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公开(公告)号：CN117398397B
公开(公告)日：2024-05-14
申请号：CN202311636004.4
申请日：2023-11-30
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明涉及药物组合物领域，尤其涉及一种含有帕立骨化醇的组合物及其制备方法。含有帕立骨化醇的组合物，至少包括：帕立骨化醇，多羟基化合物与辅料助剂；所述帕立骨化醇与多羟基化合物的质量比为（0.001~0.003）：（60~90），辅料助剂至少包括胶体助剂，润滑剂，崩解剂，填充剂，无机粒子。本申请中制备的组合物，不仅解决了现有市场中帕立骨化醇注射剂以及帕立骨化醇胶囊剂所存在的稳定性极差、储存易吸湿的问题，还具有优异的含量均匀度，在长时间的存储过程中，能够保持良好的防潮性能和自身稳定性，同时还能有效避免杂质的生成。
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公开(公告)号：CN117946119A
公开(公告)日：2024-04-30
申请号：CN202410126235.9
申请日：2024-01-30
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: C07D487/04
Abstract: 本发明涉及有机化学领域，公开了一种磷酸芦可替尼有关物质B的制备方法，以化合物1为起始物料合成磷酸芦可替尼有关物质B，为药品研发提供必需的杂质标准品，同时大幅降低了制备该杂质的研发成本，提高了该杂质的收率，具体包括以下步骤：步骤一：化合物1在有机溶剂一中并在催化剂一和碱性试剂一的作用下反应生成磷酸芦可替尼有关物质B，其中，步骤一还包括对磷酸芦可替尼有关物质B进行过滤、浓缩和过柱纯化。本发明的创新点在于：首次公开了新的磷酸芦可替尼杂质的合成方法，即磷酸芦可替尼有关物质B的合成方法，该合成方法反应条件可控、环境友好、收率高，可达97%以上，为磷酸芦可替尼的质量研究提供了一种低成本杂质对照品的制备方法。
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公开(公告)号：CN117402103A
公开(公告)日：2024-01-16
申请号：CN202311345690.X
申请日：2023-10-17
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: C07D209/88
Abstract: 本发明涉及有机化学领域，公开了一种琥珀酸呋罗曲坦降解杂质的制备方法，以化合物1或化合物2为起始物料合成琥珀酸呋罗曲坦酰胺降解杂质，为药品研发提供必需的标准品，同时大幅降低了制备该杂质的研发成本，提高了制备该杂质的效率，具体包括以下步骤：步骤一：化合物1在有机溶剂一中于酸性条件或碱性条件下反应得到化合物3，或包括以下步骤：步骤一：化合物2在有机溶剂一中于酸性条件或碱性条件下反应得到化合物3，即得琥珀酸呋罗曲坦降解杂质，其中，酸性条件下还添加了试剂一。本发明的创新点在于：首次公开琥珀酸呋罗曲坦酰胺降解杂质的合成方法；该合成方法环境友好、收率高，收率为90%以上，大幅降低了制备该杂质的研发成本。
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公开(公告)号：CN116660430B
公开(公告)日：2023-11-17
申请号：CN202310553451.7
申请日：2023-05-16
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: G01N30/06 , C08F292/00 , C08F212/14 , B01D15/34 , G01N30/02
Abstract: 本发明涉及环苯扎林药品检测技术领域，具体为一种盐酸环苯扎林缓释胶囊的检测方法，包括如下步骤：取一份标准规格的盐酸环苯扎林缓释胶囊溶解在甲醇溶剂中，制备一种能够有效萃取盐酸环苯扎林缓释胶囊药品中活性组分盐酸环苯扎林的新型固相萃取膜，并把该固相萃取膜加入到上述溶液中，室温下振荡吸附，取出固相萃取膜，采用浓度NaOH溶液振荡解吸附，经氮气吹干之后利用流动相复溶，利用HPLC检测环苯扎林。本发明提供了一种能够有效萃取盐酸环苯扎林缓释胶囊药品中活性组分盐酸环苯扎林的新方法。
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公开(公告)号：CN111544417A
公开(公告)日：2020-08-18
申请号：CN202010401807.1
申请日：2020-05-13
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种环苯扎林缓释颗粒及其制备方法，本发明的环苯扎林缓释颗粒由速释颗粒芯和缓释包衣层组成，所述速释颗粒芯由环苯扎林和填充剂组成，所述缓释包衣层由缓释材料、增塑剂、致孔剂和抗粘剂组成，制备时在速释颗粒芯外裹上缓释包衣层即得。本发明药物服用方便，释放均匀缓慢，可达到长效、增加疗效的目的；同时在维持同等药效时降低给药量，从而减少药物给患者带来的副作用。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111297824A
公开(公告)日：2020-06-19
申请号：CN202010228185.7
申请日：2020-03-27
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种艾地骨化醇软胶囊，具体涉及药物制剂技术领域，包括内容物和囊壳，所述内容物包括以下原料：艾地骨化醇、氨基葡萄糖、苏氨酸、单氟磷酸盐、精炼山茶油，所述囊壳包括以下原料：明胶、甘油、微晶纤维素、苹果酸、柠檬黄；并包括如下制备步骤：囊壳制备、内容物制备、压丸、两级真空干燥、检验和包装。本发明本发明的原料配方所制备出的艾地骨化醇软胶囊，其药物的利用率能够达到最大，可加强对软骨基质蛋白的合成效果，促进胶原蛋白的生成，减少钙流失，骨质疏松治疗效果更佳，在囊壳和内容物制备过程中采用特殊的搅拌方式，可实现对原料的多重变速搅拌混合，每一粒软胶囊内部有效物质的含量偏差更小，保证药效。
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公开(公告)号：CN110946844A
公开(公告)日：2020-04-03
申请号：CN201911265063.9
申请日：2019-12-11
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种含艾地骨化醇和碳酸钙的复方药物的控释制剂，本发明还公开了含艾地骨化醇和碳酸钙的复方药物的控释制剂的制备方法。与现有技术相比，本发明的复方药物的控释制剂能够在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物，有效提高了复方药物的控释制剂的释放度及生物利用度，能在服用初期迅速释放产生药效，后期缓慢地恒速释放，维持正常的血药浓度，长时间维持药效而不产生毒副反应、不引起药物积累中毒，提高疗效、安全迅速。同时，本发明方法中的制备方法适合于扩大化生产。
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公开(公告)号：CN117946120A
公开(公告)日：2024-04-30
申请号：CN202410127928.X
申请日：2024-01-30
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: C07D487/04
Abstract: 本发明涉及有机化学领域，公开了一种磷酸芦可替尼有关物质A的制备方法，以化合物1为起始物料合成磷酸芦可替尼有关物质A，为药品研发提供必需的杂质标准品，同时大幅降低了制备该杂质的研发成本，提高了该杂质的收率，具体包括以下步骤：步骤一：化合物1在有机溶剂一中于酸性试剂作用下反应生成有关物质A，其中，有关物质A还包括在试剂一中淬灭，在有机溶剂二中萃取，在饱和食盐水中水洗，在试剂二中干燥后经过柱纯化的操作。本发明的创新点在于：公开了新的磷酸芦可替尼杂质的合成方法，即有关物质A的合成方法，该合成方法反应条件温和、环境友好、收率高，均在85%以上，为磷酸芦可替尼的质量研究提供了一种低成本杂质对照品的制备方法。
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公开(公告)号：CN117088798A
公开(公告)日：2023-11-21
申请号：CN202311126661.4
申请日：2023-09-04
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: C07C401/00 , C07C45/29 , C07C49/513 , C07C45/64 , C07C49/517 , C07C29/10 , C07C35/32
Abstract: 氟骨化醇22,23‑双键杂质为汇聚法制备氟骨化醇的工艺杂质，由氟骨化醇起始物料CD环中的22,23‑双键‑CD环杂质引入。本发明公开了一种全新的氟骨化醇22,23‑双键杂质制备方法（式1），属于有机化学领域，包含以下步骤：步骤一，化合物1在有机溶剂一中与酸性试剂反应脱保护得到化合物2；步骤二，化合物2在有机溶剂二中与氧化剂反应得到化合物3；步骤三，化合物3在有机溶剂三中于碱性条件下与含硅基的羟基保护基试剂反应得到化合物4；步骤四，化合物4在有机溶剂四中于碱性条件下与化合物7进行偶联反应得到化合物5；步骤五，化合物5在有机溶剂五中与脱硅基保护基试剂反应得到化合物6。本发明创新点在于：公开了一种新的氟骨化醇22,23‑双键杂质的合成方法，该合成方法反应条件温和、环境友好、收率高，五步反应总收率在70%以上，大幅降低了制备该杂质的研发成本。
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公开(公告)号：CN116297781A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202310203895.8
申请日：2023-03-03
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明涉及托吡司特药品杂质检测技术领域，具体为一种托吡司特片的质量检测方法，所述方法用于托吡司特药品中杂质3‑(4‑吡啶基)‑5‑(4‑吡啶基)‑1,2,3‑三唑的检测，其具体步骤如下：制备含有3‑(4‑吡啶基)‑5‑(4‑吡啶基)‑1,2,3‑三唑分子印迹的工作电极GCE‑Ⅴ；绘制3‑(4‑吡啶基)‑5‑(4‑吡啶基)‑1,2,3‑三唑的标准工作曲线；测定未知浓度3‑(4‑吡啶基)‑5‑(4‑吡啶基)‑1,2,3‑三唑溶液的峰电流，根据标准工作曲线计算出其浓度含量。本发明的工作电极GCE‑Ⅴ能够特异性识别3‑(4‑吡啶基)‑5‑(4‑吡啶基)‑1,2,3‑三唑分子。
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