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公开(公告)号：CN117106057B
公开(公告)日：2024-11-01
申请号：CN202311049035.X
申请日：2023-08-18
Applicant: 南京汉欣医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于多肽制备方法技术领域，特别涉及一种高纯的促肾上腺皮质激素(人源序列)或其类似物及其规模化制备方法，其主要步骤包括，先通过Fmoc固相合成法从C端到N端的顺序偶联氨基酸，获得带保护基团的促肾上腺皮质激素(人源序列)或其类似物粗肽‑树脂，其中，C‑15肽合成的反应温度为40‑60℃，再经过切割、沉降得到促肾上腺皮质激素(人源序列)或其类似物粗品，然后通过采用液相色谱法分离纯化，获得高纯度的成品。本发明制备的促肾上腺皮质激素(人源序列)或其类似物样品色谱纯度达到99％以上，稳定性好，目标肽收率≥63％。
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公开(公告)号：CN116908321A
公开(公告)日：2023-10-20
申请号：CN202310741595.5
申请日：2023-06-21
Applicant: 南京汉欣医药科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种硫酸鱼精蛋白肽图检测方法，包括如下步骤：S1：分别将硫酸鱼精蛋白原料药、参比制剂和/或标准品通过酶解得到特征肽段；S2：将上述不同来源的特征肽段分别进行高效液相色谱串联质谱检测，对比特征肽段峰的保留时间、峰面积百分比及分子量，评估硫酸鱼精蛋白待测样品的质量；所述高效液相色谱使用亲水作用色谱柱Inertsil Amide，流动相A为乙酸铵或甲酸铵的水溶液，流动相B为含有酸性缓冲液的乙腈溶液。本发明可以快速评估硫酸鱼精蛋白待测样品的质量，对完善该品种的质量控制具有指导意义，也为深入了解该品种的物质基础提供参考。
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公开(公告)号：CN110128552B
公开(公告)日：2021-04-02
申请号：CN201910515446.0
申请日：2019-06-14
Applicant: 美药星(南京)制药有限公司 , 南京汉欣医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于多肽制备方法技术领域，特别涉及一种融合蛋白及其制备利拉鲁肽中间体多肽GLP‑1(7‑37)的方法。其主要步骤包括构建重组利拉鲁肽中间体工程菌，通过培养和诱导大肠杆菌表达GLP‑1(7‑37)融合蛋白，再经过变性、复性、酶切和分离纯化得到中间体多肽GLP‑1(7‑37)。通过改变前导肽序列，表达方式变为胞内不溶性包涵体表达，表达量显著增加；洗涤后的包涵体采用高pH溶解，无需使用大量的变性剂，以蛋白浓度为5‑40g/L的高浓度加入包涵体溶解缓冲液，变复性时间不超过1h，溶解后可以立即进行肠激酶酶切；减少复性工序，缩小酶切体系，降低化学试剂成本，有利于工业化放大；采用离子交换分离纯化，分离度高。本发明制备的利拉鲁肽中间体多肽GLP‑1(7‑37)达到92％以上，收率大于87％。
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公开(公告)号：CN111471669B
公开(公告)日：2021-01-29
申请号：CN201910747051.3
申请日：2019-08-14
Applicant: 南京汉欣医药科技有限公司 , 江南大学
Abstract: 本发明公开了一种肝素裂解酶突变体及其重组表达的方法，属于生物工程技术领域。本发明提供的肝素裂解酶III有更高的催化效率和热稳定性，突变体S264F/Y490K/D321N的催化效率比原始菌株提高了1.68倍，更有利于低分子量肝素的制备。本发明还对来自变形拟杆菌来源的肝素裂解酶III进行了异源重组表达，胞内酶活可以达到4000U/L以上。
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公开(公告)号：CN112877316A
公开(公告)日：2021-06-01
申请号：CN202110095773.2
申请日：2021-01-25
Applicant: 南京汉欣医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开了新硫酸软骨素酶及表达硫酸软骨素酶的乳酸乳球菌，属于生物工程技术领域。本发明通过将野生型的硫酸软骨素酶氨基酸序列第180位、233位、296位氨基酸进行一个或多个突变，获得了硫酸软骨素酶的酶活提高的突变体。将本发明构建的任一突变体在乳酸乳球菌中表达，可实现高酶活的硫酸软骨素酶的生物合成，其酶活可达35800U/L，比原始菌种酶活提高了200％，而且整个工艺和后处理相对更简单。本发明的乳酸乳球菌可用于硫酸软骨素的安全生产，在食品、医药、化妆品等领域制备含低分子量硫酸软骨素的产品中具有潜在而广泛的应用价值，为微生物系统高效发酵制备高酶活的硫酸软骨素酶奠定了基础，适合于工业化生产应用。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109913437B
公开(公告)日：2021-04-09
申请号：CN201910264385.5
申请日：2019-04-03
Applicant: 南京汉欣医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开了一种硫酸软骨素酶的筛选，鉴定及优化表达，属于生物工程技术领域。本发明从自然界中筛选鉴定出一种硫酸软骨素酶，其氨基酸序列与NCBI报道的硫酸软骨素酶最高相似度为85％，然后在大肠杆菌和枯草芽孢杆菌中优化表达，实现了高酶活的硫酸软骨素酶高效生物合成，其最高酶活为11976.5U/L，而且整个工艺和后处理相对更简单。本发明为在医药、化妆品、生物领域制备含低分子量硫酸软骨素的产品中具有潜在而广泛的应用价值，为微生物系统高效发酵制备高酶活的硫酸软骨素酶奠定了基础，适合于工业化生产应用。
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公开(公告)号：CN109836368B
公开(公告)日：2020-12-08
申请号：CN201910195100.7
申请日：2019-03-14
Applicant: 美药星(南京)制药有限公司 , 南京汉欣医药科技有限公司
IPC: C07D207/46
Abstract: 本发明公开了一种高纯度利拉鲁肽侧链的制备方法，它包括以棕榈酸、N‑羟基丁二酰亚胺和N,N'‑二异丙基碳二亚胺为起始物料进行反应，依次得到Palmitoyl‑OSu、Palmitoyl‑Glu‑OtBu、利拉鲁肽侧链粗品Palmitoyl‑Glu(OSu)‑OtBu；将上述反应液过滤，所得滤液用酸性水溶液洗涤，有机相浓缩至干；有机相用烷烃、脂肪醇或其混合溶剂重结晶得高纯度利拉鲁肽侧链。本发明提供制备高纯度利拉鲁肽侧链的方法操作简单，合成周期短，成本低，后处理容易，产品纯度最高可达99.41％，能够有效除去HOSU、DIU、十四酸杂质、L5‑S2和十八酸杂质以及其它未知杂质，有利于大规模生产。
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公开(公告)号：CN111282152A
公开(公告)日：2020-06-16
申请号：CN202010258639.5
申请日：2020-04-03
Applicant: 美药星(南京)制药有限公司 , 南京汉欣医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于医疗器械技术领域，提供一种控制液体流量及流速的流控阀，包括阀套和阀芯，阀套包括第一连接部和第二连接部且均是中空结构；阀芯包括瓣型挡板、圆形挡板、连接杆和弹性阀环，所述瓣型挡板中部和圆形挡板中部与连接杆的两端分别连接，圆形挡板直径小于阀套内径，弹性阀环套接在所述连接杆外围，瓣型挡板通过其外周的扇形凸起结构与阀套内表面连接，流控阀除弹性阀环外均是一体成型。将其用于咽喉麻醉时，所述流控阀可以控制麻醉药液流量及流速，达到雾化效果，使药液喷洒更为均匀，吸收更全面并且不会造成药物回流的二次污染；在用于对输液时间、输液量有特定要求患者时，它可以有效解决定时定量的输液问题，还可有效避免药液输完导致的回血现象。
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公开(公告)号：CN111040048A
公开(公告)日：2020-04-21
申请号：CN201911331251.7
申请日：2019-12-21
Applicant: 南京汉欣医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开了一种超低分子量透明质酸及其制备方法，属于生物化工技术领域。本发明利用大分子透明质酸为原料，经过透明质酸酶水解、加热灭活、活性炭过滤及喷雾干燥等生产工艺，可得到平均分子量低于1200道尔顿的超低分子量透明质酸产物。其为透明质酸二糖至十二糖的混合物，透明质酸二糖含量占比为5-40％，透明质酸四糖含量占比40-70％，透明质酸六糖含量占比10-30％，透明质酸八糖含量占比1-15％，透明质酸十糖含量占比1-10％，透明质酸十糖以上含量占比低于6％，与普通市售的低分子透明质酸相比，该产品拥有更显著的渗透补水与促进修复能力，可广泛用于医药产品、保健产品、化妆品等领域。该方法操作简便、条件温和、未使用有机溶剂、酶解效率高，适宜大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN109879970A
公开(公告)日：2019-06-14
申请号：CN201910195438.2
申请日：2019-03-14
Applicant: 美药星(南京)制药有限公司 , 南京汉欣医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于多肽制备方法技术领域，特别涉及一种融合蛋白及其制备利拉鲁肽中间体多肽GLP-1(7-37)的方法。其主要步骤包括构建重组利拉鲁肽中间体工程菌，通过培养和诱导大肠杆菌表达GLP-1(7-37)融合蛋白，再经过变性、复性、酶切和分离纯化得到中间体多肽GLP-1(7-37)。通过改变前导肽序列，表达方式变为胞内不溶性包涵体表达，表达量显著增加；洗涤后的包涵体采用碱性溶解，无需使用大量的变性剂，以蛋白浓度为5-40g/L的高浓度加入包涵体溶解缓冲液，变复性时间不超过1h，溶解后可以立即进行肠激酶酶切；减少复性工序，缩小酶切体系，降低化学试剂成本，有利于工业化放大；采用离子交换分离纯化，分离度高。本发明制备的利拉鲁肽中间体多肽GLP-1(7-37)达到92％以上，收率大于87％。
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