相等确定色谱条件;(2)配制空白溶液、对照品及供试品等溶液;(3)测定方法即分别精密量取空白溶液、对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图;(4)计算。本发明所述的检验方法色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性,同时在专属性、精密度、定量限、检测限、准确度、线性和范围和耐用性等方面都符合标准。
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公开(公告)号:CN111089907A
公开(公告)日:2020-05-01
申请号:CN201811237232.3
申请日:2018-10-24
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及有机化学及药物分析领域,具体涉及一种高效液相色谱分离测定厄贝沙坦氰基杂质同分异构体的检验方法,该方法主要包括:(1)通过色谱柱、柱温、检测波长及流动相等确定色谱条件;(2)配制空白溶液、对照品及供试品等溶液;(3)测定方法即分别精密量取空白溶液、对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图;(4)计算。本发明所述的检验方法色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性,同时在专属性、精密度、定量限、检测限、耐用性上都符合标准。
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公开(公告)号:CN109134430B
公开(公告)日:2020-04-14
申请号:CN201810914157.3
申请日:2018-08-13
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: C07D401/04
Abstract: 本发明公开了一种HPLC法制备雷贝拉唑杂质的方法,属于有机化学及药物合成领域,本发明提供的制备方法,简单便捷,反应时间短,目标物质纯度高,有利于对雷贝拉唑杂质的研究。本发明以雷贝拉唑原料药为原料,采用HPLC法制备目标杂质,并对该杂质的化学性质进行分析,为评估雷贝拉唑原料药的质量性、安全性及效能提供依据。
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公开(公告)号:CN111175385A
公开(公告)日:2020-05-19
申请号:CN201811337972.4
申请日:2018-11-12
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及有机化学及药物分析领域,具体涉及一种高效液相色谱分离测定厄贝沙坦中厄贝沙坦同分异构体的检验方法,该方法主要包括:(1)通过色谱柱、柱温、检测波长及流动相等确定色谱条件;(2)配制空白溶液、对照品及供试品等溶液;(3)测定方法即分别精密量取空白溶液、对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图;(4)计算。本发明所述的检验方法色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性,同时在专属性、精密度、定量限、检测限、准确度、线性和范围和耐用性等方面都符合标准。
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公开(公告)号:CN110711143A
公开(公告)日:2020-01-21
申请号:CN201810750175.2
申请日:2018-07-13
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61J3/00
Abstract: 一种药用丸芯包衣装置及包衣方法,方法简单且高效便捷,包括压力储罐和喷枪,所述压力储罐上设有罐盖、进气口、出液口、压力表、安全阀,同时通过采取满焊工艺在罐内分别焊有一个短管及一个长管,短管位于罐内顶部,可外接管道及胶管进入压缩空气,长管至罐内底部,可外接管道及胶管作为出液口,其中长管下方1-2cm处有一个凹槽。所述喷枪主要由阀门和喷嘴组成,连接出液口的胶管可直接与阀门相连,此外喷枪上还有一截用于固定的钢管。该装置占地面积小,结构简单,制作容易,操作简便,能缩短包衣时间,简化复杂的工艺流程。
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公开(公告)号:CN111089907B
公开(公告)日:2022-08-16
申请号:CN201811237232.3
申请日:2018-10-24
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及有机化学及药物分析领域,具体涉及一种高效液相色谱分离测定厄贝沙坦氰基杂质同分异构体的检验方法,该方法主要包括:(1)通过色谱柱、柱温、检测波长及流动相等确定色谱条件;(2)配制空白溶液、对照品及供试品等溶液;(3)测定方法即分别精密量取空白溶液、对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图;(4)计算。本发明所述的检验方法色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性,同时在专属性、精密度、定量限、检测限、耐用性上都符合标准。
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公开(公告)号:CN109180573A
公开(公告)日:2019-01-11
申请号:CN201811079171.2
申请日:2018-09-17
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: C07D213/75
Abstract: 本发明公开了贝曲沙班中间体N-(5-氯-2-吡啶基)-2-((4-氰基苯甲酰基)氨基)-5-甲氧基苯甲酰胺的制备方法。其合成路线如下:以5-甲氧基-2-硝基苯甲酸为原料,先与醇在酸催化下反应酯化得到化合物2;然后化合物2中的硝基催化还原成氨基得到化合物3,化合物3与4-溴-苯甲酰氯缩合反应得到化合物4,化合物4在碱溶液中水解,再氰基化得到化合物5,最后化合物5与2-氨基-5-氯吡啶缩合制得目标产物N-(5-氯-2-吡啶基)-2-((4-氰基苯甲酰基)氨基)-5-甲氧基苯甲酰胺,总收率为52.4%。本发明所提供的技术方案的优点为物料易得、操作简单、降低了副产物的产生及有害化学品的使用。
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公开(公告)号:CN109134430A
公开(公告)日:2019-01-04
申请号:CN201810914157.3
申请日:2018-08-13
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: C07D401/04
Abstract: 本发明公开了一种HPLC法制备雷贝拉唑杂质的方法,属于有机化学及药物合成领域,本发明提供的制备方法,简单便捷,反应时间短,目标物质纯度高,有利于对雷贝拉唑杂质的研究。本发明以雷贝拉唑原料药为原料,采用HPLC法制备目标杂质,并对该杂质的化学性质进行分析,为评估雷贝拉唑原料药的质量性、安全性及效能提供依据。
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公开(公告)号:CN209236862U
公开(公告)日:2019-08-13
申请号:CN201820781161.2
申请日:2018-05-24
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61J3/00
Abstract: 一种药用丸芯包衣装置,结构简单且高效便捷,包括压力储罐和喷枪,所述压力储罐上设有罐盖、进气口、出液口、压力表、安全阀,同时通过采取满焊工艺在罐内分别焊有一个短管及一个长管,短管位于罐内顶部,可外接管道及胶管进入压缩空气,长管至罐内底部,可外接管道及胶管作为出液口,其中长管下方1-2cm处有一个凹槽。所述喷枪主要由阀门和喷嘴组成,连接出液口的胶管可直接与阀门相连,此外喷枪上还有一截用于固定的钢管。该装置占地面积小,结构巧妙,制作容易,操作简便,能缩短包衣时间,简化复杂的工艺流程。
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