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公开(公告)号：CN110627807A
公开(公告)日：2019-12-31
申请号：CN201910931709.6
申请日：2019-09-29
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: C07D493/22
Abstract: 本发明涉及一种银杏内酯B原料及其制备方法，所述银杏内酯B原料从银杏叶中提取获得，所述银杏内酯B原料中银杏内酯B化合物的含量大于99％，所述银杏内酯B原料中含有微量银杏内酯成分银杏内酯HK、银杏内酯K和银杏内酯A，且含量均小于0.4％。本发明还涉及银杏内酯B原料的制备方法，包括：提取银杏叶得到银杏叶提取物，提取物用水溶解后，用有机溶剂萃取，得到萃取物后，加入含水乙醇/甲醇进行反复结晶，得精制品I；粗结晶母液部分用含水乙醇/甲醇多次重结晶，得精制品II，将精制品I与II合并混合均匀后，即得。本发明为银杏内酯B化合物的深度研究提供基础，采用试剂安全环保，可回收利用，提高收率，有较大的市场应用前景。
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公开(公告)号：CN108226354A
公开(公告)日：2018-06-29
申请号：CN201810002202.8
申请日：2018-01-02
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种布地奈德残留溶剂的检测方法，包括以下步骤：(1)色谱条件与系统适用性试验；(2)对照品溶液的制备；(3)供试品溶液的制备；(4)测定：分别精密吸取对照品溶液，供试品溶液各适量，直接进样注入气相色谱仪，测定，外标法计算甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、1,4‑二氧六环的含量，最终计算出布地奈德中各有机溶剂残留量。本发明经方法学验证表明，分离效果良好，检测限、定量限、线性、稳定性、加样回收率等均符合要求，可以用于布地奈德中甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、1,4‑二氧六环的残留量检测。该方法灵敏度高、重复性好，采用直接进样方法，操作简便，适于工业化生产使用，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN107607632A
公开(公告)日：2018-01-19
申请号：CN201710667192.5
申请日：2017-08-07
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种顶空气相色谱法测定银杏叶提取物原料药中残留溶剂的方法，包括以下步骤：(1)色谱条件与系统适用性试验；(2)对照品溶液与供试品溶液的制备；(3)测定：对照品，供试品分别顶空进样注入气相色谱仪，外标法计算环己烷、乙醇和乙酸乙酯的含量。本发明经方法学验证表明，分离度好，检测限、定量限、线性、稳定性、加样回收率等均符合要求，可以用于银杏叶提取物中环己烷、乙醇和乙酸乙酯的残留量检测。本发明提供了一种能够简便、快速、准确的检测银杏叶提取物溶剂残留的分析方法，适于工业化生产使用，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN105061549A
公开(公告)日：2015-11-18
申请号：CN201510514227.2
申请日：2015-08-20
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: C07J71/00
CPC classification number: C07J71/0031
Abstract: 本发明公开一种布地奈德的制备方法。泼尼松Ⅰ和醋酐Ⅱ反应生成17,21-二乙酰氧基-1,4-孕甾二烯-3,11,20-三酮Ⅲ，Ⅲ于无水溶剂中脱酯得21-乙酰氧基-1,4,16-孕甾三烯-3,11,20-三酮Ⅳ，Ⅳ氧化得16α,17α-二羟基-21-乙酰氧基-1,4-孕甾二烯-3,11,20-三酮Ⅴ，Ⅴ和正丁醛Ⅵ缩合得16α,17α-22(R,S)丙基亚甲基二氧-21-乙酰氧基-1,4-孕甾二烯-3,11,20-三酮Ⅶ，Ⅶ还原得16α,17α-22(R,S)丙基亚甲基二氧-11β-羟基-21-乙酰氧基-1,4-孕甾二烯-3,20-二酮Ⅷ，Ⅷ碱催化得布地奈德Ⅸ。本发明方法适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN104398543A
公开(公告)日：2015-03-11
申请号：CN201410737303.1
申请日：2014-12-05
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
CPC classification number: A61K36/16 , A61K9/0019 , A61K9/0053 , A61K9/08 , A61K9/1652 , A61K9/2013 , A61K9/2031 , A61K9/4866
Abstract: 本发明公开了一种银杏叶组合物在制备预防/治疗青光眼中的应用，所述组合物由银杏叶提取物作为活性成分与药用辅料按常规方法制成，可以制成胶囊、片剂、颗粒剂、微丸、滴丸、口服液等口服药物，也可以制成注射剂。临床观察结果说明本发明银杏叶组合物具有降低眼压，保护视神经，保护视网膜神经节细胞的作用，因此，可用于预防/治疗青光眼，包括预防/治疗先天性青光眼、原发性青光眼、继发性青光眼、混合型青光眼等。本发明提供的银杏叶组合物，制备方法简便，宜于工业化生产，为临床提供了新的治疗青光眼疾病的中药，有较大的临床应用价值，有较好的社会效益。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104031034A
公开(公告)日：2014-09-10
申请号：CN201410310153.6
申请日：2014-07-01
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: C07D405/06
CPC classification number: C07D405/06
Abstract: 本发明公开了一种匹伐他汀钙原料药中间体的制备方法。所述中间体为(±)E-6-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-喹啉-3-基乙烯基]-4-羟基-3,4,5,6-四氢-戊内酯。该方法包括以下步骤：以E-3-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-喹啉]-2-丙烯醛为起始原料，缩合得到E-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-喹啉基]-5-羟基-3-羰基-6-庚烯酸酯，粗品直接用于下一步；再选择性还原得到(±)E-3,5-二羟基-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-喹啉基]-6-庚烯酸酯，粗品直接用于下一步；经用碱水解、酸化、内酯化，精制后得目标化合物。本发明方法克服了现有技术的不足，立体选择性高，分离纯化容易，步骤少，操作简便，适合工业化生产，有较大的应用价值。反应式如下：
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公开(公告)号：CN110627806A
公开(公告)日：2019-12-31
申请号：CN201910931564.X
申请日：2019-09-29
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: C07D493/22
Abstract: 本发明涉及一种银杏内酯B化合物及其制备方法，所述银杏内酯B化合物中银杏内酯B的含量≥99％，所述银杏内酯B化合物中含有微量银杏内酯成分银杏内酯HK(1,10-dihydroxyginkgolid)，含量≤0.5％。本发明银杏内酯B化合物的制备方法：提取银杏叶得到银杏叶提取物，继用水溶解，有机溶剂萃取，得到萃取物，加含水乙醇/甲醇进行反复结晶，得精制品I；母液部分用含水乙醇/甲醇多次重结晶，得精制品II，合并I与II即得。本发明采用的试剂安全环保，并可回收使用，且母液部分继续回收银杏内酯B化合物，减少原材料浪费，提高银杏内酯B收率，具有较大的市场应用前景。
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公开(公告)号：CN108383852A
公开(公告)日：2018-08-10
申请号：CN201711419255.1
申请日：2017-12-25
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: C07D493/22
Abstract: 本发明涉及一种从银杏叶中提取的银杏内酯化合物及其制备方法，本发明以银杏叶为原料，提取得到的银杏叶提取物通过有机溶剂萃取，再经过RP-18柱色谱分离纯化得到。所述银杏内酯化合物命名为银杏内酯HK，其结构式为：经HPLC-ELSD检测，纯度≥99％。本发明为首次以银杏叶为原料，提取得到的银杏叶提取物。本发明产品可以作为制药的有效成分或制备保健品广泛应用，对于开发新型银杏内酯制剂具有较大应用价值。本发明提供的制备方法操作简单，经济实用，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN108373474A
公开(公告)日：2018-08-07
申请号：CN201711419251.3
申请日：2017-12-25
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: C07D493/22
CPC classification number: C07D493/22
Abstract: 本发明涉及一种从银杏叶中提取的银杏内酯化合物及其制备方法，本发明以银杏叶为原料，提取得到的银杏叶提取物通过有机溶剂萃取，再经过RP-18柱色谱分离纯化得到。所述银杏内酯化合物命名为银杏内酯HK，其结构式为：经HPLC-ELSD检测，纯度≥99％。本发明为首次从银杏叶中提取分离纯化得到银杏内酯化合物。本发明产品可以作为制药的有效成分或制备保健品广泛应用，对于开发新型银杏内酯制剂具有较大应用价值。本发明提供的制备方法操作简单，经济实用，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN105663091A
公开(公告)日：2016-06-15
申请号：CN201610058168.7
申请日：2016-01-28
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
CPC classification number: A61K9/4866 , A61K9/0002 , A61K9/4891 , A61K31/58
Abstract: 本发明提供一种布地奈德肠溶缓释胶囊及其制备方法。所述胶囊内容物由下列重量百分比的成分组成：药用微丸丸芯76.0～83.0％、布地奈德0.5～1.0％、缓释材料0.6～1.3％、致孔剂0.8～1.3％、增塑剂1.0～1.5％、肠溶材料9.0～12.0％、防粘剂4.5～7.0％。本发明提供制备方法：先将布地奈德原料药经过气流粉碎机粉碎使原料药粒径高度接近，降低原料药在溶媒中的释放差异，缩小批间差异，再采用超声搅拌法，在微丸上药工序，将上药混悬液置于超声仪，使用搅拌器边搅拌边上药，使上药混悬液原料药分布均一，提高微丸含量均一性。本发明产品质量好，制备简单，宜于工业化生产，有较大的应用价值。
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