公开(公告)号：CN119899109A

公开(公告)日：2025-04-29

申请号：CN202311403517.0

申请日：2023-10-26

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 肖伟 ,  昌兴龙 ,  张伟 ,  李永朋 ,  何小莲 ,  王振中 ,  章晨峰 ,  王团结

IPC: C07C69/157 ,  C07C67/52 ,  C07C277/08 ,  C07C279/14 ,  A61K31/235 ,  A61P9/10

Abstract: 本发明涉及药物技术领域，具体提供了一种(S)‑2‑(1‑乙酰氧正戊基)苯甲酸L‑精氨酸盐的晶型及其制备方法和应用，所述晶型使用Cu‑Kα辐射，得到以衍射角2θ角度表示的X‑射线粉末衍射图谱，其衍射角2θ角在5.10、10.23、14.13、17.58、19.81、20.63和21.73处有特征峰，其中，每个特征峰2θ的误差范围为±0.2。本发明的技术方案具有以下优点：经研究表明，本发明制备的式I所示化合物的I晶型稳定性良好、纯度较高，并获得了I晶型的单晶；本发明技术方案得到的式I所示化合物的I晶型能够满足生产运输储存的药用要求，生产工艺稳定、可重复可控，能够适应于工业化生产。