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公开(公告)号:CN114601893B
公开(公告)日:2023-06-27
申请号:CN202111187543.5
申请日:2021-10-12
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
IPC: A61K9/30
Abstract: 本发明公开了一种温胃阿亚然及片、用于温胃阿亚然及片的片芯原料、制备方法及质量控制方法。所述用于温胃阿亚然及片的片芯原料包括活性成分和辅料,所述活性成分由活性成分A和活性成分B组成,活性成分A和活性成分B的质量比为394:50;以活性成分A的质量份数为375份计,辅料包括以下质量份数的组分:填充剂10‑100份;崩解剂0‑80份;润滑剂1‑60份。本发明通过处方筛选确定处方,制剂处方合理和工艺参数确切;产品硬度大,稳定性好和可加工性好;制备工艺简单稳定,操作易成型,可以有效控制生产过程,适合大批量生产;质量标准高,质量控制方法快速精密度高、稳定性、重现性好回收率高,可有效控制产品质量。
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公开(公告)号:CN114601893A
公开(公告)日:2022-06-10
申请号:CN202111187543.5
申请日:2021-10-12
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
IPC: A61K36/896 , A61K36/886 , A61K9/30 , G01N30/02 , G01N30/06 , A61P1/10
Abstract: 本发明公开了一种温胃阿亚然及片、用于温胃阿亚然及片的片芯原料、制备方法及质量控制方法。所述用于温胃阿亚然及片的片芯原料包括活性成分和辅料,所述活性成分由活性成分A和活性成分B组成,活性成分A和活性成分B的质量比为394:50;以活性成分A的质量份数为375份计,辅料包括以下质量份数的组分:填充剂10‑100份;崩解剂0‑80份;润滑剂1‑60份。本发明通过处方筛选确定处方,制剂处方合理和工艺参数确切;产品硬度大,稳定性好和可加工性好;制备工艺简单稳定,操作易成型,可以有效控制生产过程,适合大批量生产;质量标准高,质量控制方法快速精密度高、稳定性、重现性好回收率高,可有效控制产品质量。
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公开(公告)号:CN115869267A
公开(公告)日:2023-03-31
申请号:CN202211559765.X
申请日:2022-12-06
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
Abstract: 本发明公开了一种香青兰配方颗粒及其制备方法和应用。该制备方法包括如下步骤:S1:对香青兰饮片进行提取,得到提取液;S2:将所述提取液浓缩,得浸膏;将浸膏干燥,得干膏粉;S3:将所述干膏粉和辅料混合均匀后,制粒,即得香青兰配方颗粒;所述制粒为干法制粒或湿法制粒,其中,当所述制粒为干法制粒时,所述辅料包括麦芽糊精,所述干膏粉与所述辅料的质量比为3:(2~3);当所述制粒为湿法制粒时,所述干膏粉与所述辅料的质量比为1:(0.3~1)。本发明制备的香青兰配方颗粒大小均匀,辅料含量少,成型率较高,溶化性好,使香青兰的转移率保持在71%以上,工艺过程简单合理,制备工艺稳定,所述干法制粒制备工艺适宜推广至大批生产。
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