公开(公告)号：CN119798229A

公开(公告)日：2025-04-11

申请号：CN202510287174.9

申请日：2025-03-12

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 靳龙龙 ,  吴先富 ,  林晓宇 ,  徐翊雯 ,  徐璐 ,  杨会英 ,  王青 ,  邵长军 ,  孙会敏

IPC: C07D401/14

Abstract: 本发明提供了一种伊马替尼二聚体的制备方法。该方法以伊马胺为原料，在碱性条件下与原料2反应，然后在碱性条件下与无水哌嗪进行反应得到伊马替尼二聚体。该制备方法合成路线短，所用试剂种类极少，反应条件温和、操作简便，反应结束后的处理步骤也极为简洁。通过本发明的制备方法所得产品的纯度高、收率高，能够满足大规模工业化生产的实际要求。

公开(公告)号：CN118746589B

公开(公告)日：2025-01-14

申请号：CN202410746192.4

申请日：2024-06-11

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 吴先富 ,  胡忠玉 ,  高飞宇 ,  张雅军 ,  孙会敏 ,  王青 ,  邵长军 ,  徐翊雯

IPC: G01N24/08

Abstract: 本发明公开了一种用于疫苗中蔗糖含量测定的核磁共振定量方法。该方法使用基于noesygppr1d脉冲调整的水峰压制脉冲对样品进行测定，将谱图经相位调整、基线校正后获得邻苯二甲酸氢钾与蔗糖的定量峰，并对其进行积分得到蔗糖与邻苯二甲酸氢钾的定量峰积分面积Ix、Istd，根据公式计算出疫苗中蔗糖的含量。该方法准确、精密、可靠，无需长时间的冷冻干燥即可排除水峰干扰，并且解决了一般溶剂峰压制技术用于定量时，在预饱和阶段脉冲照射对定量结果造成的影响，该方法准确度、精密度均优于未优化方法。

公开(公告)号：CN119881171A

公开(公告)日：2025-04-25

申请号：CN202510361299.1

申请日：2025-03-26

Applicant: 中国食品药品检定研究院 ,  神州细胞工程有限公司

Inventor： 胡忠玉 ,  王瑾 ,  吴先富 ,  胡萍 ,  吕华 ,  何鹏 ,  陶明珍 ,  方鑫 ,  王青 ,  孙会敏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种检测司盘85含量的方法。方法包括如下步骤：待测样品前处理；标准曲线方程的建立；待测样品检测。本发明通过将司盘85在碱性条件下进行酯化反应进行衍生，将高沸点的司盘85转换成沸点较低的司盘85衍生物，司盘85衍生物能够进行气相色谱分析，并对酯化后的司盘85衍生物进行了质谱定位，为疫苗的质量监控提供技术支撑。

公开(公告)号：CN118746589A

公开(公告)日：2024-10-08

申请号：CN202410746192.4

申请日：2024-06-11

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 吴先富 ,  胡忠玉 ,  高飞宇 ,  张雅军 ,  孙会敏 ,  王青 ,  邵长军 ,  徐翊雯

IPC: G01N24/08

Abstract: 本发明公开了一种用于疫苗中蔗糖含量测定的核磁共振定量方法。该方法使用基于noesygppr1d脉冲调整的水峰压制脉冲对样品进行测定，将谱图经相位调整、基线校正后获得邻苯二甲酸氢钾与蔗糖的定量峰，并对其进行积分得到蔗糖与邻苯二甲酸氢钾的定量峰积分面积Ix、Istd，根据公式计算出疫苗中蔗糖的含量。该方法准确、精密、可靠，无需长时间的冷冻干燥即可排除水峰干扰，并且解决了一般溶剂峰压制技术用于定量时，在预饱和阶段脉冲照射对定量结果造成的影响，该方法准确度、精密度均优于未优化方法。

公开(公告)号：CN220114920U

公开(公告)日：2023-12-01

申请号：CN202321618359.6

申请日：2023-06-25

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 赵宗阁 ,  孙会敏 ,  王丽 ,  王青 ,  刘明理 ,  路勇

IPC: B65B37/20 ,  B65B37/18

Abstract: 本实用新型涉及药剂分装的技术领域，尤其是涉及一种柱塞式可调节定量取药装置，该定量取药装置包括本体和滑动杆，本体的一端设置有容纳槽，容纳槽用于定量盛放药剂，本体内设置有滑槽，所述滑槽的一端与容纳槽连通，滑动杆可滑动地插接在滑槽内，滑动杆的一端伸入容纳槽内，通过调节滑动杆插入容纳槽内的初始位置可调节容纳槽的容积，滑动杆在容纳槽内滑动用于将盛放在容纳槽内的药剂推出。本实用新型的一种柱塞式可调节定量取药装置，滑动杆在滑槽内滑动，从而将容纳槽内盛放的定量药剂推；改变滑动杆在容纳槽内的初始位置，从而调节容纳槽的容积大小，然后用定量取药装置快速对药剂进行分装，达到了提高药剂分装效率的目的。

公开(公告)号：CN220032262U

公开(公告)日：2023-11-17

申请号：CN202321602813.9

申请日：2023-06-21

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 赵宗阁 ,  孙会敏 ,  王丽 ,  王青 ,  刘明理 ,  路勇

IPC: B65B1/38

Abstract: 本实用新型提供了一种活塞式容积可调节的定量分装装置，其包括本体和活塞杆；本体的一端设置有容纳槽；所述本体内设置有滑槽；所述滑槽一端与所述容纳槽连通；所述活塞杆可滑动地插装在所述滑槽内，活塞杆的一端伸入所述容纳槽内；通过调节活塞杆的插入容纳槽的深度可调节容纳槽的容积。本实用新型定量分装装量准确、稳定，重现性良好，与电子天平称量相比，分装效率提高约2倍以上。以及，适用范围广，可根据不同固体粉末的粒度、流动性等差异，调节并固定定量分装装置溶纳槽体积，借助刮板装置，实现高效定量分装。