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公开(公告)号：CN118746589A
公开(公告)日：2024-10-08
申请号：CN202410746192.4
申请日：2024-06-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明公开了一种用于疫苗中蔗糖含量测定的核磁共振定量方法。该方法使用基于noesygppr1d脉冲调整的水峰压制脉冲对样品进行测定，将谱图经相位调整、基线校正后获得邻苯二甲酸氢钾与蔗糖的定量峰，并对其进行积分得到蔗糖与邻苯二甲酸氢钾的定量峰积分面积Ix、Istd，根据公式计算出疫苗中蔗糖的含量。该方法准确、精密、可靠，无需长时间的冷冻干燥即可排除水峰干扰，并且解决了一般溶剂峰压制技术用于定量时，在预饱和阶段脉冲照射对定量结果造成的影响，该方法准确度、精密度均优于未优化方法。
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公开(公告)号：CN119798229A
公开(公告)日：2025-04-11
申请号：CN202510287174.9
申请日：2025-03-12
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C07D401/14
Abstract: 本发明提供了一种伊马替尼二聚体的制备方法。该方法以伊马胺为原料，在碱性条件下与原料2反应，然后在碱性条件下与无水哌嗪进行反应得到伊马替尼二聚体。该制备方法合成路线短，所用试剂种类极少，反应条件温和、操作简便，反应结束后的处理步骤也极为简洁。通过本发明的制备方法所得产品的纯度高、收率高，能够满足大规模工业化生产的实际要求。
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公开(公告)号：CN119873004A
公开(公告)日：2025-04-25
申请号：CN202510188792.8
申请日：2025-02-20
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种药品标准物质包装运输方法，涉及药品标准物质的包装运输技术领域，其技术方案要点包括九步，具体是：冰冻冰排；吹满气泡罩；标准物质扣入专用盒；审查筛选泡沫箱；标记标准物质温度；码放冰排；装入填充物；密封泡沫箱；装入专用箱并交付邮运。本发明通过研究标准物质包装运输各环节的要点和关键点，创建了一套标准物质包装运输工序方法，达到防震防破碎且温度控制最佳的效果，有效的保障了标准物质供应工作的质量和效率。
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公开(公告)号：CN118746589B
公开(公告)日：2025-01-14
申请号：CN202410746192.4
申请日：2024-06-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明公开了一种用于疫苗中蔗糖含量测定的核磁共振定量方法。该方法使用基于noesygppr1d脉冲调整的水峰压制脉冲对样品进行测定，将谱图经相位调整、基线校正后获得邻苯二甲酸氢钾与蔗糖的定量峰，并对其进行积分得到蔗糖与邻苯二甲酸氢钾的定量峰积分面积Ix、Istd，根据公式计算出疫苗中蔗糖的含量。该方法准确、精密、可靠，无需长时间的冷冻干燥即可排除水峰干扰，并且解决了一般溶剂峰压制技术用于定量时，在预饱和阶段脉冲照射对定量结果造成的影响，该方法准确度、精密度均优于未优化方法。
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