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公开(公告)号：CN111956624A
公开(公告)日：2020-11-20
申请号：CN202010893361.9
申请日：2020-08-31
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种奥美沙坦酯片及其制备方法，所述的奥美沙坦酯片包括奥美沙坦酯片芯和薄膜衣，所述的奥美沙坦酯片芯包括奥美沙坦酯、稀释剂、崩解剂、助流剂与润滑剂，所述的薄膜衣为胃溶型，优选欧巴代胃溶型包衣预混剂。本发明所述的奥美沙坦酯片采用粉末直压的制备工艺制备得到，在填充剂为三种辅料，并在特定配比下，可以得到处方比例相似的条件下，规格为20mg和40mg的奥美沙坦酯片在多种pH介质中体外溶出曲线相似，并且规格为40mg的奥美沙坦酯片与参比制剂（商品名：BENICAR，规格为40mg）在多种pH介质中体外溶出曲线相似。
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公开(公告)号：CN111135146A
公开(公告)日：2020-05-12
申请号：CN201811306162.2
申请日：2018-11-05
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种布洛芬缓释微丸及其制备方法，所述布洛芬缓释微丸包括布洛芬、填充剂、粘合剂和润滑、抗粘剂。所述的制备方法为湿法制粒-挤出滚圆得到湿丸，在所得到的湿丸中加入润滑、抗粘剂得到防粘湿丸，经干燥得到布洛芬缓释微丸。所得到的布洛芬缓释微丸解决了现有技术粉末层级上药工艺中存在的粘丸问题，提高了产品长期质量稳定性。
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公开(公告)号：CN110279667B
公开(公告)日：2023-02-10
申请号：CN201910685413.0
申请日：2019-07-30
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种盐酸伐昔洛韦片及其制备方法，所述盐酸伐昔洛韦片包括的盐酸伐昔洛韦颗粒、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂A和润滑剂B，所述的盐酸伐昔洛韦颗粒包括酸伐昔洛韦、氧化镁、润滑剂A和润滑剂B。所述的制备方法为采用干法制粒工艺制成含盐酸伐昔洛韦颗粒后再与其他辅料混合压片，采用在制备盐酸伐昔洛韦颗粒时加入碱性氧化剂氧化镁，可有效的调节药物的释放速率，使药物的体外溶出行为在多介质中与参比制剂Valtrex相似，并且使伐昔洛韦片批间及批内的质量稳定。
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公开(公告)号：CN110123775B
公开(公告)日：2021-03-02
申请号：CN201910411006.0
申请日：2019-05-17
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/404 , A61P9/12 , A61P7/10
Abstract: 本发明一种吲达帕胺胶囊的制备方法，包括配制制粒液、采用流化床顶喷一步制粒、再将干颗粒过筛并与润滑剂混合均匀，最后将颗粒装填于硬胶囊壳中制得吲达帕胺胶囊。该方法减少工艺步骤，缩短制备时间，生产全过程采用密闭设备制备，不易造成对环境及操作人员的污染，可以极大提高生产效率；进风温度在70℃以下，生产安全隐患小，适合工业化生产，且能耗低、安全生产系数高等优点；解决了湿法制粒过程中混合均匀性差、释放不均一的问题，颗粒成型性好，生产过程工艺参数可控性高，减少人工操作影响，提高药物的质量稳定性，解决产品的含量均匀度不合格或产品溶出度偏低的问题。
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公开(公告)号：CN110123775A
公开(公告)日：2019-08-16
申请号：CN201910411006.0
申请日：2019-05-17
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/404 , A61P9/12 , A61P7/10
Abstract: 本发明一种吲达帕胺胶囊的制备方法，包括配制制粒液、采用流化床顶喷一步制粒、再将干颗粒过筛并与润滑剂混合均匀，最后将颗粒装填于硬胶囊壳中制得吲达帕胺胶囊。该方法减少工艺步骤，缩短制备时间，生产全过程采用密闭设备制备，不易造成对环境及操作人员的污染，可以极大提高生产效率；进风温度在70℃以下，生产安全隐患小，适合工业化生产，且能耗低、安全生产系数高等优点；解决了湿法制粒过程中混合均匀性差、释放不均一的问题，颗粒成型性好，生产过程工艺参数可控性高，减少人工操作影响，提高药物的质量稳定性，解决产品的含量均匀度不合格或产品溶出度偏低的问题。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110327309B
公开(公告)日：2023-02-10
申请号：CN201910637938.7
申请日：2019-07-17
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K47/38 , A61K31/192 , A61P29/00
Abstract: 本发明涉及一种不粘丸的布洛芬缓释小丸，所述缓释小丸由惰性赋形剂的丸芯、隔离层、含有活性成份的载药层，以及具有防止粘丸的保护层组成。在布洛芬缓释小丸的外面增加一层保护层包衣，所述保护层的表面厚度不超过5um，保护层的增重为2~6%，所述缓释小丸不仅可以有效解决布洛芬缓释小丸制备过程中出现的粘丸问题，也能解决布洛芬缓释小丸贮存过程中常见的粘丸问题，并且该布洛芬缓释小丸的体外溶出与原研品一致，长期稳定性和加速稳定性试验结果优异，极大地提高布洛芬缓释小丸的质量和稳定性。
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公开(公告)号：CN111214454B
公开(公告)日：2023-01-17
申请号：CN201811411248.1
申请日：2018-11-26
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/50 , A61K9/52 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/14 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/34 , A61P9/10
Abstract: 本发明提供了一种单硝酸异山梨酯缓释微丸及其制备方法，所述单硝酸异山梨酯缓释微丸包括包括空白丸芯、载药层、缓释层、速释层及抗析晶层。所述的单硝酸异山梨酯缓释微丸采用混悬上药法，经流化床设备将空白丸芯从内到外依次制备得到载药层微丸、缓释层微丸、速释层微丸，再包被抗析晶层一步制备得到。所得的单硝酸异山梨酯缓释微丸填充于胶囊得到单硝酸异山梨酯缓释微丸胶囊，在外层加入抗析晶层制备后填充胶囊壳，有效阻止单硝酸异山梨酯缓释微丸在长期放置过程中的晶体析出，并能保证每一粒微丸的独立性，微丸不粘结、产品长期质量稳定性好。
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公开(公告)号：CN111214454A
公开(公告)日：2020-06-02
申请号：CN201811411248.1
申请日：2018-11-26
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/50 , A61K9/52 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/14 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/34 , A61P9/10
Abstract: 本发明提供了一种单硝酸异山梨酯缓释微丸及其制备方法，所述单硝酸异山梨酯缓释微丸包括包括空白丸芯、载药层、缓释层、速释层及抗析晶层。所述的单硝酸异山梨酯缓释微丸采用混悬上药法，经流化床设备将空白丸芯从内到外依次制备得到载药层微丸、缓释层微丸、速释层微丸，再包被抗析晶层一步制备得到。所得的单硝酸异山梨酯缓释微丸填充于胶囊得到单硝酸异山梨酯缓释微丸胶囊，在外层加入抗析晶层制备后填充胶囊壳，有效阻止单硝酸异山梨酯缓释微丸在长期放置过程中的晶体析出，并能保证每一粒微丸的独立性，微丸不粘结、产品长期质量稳定性好。
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公开(公告)号：CN110327309A
公开(公告)日：2019-10-15
申请号：CN201910637938.7
申请日：2019-07-17
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K47/38 , A61K31/192 , A61P29/00
Abstract: 本发明涉及一种不粘丸的布洛芬缓释小丸，所述缓释小丸由惰性赋形剂的丸芯、隔离层、含有活性成份的载药层，以及具有防止粘丸的保护层组成。在布洛芬缓释小丸的外面增加一层保护层包衣，所述保护层的表面厚度不超过5um，保护层的增重为2~6%，所述缓释小丸不仅可以有效解决布洛芬缓释小丸制备过程中出现的粘丸问题，也能解决布洛芬缓释小丸贮存过程中常见的粘丸问题，并且该布洛芬缓释小丸的体外溶出与原研品一致，长期稳定性和加速稳定性试验结果优异，极大地提高布洛芬缓释小丸的质量和稳定性。
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公开(公告)号：CN110279667A
公开(公告)日：2019-09-27
申请号：CN201910685413.0
申请日：2019-07-30
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种盐酸伐昔洛韦片及其制备方法，所述盐酸伐昔洛韦片包括的盐酸伐昔洛韦颗粒、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂A和润滑剂B，所述的盐酸伐昔洛韦颗粒包括酸伐昔洛韦、氧化镁、润滑剂A和润滑剂B。所述的制备方法为采用干法制粒工艺制成含盐酸伐昔洛韦颗粒后再与其他辅料混合压片，采用在制备盐酸伐昔洛韦颗粒时加入碱性氧化剂氧化镁，可有效的调节药物的释放速率，使药物的体外溶出行为在多介质中与参比制剂Valtrex相似，并且使伐昔洛韦片批间及批内的质量稳定。
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