-
公开(公告)号：CN116466016B
公开(公告)日：2023-09-15
申请号：CN202310438626.X
申请日：2023-04-21
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种骨化三醇口服液中有关物质含量的测定方法，所述测定方法是结合高效液相色谱法进行的；色谱柱为硅胶柱；流动相是体积比为40:60:1的乙醇、正己烷和异丙醇，流速为0.8‑1.2ml/min。本发明通过特定的高效液相色谱条件，可以有效的测定骨化三醇口服液中的有关物质含量，且测定结果准确度、精度均良好。
-
公开(公告)号：CN117126089A
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202311102315.2
申请日：2023-08-30
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: C07C401/00 , C07F7/18 , C07C45/29 , C07C49/693 , C07C29/09 , C07C35/52
Abstract: 氟骨化醇25‑羟基消除化合物，是由氟骨化醇CD环侧链25位羟基消除引入，同时也是氟骨化醇在一定条件下的降解杂质。本发明首次公开了一种氟骨化醇25‑羟基消除化合物的制备方法（式2），属于有机化学领域，包含以下步骤：步骤一，化合物1在有机溶剂一中在脱水试剂作用下发生羟基消除反应得到化合物2；步骤二，化合物2在有机溶剂二中于酸性条件下脱硅烷基保护得到化合物3；步骤三，化合物3在有机溶剂三中与氧化剂反应得到化合物4；步骤四，化合物4在有机溶剂四中于碱性条件下与化合物7进行偶联反应得到化合物5；步骤五，化合物5在有机溶剂五中与脱硅基保护基试剂反应得到化合物6（氟骨化醇25‑羟基消除化合物）。本发明的创新点在于：首次公开氟骨化醇25‑羟基消除化合物的合成方法，该化合物作为特定杂质用于氟骨化醇质量研究；该合成方法路线短、操作简单、总收率高，五步反应总收率大于70%，为氟骨化醇质量研究提供一种低成本杂质对照品的制备方法。
-
公开(公告)号：CN112516108A
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN202011556336.8
申请日：2020-12-25
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司 , 青岛大学附属医院
Abstract: 本发明提供了一种帕立骨化醇缓释颗粒，属医药技术领域。本发明先利用包合技术将难溶微粒包合，再用缓释材料制成微粒，加入适量的辅料制备颗粒，工艺简单，药物稳定，给药频率少，患者顺应性增强，可缓慢释放药物的缓释制剂。
-
公开(公告)号：CN111544394A
公开(公告)日：2020-08-18
申请号：CN202010381591.7
申请日：2020-05-08
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明提供了一种用于治疗偏头痛的琥珀酸呋罗曲坦颗粒及其制备方法。所述颗粒剂包含琥珀酸呋罗曲坦、一水乳糖，微晶纤维素，硬脂酸镁，羧甲淀粉钠，二氧化硅。
-
公开(公告)号：CN111686091A
公开(公告)日：2020-09-22
申请号：CN202010609696.3
申请日：2020-06-30
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种新型帕立骨化醇软胶囊及其制备方法，具体涉及药物制剂技术领域，包括软胶囊填充液和软胶囊壳，填充液由帕立骨化醇、精制植物油、缓冲剂、矫味剂组成；囊壳由明胶、增稠剂、矫味剂、水分、遮光剂组成。本发明所制备出的帕立骨化醇软胶囊填充液质量稳定，可咀嚼服用，囊壳不会吸水软化，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进等，崩解时间最短，起效快，生物利用度高，从而使得本发明的帕立骨化醇软胶囊明显优于现有产品。
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117129595B
公开(公告)日：2024-05-10
申请号：CN202311086059.2
申请日：2023-08-25
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明涉及药物成分分析技术领域，公开了一种妥洛特罗中有关物质的分析方法，所述分析方法是结合高效液相色谱法进行的；色谱柱为耐纯水相色谱柱；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为缓冲盐和磷酸缓冲液的混合溶液，所述流动相B为有机溶剂；稀释剂为含有HCl溶液的流动相A。采用本发明的分析方法，可以得到保留时间合适的峰型，提高乙酸钠的出峰灵敏度、改善主峰峰型，减少干扰峰，响应良好；且通过对稀释剂的改进可以使得样品完全溶解，提高样品分析准确度。
-
公开(公告)号：CN117129595A
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202311086059.2
申请日：2023-08-25
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明涉及药物成分分析技术领域，公开了一种妥洛特罗中有关物质的分析方法，所述分析方法是结合高效液相色谱法进行的；色谱柱为耐纯水相色谱柱；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为缓冲盐和磷酸缓冲液的混合溶液，所述流动相B为有机溶剂；稀释剂为含有HCl溶液的流动相A。采用本发明的分析方法，可以得到保留时间合适的峰型，提高乙酸钠的出峰灵敏度、改善主峰峰型，减少干扰峰，响应良好；且通过对稀释剂的改进可以使得样品完全溶解，提高样品分析准确度。
-
公开(公告)号：CN112472681A
公开(公告)日：2021-03-12
申请号：CN202011508657.0
申请日：2020-12-18
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明涉及一种用于骨化三醇软胶囊的防渗包衣预混技术。所述软胶囊在生产过程中，采用了防渗包衣预混技术，本技术主要是利用二氧化硅化学性质比较稳定、不溶于水也不跟水起反应的特点，将羟丙甲纤维素、聚乙二醇、三醋酸羟丙甲纤维素酯、丙二醇上混合机混合后，再加入二氧化硅进行二次混合，混合后的半成品上粉碎机粉碎，即成为软胶囊包衣预混剂，包衣于软胶囊表面，包衣完成后，软胶囊表面有一层透明的薄膜，能够很好地起到防潮、防油渗作用，解决了现有工艺技术在贮存期间因明胶水解泄漏而出现表面渗油现象。本技术的成本低、工艺简单、操作方便，能够有效阻止水分进入及内部液体渗出，为软胶囊防潮、防渗出提供了新的更有优势的方法和技术，对具有严重油渗的软胶囊用防渗包衣预混技术进行包衣后，具有良好的防潮、防油渗作用，并且能够显著提高软胶囊的产品质量。
-
公开(公告)号：CN118393009A
公开(公告)日：2024-07-26
申请号：CN202311086051.6
申请日：2023-08-25
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明涉及药物成分分析技术领域，公开了一种妥洛特罗中有关物质的分析方法，所述分析方法是结合高效液相色谱法进行的；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为辛烷磺酸钠缓冲溶液，所述流动相B为有机溶剂；洗脱方式为梯度洗脱，所述梯度洗脱的过程为：0‑10min流动相A 65%+流动相B35%；10‑20min流动相A从65%至30%，流动相B从35至70%；20‑40min流动相A 30%+流动相B 70%；40‑41min流动相A从30%至65%，流动相B从70%至35%；41‑50min流动相A 65%+流动相B35%。可以实现对妥洛特罗中有关物质尤其是已知杂质2‑氯苯乙烯、2‑叔丁胺‑1‑(4‑氯苯基)乙醇的定量检测。
-
公开(公告)号：CN117054559A
公开(公告)日：2023-11-14
申请号：CN202311093029.4
申请日：2023-08-28
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明涉及药物成分分析技术领域，公开了一种妥洛特罗中基因毒性杂质的分析方法，其特征在于，所述基因毒性杂质包括基因毒性杂质Ⅰ和基因毒性杂质Ⅱ，所述基因毒性杂质Ⅰ采用高效液相色谱法进行分析，所述基因毒性杂质Ⅱ采用气相色谱法进行分析；所述基因毒性杂质Ⅰ包括以下物质中的至少一种：#imgabs0#所述基因毒性杂质Ⅱ包括H3C‑I。本发明公开的分析方法能够同时对妥洛特罗中的多种溶剂进行检测，弥补了现有技术中没有针对妥洛特罗药物中基因毒性杂质进行检测的技术空白，而且本发明的分析方法系统适用性良好、专属性强、敏感度高、准确度高、精确度高、重复率高且耐用性强。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Search Results
12
records
(took 0.03 seconds)
