公开(公告)号：CN115453012B

公开(公告)日：2023-05-12

申请号：CN202211290596.4

申请日：2022-10-21

Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 ,  山东朗诺制药有限公司

Inventor： 谢楠楠 ,  陈晓荔 ,  廉泽 ,  李艳玲 ,  张铁成 ,  任洪艳 ,  刘蓝兹 ,  姚乐

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明提供了一种同时测定氢溴酸伏硫西汀中多个位置异构体的反相HPLC方法，解决了现有技术中存在的不足，可实现伏硫西汀与其位置异构杂质的有效分离，同时可实现对其他相关工艺杂质和降解杂质的控制，操作简便，专属性、线性、精密度均良好，且溶液稳定，灵敏度高、准确度高、方法耐用性好，满足限度0.1％的控制需求，可用于氢溴酸伏硫西汀原料药的质量控制，满足氢溴酸伏硫西汀片的质量控制需求。

公开(公告)号：CN117288868A

公开(公告)日：2023-12-26

申请号：CN202311575658.0

申请日：2023-11-24

Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 ,  山东朗诺制药有限公司

Inventor： 李月月 ,  陈晓荔 ,  王子冉 ,  杨璐 ,  廉泽 ,  王红 ,  秦荣华

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/74 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，提供了一种N‑乙酰基‑L‑亮氨酸有关物质的检测方法，该方法专属性、线性、灵敏度、准确度、精密度、稳定性以及耐用性均良好，可有效同时检测N‑乙酰基‑L‑亮氨酸中含有的多种杂质，以实现对阿普米司特的质量控制。

公开(公告)号：CN115453012A

公开(公告)日：2022-12-09

申请号：CN202211290596.4

申请日：2022-10-21

Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 ,  山东朗诺制药有限公司

Inventor： 谢楠楠 ,  陈晓荔 ,  廉泽 ,  李艳玲 ,  张铁成 ,  任洪艳 ,  刘蓝兹 ,  姚乐

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明提供了一种同时测定氢溴酸伏硫西汀中多个位置异构体的反相HPLC方法，解决了现有技术中存在的不足，可实现伏硫西汀与其位置异构杂质的有效分离，同时可实现对其他相关工艺杂质和降解杂质的控制，操作简便，专属性、线性、精密度均良好，且溶液稳定，灵敏度高、准确度高、方法耐用性好，满足限度0.1％的控制需求，可用于氢溴酸伏硫西汀原料药的质量控制，满足氢溴酸伏硫西汀片的质量控制需求。

公开(公告)号：CN119310217B

公开(公告)日：2025-03-25

申请号：CN202411855838.9

申请日：2024-12-17

Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 ,  山东朗诺制药有限公司

Inventor： 廉泽 ,  李月月 ,  乔建斌 ,  陈晓荔 ,  王红 ,  乔红 ,  吕乐

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  G01N30/89 ,  B01J20/287

Abstract: 本发明提供了一种哌啶‑4‑甲酰胺有关物质检测方法，采用高效液相色谱法，可直接检测哌啶‑4‑甲酰胺中的位置异构体杂质、降解杂质等，无需衍生化处理，操作简便。

公开(公告)号：CN119310217A

公开(公告)日：2025-01-14

申请号：CN202411855838.9

申请日：2024-12-17

Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 ,  山东朗诺制药有限公司

Inventor： 廉泽 ,  李月月 ,  乔建斌 ,  陈晓荔 ,  王红 ,  乔红 ,  吕乐

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  G01N30/89 ,  B01J20/287

Abstract: 本发明提供了一种哌啶‑4‑甲酰胺有关物质检测方法，采用高效液相色谱法，可直接检测哌啶‑4‑甲酰胺中的位置异构体杂质、降解杂质等，无需衍生化处理，操作简便。

公开(公告)号：CN117288868B

公开(公告)日：2024-01-30

申请号：CN202311575658.0

申请日：2023-11-24

Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 ,  山东朗诺制药有限公司

Inventor： 李月月 ,  陈晓荔 ,  王子冉 ,  杨璐 ,  廉泽 ,  王红 ,  秦荣华

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/74 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，提供了一种N‑乙酰基‑L‑亮氨酸有关物质的检测方法，该方法专属性、线性、灵敏度、准确度、精密度、稳定性以及耐用性均良好，可有效同时检测N‑乙酰基‑L‑亮氨酸中含有的多种杂质，以实现对阿普米司特的质量控制。

公开(公告)号：CN108658931B

公开(公告)日：2020-08-04

申请号：CN201810230033.3

申请日：2018-03-20

Applicant: 山东百诺医药股份有限公司

Inventor： 陈敬金 ,  付杰 ,  廉泽 ,  蔡西武 ,  孙元军 ,  张志强 ,  周化印

IPC: C07D333/38 ,  C07C327/54 ,  C07C327/52 ,  C07D295/145

Abstract: 本发明公开了一种雷替曲塞中间体式(Ⅰ)化合物的制备方法，以式(Ⅳ)化合物为起始原料，在碱的作用下，与卤乙酸酯发生偶联环合反应，之后酯水解生成目标产物式(Ⅰ)化合物。该制备方法所用原料廉价易得、条件温和易于控制、收率高、三废少，有利于工业化大生产。

公开(公告)号：CN119310218B

公开(公告)日：2025-04-25

申请号：CN202411863759.2

申请日：2024-12-18

Applicant: 山东百诺医药股份有限公司

Inventor： 廉泽 ,  张庆霞 ,  乔建斌

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明解决了现有技术中存在的问题，提供了一种比拉斯汀有关物质的检测方法，可以使杂质间及杂质与主峰间达到良好分离，使比拉斯汀质量得到有效控制。

公开(公告)号：CN119310218A

公开(公告)日：2025-01-14

申请号：CN202411863759.2

申请日：2024-12-18

Applicant: 山东百诺医药股份有限公司

Inventor： 廉泽 ,  张庆霞 ,  乔建斌

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明解决了现有技术中存在的问题，提供了一种比拉斯汀有关物质的检测方法，可以使杂质间及杂质与主峰间达到良好分离，使比拉斯汀质量得到有效控制。

公开(公告)号：CN108658931A

公开(公告)日：2018-10-16

申请号：CN201810230033.3

申请日：2018-03-20

Applicant: 山东百诺医药股份有限公司

Inventor： 陈敬金 ,  付杰 ,  廉泽 ,  蔡西武 ,  孙元军 ,  张志强 ,  周化印

IPC: C07D333/38 ,  C07C327/54 ,  C07C327/52 ,  C07D295/145

Abstract: 本发明公开了一种雷替曲塞中间体式(Ⅰ)化合物的制备方法，以式(Ⅳ)化合物为起始原料，在碱的作用下，与卤乙酸酯发生偶联环合反应，之后酯水解生成目标产物式(Ⅰ)化合物。该制备方法所用原料廉价易得、条件温和易于控制、收率高、三废少，有利于工业化大生产。