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公开(公告)号：CN119224184A
公开(公告)日：2024-12-31
申请号：CN202411754707.1
申请日：2024-12-03
Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 , 山东朗诺制药有限公司
Abstract: 本发明解决了现有技术中存在的问题，提供了一种2,5‑二甲氧基四氢呋喃有关物质的气相色谱检测方法，操作简便，专属性、线性、精密度均良好，且灵敏度高、方法耐用性好，可用于化合物（Ⅴa）即2,5‑二甲氧基四氢呋喃的质量控制，满足工艺需求。
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公开(公告)号：CN119015244B
公开(公告)日：2024-12-31
申请号：CN202411523241.4
申请日：2024-10-30
Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 , 山东朗诺制药有限公司
IPC: A61K9/28 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61K31/444 , A61P25/28
Abstract: 本发明提供了一种含有吡仑帕奈的药物组合物，其包含规定粒径的吡仑帕奈和特定处方，可以较好的防止吡仑帕奈在制粒、干燥过程中聚团板结为细小颗粒状物质，确保主药均匀分散在药物组合物中。同时改进了制备过程，重现性好，制剂更稳定。
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公开(公告)号：CN119104658A
公开(公告)日：2024-12-10
申请号：CN202411448742.0
申请日：2024-10-17
Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 , 山东朗诺制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测酒石酸伐尼克兰遗传毒性杂质D的方法，该方法仪器普适性强，方法专属性强，空白溶剂不干扰检测，准确度高，耐用性好，操作更方便，能够更有效地实现对产品生产过程环节的质量控制，提高最终产品品质，保证临床用药的安全有效。
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公开(公告)号：CN118777487A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202411262547.9
申请日：2024-09-10
Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 , 山东朗诺制药有限公司
Abstract: 本发明解决了现有技术中存在的问题，提供了一种美阿沙坦钾中间体有关物质的超高效液相色谱检测方法，操作简便，专属性、线性、精密度均良好，且灵敏度高、方法耐用性好，可用于美阿沙坦钾中间体化合物（ⅲ）的质量控制，满足现有需要。
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公开(公告)号：CN118311186B
公开(公告)日：2024-08-13
申请号：CN202410733806.5
申请日：2024-06-07
Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 , 山东朗诺制药有限公司
Abstract: 本发明中公开了一种液相色谱测定乌帕替尼中间体及其对映异构体的方法。发明人通过使组成为正己烷‑无水乙醇‑乙二胺‑三氟乙酸的流动相与直链淀粉‑三（3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯）涂敷硅胶为填充剂的色谱柱相结合，实现液相色谱对乌帕替尼中间体及其对映异构体的高选择性，使乌帕替尼中间体的检测峰与对映异构体的检测峰能够实现完全分离，且乌帕替尼中间体的峰型和对映异构体的峰型均较尖锐，避免了其他杂质的干扰。该检测方法具有较好的稳定性、线性和灵敏性，灵敏度能达到3ng，对映异构体含量低的产品也能进行灵敏检测，能较好的实现乌帕替尼在生产过程中的质量控制。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117820204A
公开(公告)日：2024-04-05
申请号：CN202311849038.1
申请日：2023-12-29
Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 , 山东朗诺制药有限公司
IPC: C07D211/60
Abstract: 本发明解决了现有技术中存在的问题，提供了一种R‑3‑苄基‑3‑哌啶甲酰三甲肼或其药学上可接受的盐的制备方法，该方法操作简便安全、无苛刻反应条件、反应纯度及收率高、工艺成本较低、适合大规模生产、物料回收便利，符合绿色化学原则，可以满足工业化生产需要。
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公开(公告)号：CN117471001A
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202311803589.4
申请日：2023-12-26
Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 , 山东朗诺制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种瑞卢戈利起始物料中N‑溴代琥珀酰亚胺含量的测定方法，控制制备瑞卢戈利的起始物料化合物（VII）中N‑溴代琥珀酰亚胺的残留量不得过百万分之四（4ppm），满足瑞卢戈利的质量控制需求。该方法检测灵敏度、精密度、准确度等均良好，操作简单快捷，实现了痕量浓度的N‑溴代琥珀酰亚胺的检测，定量限可达0.8ppm，可以较好地满足对遗传毒性杂质N‑溴代琥珀酰亚胺的控制需求。
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公开(公告)号：CN115453012B
公开(公告)日：2023-05-12
申请号：CN202211290596.4
申请日：2022-10-21
Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 , 山东朗诺制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种同时测定氢溴酸伏硫西汀中多个位置异构体的反相HPLC方法，解决了现有技术中存在的不足，可实现伏硫西汀与其位置异构杂质的有效分离，同时可实现对其他相关工艺杂质和降解杂质的控制，操作简便，专属性、线性、精密度均良好，且溶液稳定，灵敏度高、准确度高、方法耐用性好，满足限度0.1％的控制需求，可用于氢溴酸伏硫西汀原料药的质量控制，满足氢溴酸伏硫西汀片的质量控制需求。
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公开(公告)号：CN118290429B
公开(公告)日：2024-10-11
申请号：CN202410725048.2
申请日：2024-06-06
Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 , 山东朗诺制药有限公司
IPC: C07D487/04 , A61P15/12
Abstract: 本发明中公开了一种非唑奈坦中间体及非唑奈坦的制备方法，发明人通过保护基对初始原料的胺基进行保护，减少了副产物的生成，制备的非唑奈坦中间体和非唑奈坦的收率高，降低了物料成本。发明人采用含有烷基醇的溶剂进行胺基保护基的脱除，反应条件温和、易操作，避免使用酸、碱等试剂脱除保护导致消旋体杂质产生。获得的非唑奈坦中间体和非唑奈坦产物无需进行手性拆分，通过析晶纯化精制即可得到高手性纯度的产品，纯化精制操作简单，简化了整体制备工艺，适宜进行产业化放大生产。
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公开(公告)号：CN118290429A
公开(公告)日：2024-07-05
申请号：CN202410725048.2
申请日：2024-06-06
Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 , 山东朗诺制药有限公司
IPC: C07D487/04 , A61P15/12
Abstract: 本发明中公开了一种非唑奈坦中间体及非唑奈坦的制备方法，发明人通过保护基对初始原料的胺基进行保护，减少了副产物的生成，制备的非唑奈坦中间体和非唑奈坦的收率高，降低了物料成本。发明人采用含有烷基醇的溶剂进行胺基保护基的脱除，反应条件温和、易操作，避免使用酸、碱等试剂脱除保护导致消旋体杂质产生。获得的非唑奈坦中间体和非唑奈坦产物无需进行手性拆分，通过析晶纯化精制即可得到高手性纯度的产品，纯化精制操作简单，简化了整体制备工艺，适宜进行产业化放大生产。
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