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公开(公告)号：CN109157527B
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN201810823170.8
申请日：2018-07-25
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/4184 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K47/04 , A61K47/20 , A61K47/26 , A61K47/18 , A61P9/12
Abstract: 本发明公开了一种厄贝沙坦胶囊及其制备方法，以及在仿制药一致性评价中的应用。本发明将厄贝沙坦、填充剂、崩解剂、水凝胶基质材料、酸化剂、表面活性剂按一定比例混合均匀，把粘合剂溶解于纯化水中，喷入流化床制粒包衣机中一步制粒，干燥后，与助流剂、润滑剂混合均匀，填充于普通的明胶胶囊壳中，制备成厄贝沙坦胶囊。本发明制备工艺生产的厄贝沙坦胶囊，在加速试验和长期试验稳定性考察过程中，性状、溶出度、有关物质等无明显变化，与原研品（产品名称：厄贝沙坦片；商品名：安博维；规格：0.15g；生产厂商：Sanofi Winthrop Industrie）体内生物等效。
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公开(公告)号：CN111135146A
公开(公告)日：2020-05-12
申请号：CN201811306162.2
申请日：2018-11-05
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种布洛芬缓释微丸及其制备方法，所述布洛芬缓释微丸包括布洛芬、填充剂、粘合剂和润滑、抗粘剂。所述的制备方法为湿法制粒-挤出滚圆得到湿丸，在所得到的湿丸中加入润滑、抗粘剂得到防粘湿丸，经干燥得到布洛芬缓释微丸。所得到的布洛芬缓释微丸解决了现有技术粉末层级上药工艺中存在的粘丸问题，提高了产品长期质量稳定性。
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公开(公告)号：CN108938601A
公开(公告)日：2018-12-07
申请号：CN201810917835.1
申请日：2018-08-15
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/62 , A61K9/58 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/02 , A61K47/14 , A61K47/12 , A61K31/155 , A61P3/10
CPC classification number: A61K9/5073 , A61K9/501 , A61K9/5015 , A61K9/5026 , A61K9/5047 , A61K9/5089 , A61K31/155 , A61K47/38 , A61P3/10
Abstract: 本发明提供了一种盐酸二甲双胍肠溶缓释微丸及其制备方法，所述缓释微丸由内至外依次为缓释丸芯、速释层、隔离层和肠溶层，其特征在于将骨架型缓释与肠溶膜控缓释双重机制有机结合，采用挤出滚圆工艺、层积上药以及流化床包衣工艺有机结合，严格控制关键工艺参数，首次采用上述工艺制备出盐酸二甲双胍缓释微丸，既避免盐酸二甲双胍对人体胃部刺激，又达到缓释长效的特点，保证药物24h有效，提高患者用药依从性，降低副作用。
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公开(公告)号：CN103432102B
公开(公告)日：2015-04-08
申请号：CN201310372793.5
申请日：2013-08-23
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/58 , A61K31/7048 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61K47/38 , A61K47/14 , A61K47/04 , A61P31/04 , A61P31/00
Abstract: 本发明公开了一种克拉霉素肠溶微丸胶囊，其由克拉霉素肠溶微丸填充于胶囊中形成；所述的克拉霉素肠溶微丸由克拉霉素、卡波姆与粘合剂制备形成的克拉霉素微丸，经隔离包衣和肠溶包衣包裹而成。本发明所述的克拉霉素肠溶微丸胶囊具有药物稳定性好、胃部刺激性小、生物利用度高优点，并且具有良好的控释效果。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103432102A
公开(公告)日：2013-12-11
申请号：CN201310372793.5
申请日：2013-08-23
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/58 , A61K31/7048 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61K47/38 , A61K47/14 , A61K47/04 , A61P31/04 , A61P31/00
Abstract: 本发明公开了一种克拉霉素肠溶微丸胶囊，其由克拉霉素肠溶微丸填充于胶囊中形成；所述的克拉霉素肠溶微丸由克拉霉素、卡波姆与粘合剂制备形成的克拉霉素微丸，经隔离包衣和肠溶包衣包裹而成。本发明所述的克拉霉素肠溶微丸胶囊具有药物稳定性好、胃部刺激性小、生物利用度高优点，并且具有良好的控释效果。
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公开(公告)号：CN102600475B
公开(公告)日：2013-05-22
申请号：CN201210085412.0
申请日：2012-03-27
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于制药领域，涉及一种药物载体及其制备方法，具体涉及一种药用微丸丸芯及制备方法。本发明所述的制备方法，包括以下步骤：1)分筛幼砂糖；2)配制混悬液：将羟丙甲纤维素溶解于水中，搅拌溶解；再加入淀粉、粉碎好的幼砂糖粉，搅拌均匀，过筛；3)一步制丸芯：将步骤1)过筛的幼砂糖放入流化床中，启动流化床侧喷工艺，调节转盘转速，开启喷液，调节喷液速度，待糖粉淀粉混悬液喷完后，继续干燥，出料；4)分筛和包装：将干燥丸芯分筛、包装即可。
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公开(公告)号：CN111214454A
公开(公告)日：2020-06-02
申请号：CN201811411248.1
申请日：2018-11-26
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/50 , A61K9/52 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/14 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/34 , A61P9/10
Abstract: 本发明提供了一种单硝酸异山梨酯缓释微丸及其制备方法，所述单硝酸异山梨酯缓释微丸包括包括空白丸芯、载药层、缓释层、速释层及抗析晶层。所述的单硝酸异山梨酯缓释微丸采用混悬上药法，经流化床设备将空白丸芯从内到外依次制备得到载药层微丸、缓释层微丸、速释层微丸，再包被抗析晶层一步制备得到。所得的单硝酸异山梨酯缓释微丸填充于胶囊得到单硝酸异山梨酯缓释微丸胶囊，在外层加入抗析晶层制备后填充胶囊壳，有效阻止单硝酸异山梨酯缓释微丸在长期放置过程中的晶体析出，并能保证每一粒微丸的独立性，微丸不粘结、产品长期质量稳定性好。
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公开(公告)号：CN110327309A
公开(公告)日：2019-10-15
申请号：CN201910637938.7
申请日：2019-07-17
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K47/38 , A61K31/192 , A61P29/00
Abstract: 本发明涉及一种不粘丸的布洛芬缓释小丸，所述缓释小丸由惰性赋形剂的丸芯、隔离层、含有活性成份的载药层，以及具有防止粘丸的保护层组成。在布洛芬缓释小丸的外面增加一层保护层包衣，所述保护层的表面厚度不超过5um，保护层的增重为2~6%，所述缓释小丸不仅可以有效解决布洛芬缓释小丸制备过程中出现的粘丸问题，也能解决布洛芬缓释小丸贮存过程中常见的粘丸问题，并且该布洛芬缓释小丸的体外溶出与原研品一致，长期稳定性和加速稳定性试验结果优异，极大地提高布洛芬缓释小丸的质量和稳定性。
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公开(公告)号：CN110279667A
公开(公告)日：2019-09-27
申请号：CN201910685413.0
申请日：2019-07-30
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种盐酸伐昔洛韦片及其制备方法，所述盐酸伐昔洛韦片包括的盐酸伐昔洛韦颗粒、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂A和润滑剂B，所述的盐酸伐昔洛韦颗粒包括酸伐昔洛韦、氧化镁、润滑剂A和润滑剂B。所述的制备方法为采用干法制粒工艺制成含盐酸伐昔洛韦颗粒后再与其他辅料混合压片，采用在制备盐酸伐昔洛韦颗粒时加入碱性氧化剂氧化镁，可有效的调节药物的释放速率，使药物的体外溶出行为在多介质中与参比制剂Valtrex相似，并且使伐昔洛韦片批间及批内的质量稳定。
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