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公开(公告)号：CN110353995B
公开(公告)日：2021-10-01
申请号：CN201910512582.4
申请日：2019-06-13
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 北京中医药大学
Abstract: 本发明提出一种胶囊制剂装量偏差的检测方法，其特征在于，该方法包括：测定不同批次胶囊制剂生产过程中间体物理质量属性；构建中间体物理质量属性数据集，并进行数据预处理；测定各批次胶囊制剂装量偏差；以胶囊制剂装量偏差为“输出”，以预处理后的中间体物理质量属性数据集为“输入”，建立“输入”和“输出”的关联模型；收集待测胶囊制剂样品的的中间体物理质量属性，根据所建立的“输入”和“输出”的关联模型求得待测胶囊制剂样品的装量偏差。本发明定量地建立了胶囊制剂中间体物理性质与胶囊装量偏差的关系，能够较为精确地预测胶囊制剂装量的偏差，方便对胶囊装量高风险因素进行事前干预并开展生产过程质量控制的持续改进。
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公开(公告)号：CN110390422A
公开(公告)日：2019-10-29
申请号：CN201910512584.3
申请日：2019-06-13
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 北京中医药大学
Abstract: 本发明提出了一种热毒宁注射液绿原酸转移率测试模型的检测方法，其特征在于，该方法包括：步骤一、收集不同批次热毒宁注射液制备工序所涉及的工艺参数与质量参数；步骤二、将所收集的工艺参数与质量参数进行数据预处理，构建矩阵集；步骤三、收集所述不同批次热毒宁注射液的绿原酸转移率；步骤四、以绿原酸转移率为“输出”，工艺参数与质量参数为“输入”，建立“输入”和“输出”的关联模型，用于对热毒宁注射液绿原酸转移率进行测试。利用本发明的模型，可根据热毒宁注射液提取、醇沉、萃取等10个工序所涉及的工艺参数与质量参数来预测测热毒宁注射液有效成分的转移率，方便事前干预和过程控制，提高热毒宁注射液质量控制水平。
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公开(公告)号：CN110353995A
公开(公告)日：2019-10-22
申请号：CN201910512582.4
申请日：2019-06-13
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 北京中医药大学
Abstract: 本发明提出一种胶囊制剂装量偏差的检测方法，其特征在于，该方法包括：测定不同批次胶囊制剂生产过程中间体物理质量属性；构建中间体物理质量属性数据集，并进行数据预处理；测定各批次胶囊制剂装量偏差；以胶囊制剂装量偏差为“输出”，以预处理后的中间体物理质量属性数据集为“输入”，建立“输入”和“输出”的关联模型；收集待测胶囊制剂样品的的中间体物理质量属性，根据所建立的“输入”和“输出”的关联模型求得待测胶囊制剂样品的装量偏差。本发明定量地建立了胶囊制剂中间体物理性质与胶囊装量偏差的关系，能够较为精确地预测胶囊制剂装量的偏差，方便对胶囊装量高风险因素进行事前干预并开展生产过程质量控制的持续改进。
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公开(公告)号：CN110333330A
公开(公告)日：2019-10-15
申请号：CN201910511876.5
申请日：2019-06-13
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 北京中医药大学
Abstract: 本发明提出一种片剂崩解时间的检测方法，该方法包括：测定不同批次天舒片素片生产过程中间体物理质量属性；构建中间体物理质量属性数据集，并进行数据预处理；测定各批次天舒片素片崩解时间；以天舒片素片崩解时间为“输出”，以预处理后的中间体物理质量属性数据集为“输入”，建立“输入”和“输出”的关联模型；收集待测天舒片素片的的中间体物理质量属性，求得待测天舒片素片的崩解时间。本发明通过建立各工序中间体物理质量属性与素片崩解时间之间的关联模型，预测崩解时间的方法，有助于更好地理解片剂生产过程对素片质量的影响，方便对影响素片崩解时间的因素进行事前干预并开展生产过程质量控制的持续改进。
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公开(公告)号：CN115493390A
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202110670884.1
申请日：2021-06-17
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本申请涉及一种风扫装置。风扫装置包括：基座，内部为空腔，基座上设有进风口；支架，可旋转的设置于基座上，支架的内部设有气体流道，支架的一端穿入空腔，气体流道与空腔连通；传动件，设置于基座的空腔内，传动件带动支架旋转；风扫杆，设置于支架上，风扫杆的壁上设置多个吹风孔，吹风孔与支架的气体流道连通；其中，风扫杆的数量为多个，多个风扫杆绕支架的轴线圆周均布。本申请的风扫装置提高药粉的收率，降低损耗。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106266078B
公开(公告)日：2019-08-16
申请号：CN201610770296.4
申请日：2016-08-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: F28F27/00 , A61K36/744
Abstract: 本发明提供一种栀子热处理工艺的控制方法及装置，其能够实现栀子热处理过程工艺参数的稳定控制。一种栀子热处理工艺的控制方法，包括如下步骤，A、温度控制：调节热处理罐的夹套的蒸汽通入量控制罐内温度，监测罐内温度，当罐内温度大于95℃时，向热处理罐内加酸调节pH值；B、pH控制：监测热处理罐内的pH值，当罐内pH值接近设定值时，减慢酸的加入速度，使pH值不超过设定值；C、泡沫控制：监测热处理罐内的泡沫高度，当泡沫高度达到设定高度时，减小热处理罐夹套的蒸汽通入量；同时检测热处理罐内的压力值，若压力值非常压值，停止通入蒸汽并排空热处理罐夹套的蒸汽；当压力值为常压值且泡沫消除后继续通入蒸汽。
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公开(公告)号：CN106362433B
公开(公告)日：2019-02-05
申请号：CN201610776309.9
申请日：2016-08-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: B01D11/02 , A61K36/355 , A61K36/282
Abstract: 本发明提供一种金青浸膏萃取工艺的控制方法及装置，其可实现金青浸膏的连续稳定萃取。一种金青浸膏萃取工艺的控制方法，包括如下步骤，A、萃取剂配置控制：在配制罐内配制水饱和乙酸乙酯作为萃取剂；B、萃取塔定容控制：浸膏储罐中配称重传感器，计算出浸膏总重量，通过减重法将浸膏均分至萃取塔的各萃取柱内；C、萃取控制：将步骤A中的萃取剂加入萃取塔内，当进入萃取塔的水饱和乙酸乙酯的加入量达到萃取塔的总容积时，萃取过程结束；D、萃取剂温度控制：检测萃取塔内的萃取剂的实时温度，当萃取塔内的萃取剂的实时温度低于设定值时，调节配制罐内萃取剂的温度；E、萃取塔液位控制：当液位达到高位时，报警或停止萃取。
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公开(公告)号：CN106362433A
公开(公告)日：2017-02-01
申请号：CN201610776309.9
申请日：2016-08-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: B01D11/02 , A61K36/355 , A61K36/282
CPC classification number: B01D11/02 , A61K36/282 , A61K36/355 , B01D11/0207 , B01D11/0284 , B01D11/0288 , A61K2300/00
Abstract: 本发明提供一种金青浸膏萃取工艺的控制方法及装置，其可实现金青浸膏的连续稳定萃取。一种金青浸膏萃取工艺的控制方法，包括如下步骤，A、萃取剂配置控制：在配制罐内配制水饱和乙酸乙酯作为萃取剂；B、萃取塔定容控制：浸膏储罐中配称重传感器，计算出浸膏总重量，通过减重法将浸膏均分至萃取塔的各萃取柱内；C、萃取控制：将步骤A中的萃取剂加入萃取塔内，当进入萃取塔的水饱和乙酸乙酯的加入量达到萃取塔的总容积时，萃取过程结束；D、萃取剂温度控制：检测萃取塔内的萃取剂的实时温度，当萃取塔内的萃取剂的实时温度低于设定值时，调节配制罐内萃取剂的温度；E、萃取塔液位控制：当液位达到高位时，报警或停止萃取。
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公开(公告)号：CN107609582B
公开(公告)日：2023-10-10
申请号：CN201710772738.3
申请日：2017-08-31
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
IPC: G06F18/214 , G06F18/24
Abstract: 本发明公开了一种多维参数识别方法及装置，所述识别方法包括：采集多个训练样本，组成训练样本集，每个训练样本包括多种过程参数，每种过程参数具有相应的属性参数和类别，其中，所述属性参数和类别的组合有多种；根据所述训练样本集中的类别，获取所述训练样本集的分布传递信息值；根据所述分布传递信息值，获取每种过程参数的信息增益；选择信息增益最大的过程参数作为分裂节点，建立决策树；根据决策树，对新数据进行类别识别。本发明以信息增益作为决策树模型的建立依据，提高模型的准确度，有效、精确识别数据类型，为智能参数反馈提供可靠的依据。
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公开(公告)号：CN107563515B
公开(公告)日：2018-11-06
申请号：CN201710770966.7
申请日：2017-08-31
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明公开了一种潜在过程参数挖掘方法及装置，所述挖掘方法包括：接收潜在过程参数挖掘请求，所述请求包括设计空间对应的工段条件信息；根据所述工段条件信息，获取与工段对应的关键质量属性及拟定潜在过程参数集合；对拟定的潜在过程参数进行第一测试，得到多个过程参数；对所述过程参数进行第二测试，得到待验证潜在过程参数；对待验证潜在过程参数进行验证，得到潜在过程参数。本发明通过对潜在过程参数进行测试，筛选出与关键质量属性相关的待验证潜在过程参数，并利用待验证潜在过程参数更新优化设计空间，为参数放行提供一种有效、可靠的解决方案。
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