公开(公告)号：CN110988105A

公开(公告)日：2020-04-10

申请号：CN201911370050.8

申请日：2019-12-26

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 王庆敏 ,  李丽娥 ,  符义刚 ,  田军 ,  张瑞娟 ,  张丽娜 ,  尹振英 ,  罗潇潇

IPC: G01N27/62 ,  G01N1/38 ,  G01N1/44

Abstract: 本发明涉及一种测定盐酸氢吗啡酮原料药元素杂质的分析方法。所述方法包括系统适用性、标准曲线制备、内标溶液制备、样品制备、加标回收样品制备；标准曲线绘制、检测限、样品检测及加标回收率检测。本发明通过将7种元素同时测定拆分为砷、镉、铅、钴、镍、钒6种金属元素同时测定和汞(Hg)元素单独测定，降低赶酸温度，由通用的150℃降低至130℃解决了汞元素回收率不达标，可将回收率提高至90%左右，单独测定可减少汞（Hg）元素由于其记忆效应强，对其他元素造成的干扰。选择锗、铟、铋、钪内标，可有效地减少信号漂移和基体效应对测定的影响。