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公开(公告)号：CN112315932A
公开(公告)日：2021-02-05
申请号：CN202011389236.0
申请日：2020-12-02
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种奥美沙坦酯片及其制备方法。所述奥美沙坦酯片由下列重量百分比的成分组成：奥美沙坦酯5％～20％，填充剂1：40％～60％，填充剂2：10％～25％:崩解剂：5％～25％，粘合剂：0.5％～2.5％，润滑剂：0.1％～3％，包衣剂增重3.5％～5％。本发明的制剂显著提高了奥美沙坦酯片剂的溶出度，达到85％～95％，体外与原研药的标准一致，体内生物等效性与原研药的标准一致，本发明提供的制备方法，包括预处理、预混、制粒、干燥、整粒、总混、压片及包衣。操作简单，宜于规模化生产，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN103524526B
公开(公告)日：2016-05-25
申请号：CN201310482318.3
申请日：2013-10-15
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: C07D493/20
Abstract: 本发明公开了一种白果内酯的分离纯化方法。本发明方法包括下列步骤：（1）制备银杏内酯富集物；（2）反相吸附树脂柱层析制得白果内酯粗品；（3）白果内酯粗品重结晶后得到白果内酯精品。本发明方法制得的白果内酯含量可达98%-99%。本发明方法所使用的填料为MCI-GEL或NM100反相吸附树脂，具有很好的选择性，能大大提高白果内酯的分离效率，并可以再生利用，毒性低、使用成本低。本发明溶媒简单易得，所用设备为常规设备，操作简便，能耗少，生产安全，无污染，所得产品纯度高，适于工业化生产，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN105663091A
公开(公告)日：2016-06-15
申请号：CN201610058168.7
申请日：2016-01-28
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
CPC classification number: A61K9/4866 , A61K9/0002 , A61K9/4891 , A61K31/58
Abstract: 本发明提供一种布地奈德肠溶缓释胶囊及其制备方法。所述胶囊内容物由下列重量百分比的成分组成：药用微丸丸芯76.0～83.0％、布地奈德0.5～1.0％、缓释材料0.6～1.3％、致孔剂0.8～1.3％、增塑剂1.0～1.5％、肠溶材料9.0～12.0％、防粘剂4.5～7.0％。本发明提供制备方法：先将布地奈德原料药经过气流粉碎机粉碎使原料药粒径高度接近，降低原料药在溶媒中的释放差异，缩小批间差异，再采用超声搅拌法，在微丸上药工序，将上药混悬液置于超声仪，使用搅拌器边搅拌边上药，使上药混悬液原料药分布均一，提高微丸含量均一性。本发明产品质量好，制备简单，宜于工业化生产，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN103520118B
公开(公告)日：2016-04-20
申请号：CN201310482317.9
申请日：2013-10-15
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种银杏叶提取物微丸及其制备方法，所述银杏叶提取物微丸由下列质量配比的成分组成：银杏叶提取物100、聚乙烯醇10-30、掩味剂2-12、微晶纤维素空白丸芯400-700、95%乙醇300-1000和纯化水50-200。将银杏叶提取物、掩味剂加入95%乙醇，充分搅拌均匀，制成药液；聚乙烯醇加入纯化水，搅拌制成混悬液；将上述药液与混悬液混合，充分搅拌，制成混悬药液；通过流化床操作，得到银杏叶提取物微丸。本发明银杏叶提取物微丸，不含糖或淀粉，易于吞咽，在多种溶出介质中，30分钟溶出度超过90%，具有更好的生物利用度，口感良好，尤其适宜老年人群、糖耐量低或糖尿病人群。其中的微晶纤维素丸芯，不被人体消化，最终排除体外，对药效无影响，有较大的应用价值。本发明配方简单、工艺方便，适合生产。
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公开(公告)号：CN103393730A
公开(公告)日：2013-11-20
申请号：CN201310368456.9
申请日：2013-08-21
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种银杏叶提取物口服液。由下列质量配比的成分组成：银杏叶提取物80，矫味剂2～10，抗氧剂8～15，增溶剂250～350，防腐剂0.5～10，缓冲液酸度调节剂5～100，95%乙醇500～2000，纯化水1000～9000。本发明以银杏叶提取物为原料，乙醇溶液加助溶剂溶解，配以防腐剂、矫味剂、缓冲液酸度调节剂等配制而成，口感良好，特别适宜老年人群、糖耐量低或糖尿病人群服用。经过高温影响因素、强光影响因素实验，加速稳定性实验和长期稳定性实验，证明本发明中各有效成分均符合2010版中国药典规定，制剂稳定，可长期保存，适合于工业化生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104352538A
公开(公告)日：2015-02-18
申请号：CN201410738639.X
申请日：2014-12-05
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
CPC classification number: A61K36/16 , A61K2236/333 , A61K2236/39 , A61K2236/51 , A61K2236/53 , A61K2236/55
Abstract: 本发明公开了银杏内酯组合物在制备预防/治疗青光眼药物中的应用。本发明中的银杏内酯组合物由银杏总内酯作为活性成分与药用辅料组成。所述银杏总内酯主要包括银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯成分，经HPLC-ELSD检测，总内酯含量为80.0％～99.9％。本发明所述银杏内酯组合物经疗效和安全性检测，结果显示具有降低眼压，扩张血管、增加血流量、改善视神经供血等作用，可用于制备预防/治疗青光眼疾病的药物，为临床提供了新的治疗青光眼疾病的中药，有较大的临床应用价值，有较好的社会效益。
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公开(公告)号：CN104173302A
公开(公告)日：2014-12-03
申请号：CN201410383947.5
申请日：2014-08-06
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/4178 , A61K47/34
Abstract: 本发明公开了一种奥美沙坦酯片剂及其制备方法。所述奥美沙坦酯片剂由下列重量百分比的成分组成：奥美沙坦酯固体分散体28％～55％、粘合剂0.5％～5％、填充剂40％～70％、崩解剂1％～5％、润滑剂0.3％～5％。本发明方法将奥美沙坦酯先制成固体分散体，再与其它辅料制成片剂。本发明制剂提高了奥美沙坦酯的溶解速率，溶出度达到92％-95％，增加了生物利用度，另一方面由于分散剂减少了奥美沙坦酯与味蕾的接触几率，起到了掩味的效果，增加了患者的顺应性，有利于临床使用。本发明方法操作简单，宜于规模化工业生产，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN103989652A
公开(公告)日：2014-08-20
申请号：CN201410241827.1
申请日：2014-06-03
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种酒石酸美托洛尔缓释片剂及其制备方法。所述酒石酸美托洛尔缓释片剂由下列重量百分比的成分组成：酒石酸美托洛尔39％～57％、阻滞剂17％～31％、粘合剂4％～15％、填充剂9％～24％、润滑剂1％～3％、助流剂1％～2％、包衣预混剂1％～4％。本发明采用了酒石酸美托洛尔与部分药用辅料分开二次制粒的方法，采用流化床制粒，与传统湿法制粒方法相比，通过使用流化床将原辅料依据不同性质分开制粒，起到改善颗粒流动性，尤其是抗粘性的作用。本发明制剂稳定性好、释放度好，有利于临床使用。本发明方法操作简单，宜于规模化工业生产，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN103524526A
公开(公告)日：2014-01-22
申请号：CN201310482318.3
申请日：2013-10-15
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: C07D493/20
CPC classification number: C07D493/20
Abstract: 本发明公开了一种白果内酯的分离纯化方法。本发明方法包括下列步骤：（1）制备银杏内酯富集物；（2）反相吸附树脂柱层析制得白果内酯粗品；（3）白果内酯粗品重结晶后得到白果内酯精品。本发明方法制得的白果内酯含量可达98%-99%。本发明方法所使用的填料为MCI-GEL或NM100反相吸附树脂，具有很好的选择性，能大大提高白果内酯的分离效率，并可以再生利用，毒性低、使用成本低。本发明溶媒简单易得，所用设备为常规设备，操作简便，能耗少，生产安全，无污染，所得产品纯度高，适于工业化生产，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN103520118A
公开(公告)日：2014-01-22
申请号：CN201310482317.9
申请日：2013-10-15
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种银杏叶提取物微丸及其制备方法，所述银杏叶提取物微丸由下列质量配比的成分组成：银杏叶提取物100、聚乙烯醇10-30、掩味剂2-12、微晶纤维素空白丸芯400-700、95%乙醇300-1000和纯化水50-200。将银杏叶提取物、掩味剂加入95%乙醇，充分搅拌均匀，制成药液；聚乙烯醇加入纯化水，搅拌制成混悬液；将上述药液与混悬液混合，充分搅拌，制成混悬药液；通过流化床操作，得到银杏叶提取物微丸。本发明银杏叶提取物微丸，不含糖或淀粉，易于吞咽，在多种溶出介质中，30分钟溶出度超过90%，具有更好的生物利用度，口感良好，尤其适宜老年人群、糖耐量低或糖尿病人群。其中的微晶纤维素丸芯，不被人体消化，最终排除体外，对药效无影响，有较大的应用价值。本发明配方简单、工艺方便，适合生产。
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