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公开(公告)号：CN119633127A
公开(公告)日：2025-03-18
申请号：CN202311206152.2
申请日：2023-09-18
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K47/38 , A61K31/445 , A61P25/28 , A61P25/16 , A61P25/08 , A61P25/18 , A61K47/36 , A61K47/12 , A61K9/20
Abstract: 本发明涉及一种式(I)所示化合物或其盐的药物组合物、制剂及其制备方法。具体而言，本发明公开了一种以式(I)所示化合物或其药学上可接受的盐作为活性成分的药物组合物。所述药物组合物含有式(I)所示化合物或其药学上可接受的盐以及药学上可接受的辅料。本发明所述的药物组合物具有良好的药物稳定性和安全性，并且制备方法简便，适合工业化生产。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN119534668A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411201240.8
申请日：2024-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种化合物2‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸中化合物‑SMA和化合物‑A的检测方法，包括如下步骤：将化合物采用溶剂溶解，得到供试品溶液；所述化合物为‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸；将化合物‑SMA和化合物‑A采用溶剂溶解，得到对照品溶液；将供试品溶液和对照品溶液分别进行高效液相色谱‑质谱检测，得到供试品色谱图和对照品色谱图。本发明提供的方法专属性好，耐用性好。本发明提供的方法能够准确检测原料药或制剂中各基因毒杂质，且各峰的分离度、理论板数与对称因子均较好，响应高。
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公开(公告)号：CN119656121A
公开(公告)日：2025-03-21
申请号：CN202311214899.2
申请日：2023-09-19
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种胃漂浮控释制剂及其制备方法，其将自纳米乳化技术与胃漂浮制剂技术相结合，制备成胃漂浮型控释骨架片、以高低不同黏度骨架材料、并加入适量的助漂剂和产气剂，制备得到自纳米乳胃漂浮控释骨架片，该片剂可提高药物口服后的溶解度，并延长药物在胃内的滞留时间，使其在胃内缓慢释放，提高其生物利用度。
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公开(公告)号：CN119899109A
公开(公告)日：2025-04-29
申请号：CN202311403517.0
申请日：2023-10-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07C69/157 , C07C67/52 , C07C277/08 , C07C279/14 , A61K31/235 , A61P9/10
Abstract: 本发明涉及药物技术领域，具体提供了一种(S)‑2‑(1‑乙酰氧正戊基)苯甲酸L‑精氨酸盐的晶型及其制备方法和应用，所述晶型使用Cu‑Kα辐射，得到以衍射角2θ角度表示的X‑射线粉末衍射图谱，其衍射角2θ角在5.10、10.23、14.13、17.58、19.81、20.63和21.73处有特征峰，其中，每个特征峰2θ的误差范围为±0.2。本发明的技术方案具有以下优点：经研究表明，本发明制备的式I所示化合物的I晶型稳定性良好、纯度较高，并获得了I晶型的单晶；本发明技术方案得到的式I所示化合物的I晶型能够满足生产运输储存的药用要求，生产工艺稳定、可重复可控，能够适应于工业化生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN119656113A
公开(公告)日：2025-03-21
申请号：CN202311212674.3
申请日：2023-09-19
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种自纳米乳药物释放系统，所述系统包含油相和/或乳化剂和/或助乳化剂。所述油相包括MCT 70、Labrafac Lipophile WL 1349、GTCC、IPM、Labrafil M 1944 CS、Labrafil M 2125 CS、Ethyl oleate或其任意组合；所述乳化剂包括Tween 80、HS 15、Cremophor EL、Kolliphor ELP、Cremophor RH40或其任意组合；所述助乳化剂包括PEG 200、Transcutol HP、Transcutol P、PEG 400或其任意组合。利用该系统可以提高药物的溶解度和渗透性、增强药物的吸收。
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公开(公告)号：CN119534669A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411201246.5
申请日：2024-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种化合物2‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸中基因毒杂质甲酰肼的检测方法，包括如下步骤：将化合物、溶剂、甲酸和衍生化试剂反应，得到供试品溶液；所述化合物为‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸；将甲酰肼、溶剂、甲酸和衍生化试剂反应，得到对照品溶液；将供试品溶液和对照品溶液分别进行高效液相色谱检测，得到供试品色谱图和对照品色谱图。本发明提供的方法专属性好，耐用性好。本发明提供的方法能够准确检测原料药或制剂中各基因毒杂质，且各峰的分离度、理论板数与对称因子均较好，响应高。
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公开(公告)号：CN119534667A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411199880.X
申请日：2024-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种溴乙酸的检测方法，包括：A)将化合物、溶剂、碱和衍生化试剂反应，得到供试品溶液；将溴乙酸、溶剂、碱和衍生化试剂反应，得到对照品溶液；B)将供试品溶液和对照品溶液分别进行高效液相色谱检测，得到供试品色谱图和对照品色谱图；C)根据所述对照品浓度、所述对照品溶液在色谱图中的峰面积以及供试品溶液中与所述对照品溶液相对应的成分在色谱图中的峰面积，以外标法计算溴乙酸的含量。本发明提供的方法专属性好，耐用性好，检出限低，定量限低，分离度高，结果较为准确。本发明提供的方法能够准确检测原料药或制剂中各基因毒杂质，且各峰的分离度、理论板数与对称因子均较好，响应高。
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公开(公告)号：CN119534670A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411201253.5
申请日：2024-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种化合物2‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸中基因毒杂质溴乙酸甲酯的检测方法，包括如下步骤：将化合物、溶剂、三乙胺和衍生化试剂反应，得到供试品溶液；所述化合物为‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸；将溴乙酸甲酯、溶剂、三乙胺和衍生化试剂反应，得到对照品溶液；将供试品溶液和对照品溶液分别进行高效液相色谱检测，得到供试品色谱图和对照品色谱图。本发明提供的方法专属性好，耐用性好。本发明提供的方法能够准确检测原料药或制剂中各基因毒杂质，且各峰的分离度、理论板数与对称因子均较好，响应高。
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公开(公告)号：CN119224140A
公开(公告)日：2024-12-31
申请号：CN202410754445.2
申请日：2024-06-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种甲磺酸酯类基因毒杂质的检测方法，包括如下步骤：A)将噻二唑烷衍生物溶解于溶剂中，得到供试品溶液；B)取甲磺酸酯类对照品，采用溶剂溶解，得到对照品溶液；C)采用气相色谱‑质谱法，在相同检测条件下分别获得步骤A)中供试品溶液和步骤B)中对照品的色谱图；D)根据所述对照品浓度、所述对照品溶液在色谱图中的峰面积以及噻二唑烷衍生物中与所述对照品溶液相对应的成分在色谱图中的峰面积，且基于步骤C)中的检测条件，以外标法计算噻二唑烷衍生物中化学成分的含量。本发明的方法专属性好，耐用性好，小范围内改变流速、初始柱温及分流比等色谱条件不会影响化合物1中的基因毒杂质甲磺酸酯类的检出。
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