公开(公告)号：CN114601893A

公开(公告)日：2022-06-10

申请号：CN202111187543.5

申请日：2021-10-12

Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司

Inventor： 尹强 ,  尹海龙 ,  穆丹丹 ,  周琴 ,  孙黎 ,  朱姝 ,  夏玲玲 ,  木尼热·艾合买提 ,  哈斯特尔·木他西 ,  李珊 ,  马小燕 ,  田芳 ,  张鹏

IPC: A61K36/896 ,  A61K36/886 ,  A61K9/30 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  A61P1/10

Abstract: 本发明公开了一种温胃阿亚然及片、用于温胃阿亚然及片的片芯原料、制备方法及质量控制方法。所述用于温胃阿亚然及片的片芯原料包括活性成分和辅料，所述活性成分由活性成分A和活性成分B组成，活性成分A和活性成分B的质量比为394:50；以活性成分A的质量份数为375份计，辅料包括以下质量份数的组分：填充剂10‑100份；崩解剂0‑80份；润滑剂1‑60份。本发明通过处方筛选确定处方，制剂处方合理和工艺参数确切；产品硬度大，稳定性好和可加工性好；制备工艺简单稳定，操作易成型，可以有效控制生产过程，适合大批量生产；质量标准高，质量控制方法快速精密度高、稳定性、重现性好回收率高，可有效控制产品质量。

公开(公告)号：CN114601893B

公开(公告)日：2023-06-27

申请号：CN202111187543.5

申请日：2021-10-12

Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司

Inventor： 尹强 ,  尹海龙 ,  穆丹丹 ,  周琴 ,  孙黎 ,  朱姝 ,  夏玲玲 ,  木尼热·艾合买提 ,  哈斯特尔·木他西 ,  李珊 ,  马小燕 ,  田芳 ,  张鹏

IPC: A61K9/30

Abstract: 本发明公开了一种温胃阿亚然及片、用于温胃阿亚然及片的片芯原料、制备方法及质量控制方法。所述用于温胃阿亚然及片的片芯原料包括活性成分和辅料，所述活性成分由活性成分A和活性成分B组成，活性成分A和活性成分B的质量比为394:50；以活性成分A的质量份数为375份计，辅料包括以下质量份数的组分：填充剂10‑100份；崩解剂0‑80份；润滑剂1‑60份。本发明通过处方筛选确定处方，制剂处方合理和工艺参数确切；产品硬度大，稳定性好和可加工性好；制备工艺简单稳定，操作易成型，可以有效控制生产过程，适合大批量生产；质量标准高，质量控制方法快速精密度高、稳定性、重现性好回收率高，可有效控制产品质量。