复方木尼孜其制剂的指纹图谱检测方法

    公开(公告)号:CN104237422A

    公开(公告)日:2014-12-24

    申请号:CN201410555722.3

    申请日:2014-10-17

    Abstract: 本发明公开了一种复方木尼孜其制剂的指纹图谱检测方法,该方法取复方木尼孜其颗粒作为供试品溶液,再取哈马林作对照品溶液;分别取对照品溶液与供试品溶液注入高效液相色谱仪,记录60分钟内的色谱图,用指纹图谱软件对图谱进行处理,通过对比所得复方木尼孜其制剂的指纹图谱,确定共有峰9个,得到标准指纹图谱。本发明所述方法建立的复方木尼孜其制剂HPLC指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9,能有效的表征其质量,有利于全面监控产品的质量;避免了复方木尼孜其制剂质量控制的单一性和片面性,减少了人为处理产品质量达标的可能性。该方法简便、稳定、精密度高、重现性好,能从整体特征面貌上控制复方木尼孜其制剂的质量,为复方木尼孜其制剂的质量控制提供科学的依据。

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