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公开(公告)号：CN117883397A
公开(公告)日：2024-04-16
申请号：CN202410031842.7
申请日：2024-01-08
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/592 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/42 , A61K47/32 , A61K47/40 , A61K47/26 , A61K47/14 , A61K47/69 , A61P5/16
Abstract: 本发明涉及药物组合物领域，尤其涉及一种长期贮存崩解稳定帕立骨化醇组合物及其制备方法。长期贮存崩解稳定帕立骨化醇组合物，以质量份计，原料包括：帕立骨化醇0.001~0.003份，包合助剂0.01~0.5份，糖醇类化合物1~10份，胶体5~50份，润滑剂1~3份，崩解剂5~15份，填充剂10~30份，表面活性剂1~15份。本申请制备的一种帕立骨化醇组合物具有优异的长期储存稳定性，在长时间内都能有效保证活性药物成分的含量，并且崩解性能稳定，在长时间贮存过后依旧能够稳定快速崩解。
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公开(公告)号：CN117298055A
公开(公告)日：2023-12-29
申请号：CN202311203499.1
申请日：2023-09-18
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明涉及药物制备技术领域，公开了一种磷酸芦可替尼片，包括以下质量百分含量的原料：磷酸芦可替尼3‑6%、填充剂85‑90%、粘合剂2‑6%、崩解剂1‑5%和助流剂0.5‑3%，经原料药预处理、预混合、制粒、干燥、整粒、总混、压片后得到。本发明制备得到的磷酸芦可替尼片符合质量标准且溶出度好、药品稳定性优异，能够有效摆脱该药物只能通过进口获取的局限，降低药物成本，使更多患者受益。
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公开(公告)号：CN116440097B
公开(公告)日：2023-12-12
申请号：CN202310434479.9
申请日：2023-04-21
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/593 , A61K47/44 , A61K47/42 , A61P19/10
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，公开了一种艾地骨化醇软胶囊，包括内容物和囊壳，内容物包括0.0003‑0.003%艾地骨化醇、0.2‑1.5%辅料及余量油脂；将抗氧剂溶于油脂得到溶液A，艾地骨化醇溶于无水乙醇得到溶液B，将溶液A与溶液B通入配液罐中混合，充氮气，充分搅拌，得到药液；将明胶、增塑剂、避光剂、纯化水加入化胶罐中，混合，得到胶液；将所述药液、所述胶液在软胶囊机中压制，经干燥、包装，得到艾地骨化醇软胶囊。本发明通过严格控制原辅料种类、各原辅料的添加量以及制备过程中的胶液减失量、干燥温度、干燥时间等条件，保证了胶液处于合适的粘度且压丸正常，生产成本低、产品稳定性好、杂质含量少、成品率高。
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公开(公告)号：CN116640078A
公开(公告)日：2023-08-25
申请号：CN202310639345.0
申请日：2023-05-31
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: C07C401/00
Abstract: 本发明涉及有机化学领域，具体公开了一种帕立骨化醇的制备方法，包含以下步骤：步骤一：将化合物1在有机溶剂一中，与氧化剂反应得到化合物3；步骤二：将化合物3在有机溶剂二中，于碱性条件下，与含硅基的羟基保护基试剂反应得到化合物4；步骤三：将化合物4在有机溶剂三中，于碱性条件下，与化合物2发生偶联反应得到化合物5；步骤四：将化合物5在有机溶剂四中，与脱保护试剂脱保护得到化合物6，即帕立骨化醇。与目前公开的帕立骨化醇的制备方法相比，本发明公开的制备方法路线更短、操作更简单、收率更高，总收率达到70%以上，同时，本发明公开的制备方法避免了使用昂贵试剂，减少了生产成本，有利于帕立骨化醇的工业生产。
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公开(公告)号：CN116354790A
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202310113408.9
申请日：2023-02-14
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
Abstract: 本发明涉及有机化学领域，具体公开了一种氟骨化醇CD环中间体的制备方法，包含以下步骤：步骤一：化合物1在有机溶剂一中，以四丁基氟化铵为催化剂，与（三氟甲基）三甲基硅烷反应，纯化得到化合物2；步骤二：将化合物2在有机溶剂一中，以四丁基氟化铵为催化剂，与（三氟甲基）三甲基硅烷持续反应得到化合物3；步骤三：将化合物3在有机溶剂二中，于酸性条件下，脱保护得到化合物4，即氟骨化醇CD环中间体。本发明的优点在于首次采用TMSCF3和TBAF氟化体系制备氟骨化醇CD环中间体，避免使用毒性氟化试剂和剧毒保护试剂，具有原材料廉价易得，路线短、操作简单、环境友好、收率高的优点，路线总收率在77%以上，适合工业化生产的要求。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116199563A
公开(公告)日：2023-06-02
申请号：CN202310152572.0
申请日：2023-02-22
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: C07C29/48 , C07C29/62 , C07C29/58 , C07C29/76 , C07C29/32 , C07C35/32 , C07C45/29 , C07C49/513 , B01J20/26 , B01J20/30
Abstract: 本发明涉及艾地骨化醇杂质合成技术领域，具体为一种用于艾地骨化醇20S异构体的合成方法，以Vitamin D2为合成方法的起始原料合成得到去手性化的中间产物IP‑Ⅲ；中间产物IP‑Ⅲ通过烯基官能团与烷基溴发生偶联反应、并且在手性配体的作用下生成以20S构型为主、同时含有20R构型的中间产物IP‑Ⅳ；制备并且利用含有艾地骨化醇杂质41分子印迹的聚合物MIPMMA‑EI41从中间产物IP‑Ⅳ中富集分离出中间产物IP‑Ⅳ‑20S构型，以此合成本发明的目标产物TP；本发明提供了一种合成艾地骨化醇20S异构体CD环中间体的新技术路线，并且提供了一种用于制备和提纯中间产物IP‑Ⅳ‑20S构型的工艺方法。
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公开(公告)号：CN114656384A
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN202210418390.9
申请日：2022-04-20
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: C07C401/00 , C07F7/18
Abstract: 本发明涉及有机化学技术领域，公开了一种艾地骨化醇20S异构体的制备方法，包括以下步骤：(1)化合物1在有机溶剂一中于碱性条件下与硅基保护基试剂反应生成化合物2；(2)化合物2在溶剂二中于碱性条件下与化合物3发生偶联反应生成化合物4；(3)化合物4在有机溶剂三中于酸性条件下脱保护生成化合物5，即为艾地骨化醇20S异构体。本发明采用全新的合成方法，与现有技术的合成方法比较具有合成路线短、环境友好、操作简单、总收率高，成本低的优点。
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公开(公告)号：CN114563369A
公开(公告)日：2022-05-31
申请号：CN202210218964.8
申请日：2022-03-08
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: G01N21/31 , G01N21/33 , G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/14 , G01N33/15 , C12N1/20 , C12N1/14 , C12R1/19 , C12R1/445 , C12R1/125 , C12R1/685 , C12R1/725
Abstract: 本发明提供一种用于盐酸环苯扎林缓释胶囊的质量检测方法，包括以下步骤：步骤一，样品来源选择：选择盐酸环苯扎林缓释胶囊；步骤二，紫外‑可见分光光度法的鉴别：盐酸环苯扎林有紫外特征吸收峰，可以用来鉴别本品中的盐酸环苯扎林。本发明内容物为类白色或微黄色小丸；可分别通过HPLC法和UV法进行鉴别，辅料无干扰，专属性好；采用高效液相色谱法测定本品的有关物质、含量及释放度，方法学验证表明，用本法测定有关物质、释放度及含量，测定方法线性良好。
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公开(公告)号：CN109568317B
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN201811618556.1
申请日：2018-12-28
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: A61K31/4439 , A61K31/7048 , A61K9/20 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及奥美拉唑复方制剂，属于药物制剂领域。本发明提供了一种奥美拉唑复方制剂，活性成分由奥美拉唑和赤土茯苓苷组成，还包括药学上可接受的辅料。本发明首次对奥美拉唑与赤土茯苓苷联合用于治疗消化性溃疡进行研究，通过效果试验发现，奥美拉唑与赤土茯苓苷联合用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡时能够产生协同增效作用，本发明进一步对奥美拉唑与赤土茯苓苷联合用药的比例进行了优化筛选，确定两者的比例范围为4:1‑1:2。
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公开(公告)号：CN109316457B
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN201811412749.1
申请日：2018-11-26
Applicant: 正大制药(青岛)有限公司
IPC: A61K9/24 , A61K47/36 , A61K31/196 , A61K31/135 , A61P29/00 , A61P21/02
Abstract: 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种盐酸环苯扎林缓释制剂及其制备方法。本发明的盐酸环苯扎林缓释制剂是一种包芯片，内芯片的组成为活性成分盐酸环苯扎林和双氯芬酸钠，缓释剂，稀释剂，粘合剂，崩解剂和润滑剂，中间层为缓释包衣层，外层的组成与内芯片相同。本发明的包芯片选择交联海藻酸钠和壳聚糖作为缓释剂，选择盐酸环苯扎林和双氯芬酸钠作为活性成分，通过试验发现，与只采用一种镇痛活性成分盐酸环苯扎林或双氯芬酸钠的包芯片相比，将盐酸环苯扎林和双氯芬酸钠联合使用的包芯片取得了协同增效作用。
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